Производители
ОАО «Киевмедпрепарат», Киев, Украина;
TAD Pharma GmbH, Германия;
«Салютас Фарма ГмбХ», Германия, предприятие компании Сандоз/Зентива А.С./Клок «Верпакунг-Сервис ГмбХ/Сандоз С.Р.Л.», Германия/Чехия/Германия/Румыния.
Действующее вещество
Офлоксацин.
Форма выпуска Офлобак (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
- Таблетки по 0,2 г №10 в контурных ячейковых упаковках.
- Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг №10.
Кому показан Офлобак (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Хронические рецидивирующие инфекции уха, горла, носа, включая отит, синусит;
- Инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема плевры, инфицирования при бронхоэктатической болезни, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы;
- Инфекции мягких тканей и кожи;
- Инфекции брюшной полости, включая инфекции малого таза, бактериальная диарея;
- Инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, уретрит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей;
- Заболевания уретры, шейки матки, прямой кишки, вызванные устойчивыми к пенициллину гонококками, хламидиями и другими микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину;
- Другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, инфекции желчных путей, остеомиелит;
- Для профилактики инфекций (в частности путем селективного кишечного обеззараживания) у пациентов при состояниях с нейтропенией.
В комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, для предоперационной профилактики или послеоперационного лечения хирургических инфекций.
Как использовать Офлобак (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и функции почек пациента.
Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести инфекции. В большинстве случаев рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после снижения температуры тела и ослабления симптомов заболевания.
При острых инфекциях обоснованным является лечение в течение 7-10 дней. Обычная продолжительность лечения составляет 7-8 дней при сальмонеллезе, 4-5 дней - при шигеллезе, 3 дня - при кишечных инфекциях, обусловленных Escherichiacoli.
При неосложненных инфекциях мочевых путей обычно достаточным является лечение офлоксацином в дозе 200 мг в течение 3 дней. Для лечения неосложненной гонореи достаточно 2 таблетки препарата - 400 мг.
При инфекциях костей продолжительность лечения составляет 3-4 недели, в отдельных случаях даже дольше.
Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическим стафилококком, при доказанной чувствительности возбудителя к офлоксацину следует проводить в течение 10 дней, чтобы уберечься от поздних последствий болезни, таких как ревматизм или гломерулонефрит. Лечение таких инфекций требует подтверждения чувствительности микроорганизмов к офлоксацину в каждом отдельном случае.
Рекомендуется не превышать 2-месячную продолжительность терапии.
Препарат следует принимать не разжевывая, вместе с достаточным количеством жидкости (0,5-1 стакан воды) как натощак, так и во время приема пищи. Доза может составлять до 400 мг офлоксацина, которую принимают преимущественно утром. Суточную дозу обычно разделяют на две равные дозы и принимают утром и вечером. Важно, чтобы промежутки между приемами были примерно одинаковыми. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Дозирование при нормальной функции почек
| Показания | Одноразовые и суточные дозы |
| Инфекции дыхательных путей, а также уха, горла, носа | 100 мг офлоксацина два раза в сутки |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 200 мг офлоксацина два раза в сутки |
| Инфекции брюшной полости (включая диарею, вызванную бактериями) | 200 мг офлоксацина два раза в сутки |
| Инфекции почек, мочевыводящих путей и половых органов | 200 мг офлоксацина два раза в сутки |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 100 мг офлоксацина два раза в сутки |
| Неосложненная гонорея | 400 мг офлоксацина 1 раз в сутки как одноразовую дозу |
| Инфекции костей | 200 мг офлоксацина два раза в сутки |
В отдельных случаях, например при наличии патогенных микроорганизмов с разной чувствительностью, при недостаточной чувствительности пациента к препарату, при инфекциях костей доза может быть увеличена до 400 мг офлоксацина два раза в сутки.
Для профилактики больным с нейтропенией рекомендуется назначать офлоксацин в дозе 400-600 мг в сутки.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.При применении препарата женщинам не рекомендуется применять гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
Дозирование при нарушении функции почек. Для пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек, которую определяют по изменениям уровня креатинина в сыворотке крови и клиренсом креатинина, назначают такие дозы препарата. Первая доза аналогична такой же у пациентов с нормальной функцией почек в соответствии с типом и тяжестью заболевания.
Поддерживающая доза определяется в зависимости от клиренса креатинина следующим образом:
| Клиренс креатинина | Креатинин сыворотки | Поддерживающая доза |
| 50-20 мл/мин | 1,5 - 5 мг/дл | 100 - 200 мг офлоксацина в сутки |
| ≤ 20 мл/хв | ≥ 5 мг/дл | 100 мг офлоксацина в сутки |
| Гемодиализ или перитонеальный диализ | 100 мг офлоксацина в сутки |
Дозирование при нарушении функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (цирроз печени с асцитом) выделение офлоксацина может быть снижено. В таких случаях рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина. Препарат не назначается при пневмонии, вызванной пневмококками, а также для лечения острого тонзиллита. У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется понижающая коррекция дозы).
