Производитель L–ЦЕТ
- ООО "КУСУМ ФАРМ", г. Сумы, Украина,
- КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Индия
Действующее вещество L–ЦЕТ
Левоцетиризин дигидрохлорид
Форма выпуска L–ЦЕТ
Сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл во флаконах №1,
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг №10, №30
Кому показан L–ЦЕТ
Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хронической идиопатической крапивницы.
Как использовать L–ЦЕТ
Сироп
Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет внутрь натощак.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки. Детям от 2 до 6 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки.
Пожилым больным (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется.
Для больных с хронической почечной недостаточностью доза зависит от клиренса креатинина. При значении клиренса от 30 до 49 мл/мин. дозу снижают в два раза – 10 мл сиропа через день, при значении клиренса от 10 до 29 мл/мин. дозу препарата снижают в 3 раза – 10 мл сиропа один раз в 3 дня. При значении клиренса креатинина менее 10 мл/мин. прием препарата противопоказан. Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.
Максимальная суточная доза – 10 мг (20 мл сиропа).
Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и проявлений заболевания: при поллинозе назначают в среднем 3–6 недель, в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно применять препарат в течение 1 недели. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) продолжительность лечения – до 12 месяцев.
Особые предостережения.
Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Препарат у некоторых больных вызывает сонливость, поэтому рекомендуется принимать его вечером.
Если пациент забыл принять препарат в определенное время, следует принять его как можно скорее. Если остается только несколько часов до приема следующей дозы, следует пропустить предыдущую дозу и принимать только дозу, что соответствует схеме.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования).
Прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.
Поскольку препарат содержит сахарозу, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы и дефицитом сахарозы/изомальтазы прием препарата не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности.
Во время кормления грудью применение препарата следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения препарата.
Дети. Препарат не применяют детям до 2 лет.
Таблетки
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) – от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 месяцев.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Особые предостережения.
Поскольку препарат выводится преимущественно почками, следует с осторожностью назначать L–ЦЭТ пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <40 мл/мин.) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов, находящихся на гемодиализе).
При почечной недостаточности доза зависит от клиренса креатинина (КК). При КК 50–80 мл/мин. и больше принимают 1 таблетку в сутки, при КК 30–49 мл/мин. – 1 таблетку через день, при КК 30 мл/мин. – 1 таблетку через 3 дня. При КК менее 10 мл/мин. прием препарата противопоказан.
При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.
Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), возможность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами должен определить врач после индивидуальной реакции пациента на препарат.
Дети.
Препарат не применяют детям до 6 лет.
Побочные эффекты L–ЦЕТ
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.
Со стороны сердечно–сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени: гепатит.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: увеличение массы тела, боль в животе, миалгии, могут изменяться показатели печеночных проб.
Кому противопоказан L–ЦЕТ
Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину или его первичному соединениюя – гидразину. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин.).
Взаимодействие L–ЦЕТ
Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании совместного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограмме. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, угнетающими функцию ЦНС (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.
Передозировка L–ЦЕТ
При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.
Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – психическое и двигательное возбуждение, заменяется сонливостью.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Специфического антидота левоцетиризина не существует. Гемодиализ не эффективен.