Влияние на лабораторные показатели. Определение опиатов или порфирина в моче может давать ложноположительный результат при лечении с применением офлоксацина.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы. Некоторые побочные эффекты (головокружение, головная боль, угнетение сознания) могут ухудшать способность пациента концентрировать и снижать его реактивность и таким образом повышать риск при управлении транспортом или обслуживании механизмов. Во время терапии офлоксацином запрещается управлять транспортными средствами, работать с потенциально опасными механизмами, употреблять алкоголь.
Побочные эффекты Офлобака (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
Симптомы обычно возникают редко и быстро исчезают после отмены препарата. При развитии побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Желудочно-кишечный тракт. Жалобы на боли в животе, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту и диарею. Очень редко может наблюдаться псевдомембранозный колит.
Печень и желчные протоки. Повышается уровень печеночных ферментов и увеличивается уровень билирубина. Очень редко развиваются холестатическая желтуха, гепатит или признаки гепатотоксичности.
Нервная система. Жалобы на головную боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, спутанность сознания, тремор, неуверенную походку. Очень редко - парестезия и гиперестезия, сонливость, интенсивные сновидения (вплоть до кошмарных), состояние тревоги, депрессии и галлюцинации. Сердечно-сосудистая система. Могут возникать тахикардия и кратковременная гипотензия.
Кровь и гемопоэз. Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения или панцитопения. В редких случаях может развиться гемолитическая анемия.
Почки. Очень редко наблюдается нарушение функции почек с увеличением креатинина сыворотки крови и острым интерстициальным нефритом.
Кожа и слизистые оболочки. Могут возникать зуд и экзантема, очень редко - преходящая эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, васкулит, который может поражать также внутренние органы.
Повышение светочувствительности. Очень редко возникает повышенная светочувствительность кожи, поэтому пациенты, принимающие офлоксацин, должны избегать инсоляции и облучения УФ-светом (солнечная лампа, солярий).
Анафилактические или анафилактоидные реакции. Наблюдаются очень редко в виде жгучей боли в глазах, раздражающего кашля или выделений из носа, отека кожи и слизистых оболочек, лица, языка и гортани. В тяжелых случаях может иметь место удушье, обусловленное бронхзоспазмом, и/или шок. В таких случаях использование препарата прекращают и проводят противошоковую терапию.
Тендинит. Встречается очень редко и развивается в пределах 48 часов от начала лечения.
Другие побочные эффекты. В редких случаях могут иметь место боли в мышцах или слабость, особенно у больных миастенией. Очень редко может возникать гипогликемия или гипергликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Кому противопоказан Офлобак (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
Не назначают детям и подросткам до 18 лет, беременным и в период лактации, больным эпилепсией, при поражении центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом, при заболеваниях печени, гепатите, при заболеваниях/повреждении сухожилий, обусловленных предшествующей терапией хинолонами, при повышенной чувствительности к хинолонам и фторхинолонам.
Взаимодействие Офлобака (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
Одновременное введение неорганических антацидных средств, сукральфата, препаратов, содержащих ионы металлов (алюминия, железа, магния, цинка), например витаминов с микроэлементами, снижает эффект офлоксацина, поэтому препарат следует принимать примерно за 2 ч до приема таких препаратов.
При одновременном приеме офлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (например фенбуфена) или теофиллина повышается вероятность появления судорог.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, которые выделяются почечными канальцами (пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат) может происходить взаимное ингибирование их выделения, что может приводить к повышению уровней в сыворотке и к увеличению побочных эффектов. Хинолоны могут усиливать эффект производных кумарина, поэтому у пациентов следует регулярно контролировать показатели коагулограммы.
При одновременном использовании с пероральными гипогликемическими препаратами следует проводить детальный мониторинг сахара крови из-за способности офлоксацина повышать сывороточные уровни глибенкламида.
Передозировка Офлобака (Офло Тад 200, Офло Сандоз)
Наиболее важными симптомами, которые могут иметь место при острой передозировке, являются нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, в частности, как спутанность и угнетение сознания, головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, диарея, эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лечение. Специфического антидота нет; рекомендованы общие средства неотложной помощи: промывание желудка, прием адсорбентов и сульфата магния (если возможно - в пределах первых 30 мин), антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Если случаются спазмы, целесообразна успокаивающая терапия с использованием диазепама. Гемодиализ и перитонеальный диализ незначительно снижают концентрацию офлоксацина в крови.