Производитель
AstraZeneca AB, Швеция
Действующее вещество Пульмикорта
Будесонид.
Форма выпуска Пульмикорта
Суспензия для ингаляций, 0,25, 0,50 мг/мл по 2,0 мл в контейнерах №20
Кому показан Пульмикорт
Как использовать Пульмикорт
Дозировка Пульмикорта индивидуальна. Если суточная доза не превышает 1 мг, всю дозу можно применять однократно. Если требуются высокие суточные дозы, дозу следует разделить на два приема в сутки.
Начальная доза должна составлять:Дети старше 6 месяцев: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1 мг в сутки.
Взрослые: 1-2 мг в сутки.
Для поддерживающего лечения:
Дети старше 6 месяцев: 0,25-2 мг.
Взрослые: 0,5-4 мг. В тяжелых случаях дозу можно повысить еще больше.
| Доза (мг) | Объем препарата | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | – |
| 0,5 | 2 мл | – |
| 0,75 | 3 мл | – |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | – | 3 мл |
| 2 | – | 4 мл |
* Следует довести до 2 мл 0,9% солевого раствора или раствора для аэрозоля (Пульмикорт, суспензия для ингаляций, можно смешивать с раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) и/или с растворами для аэрозолей, которые содержат тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натрия кромогликат или ипратропиумубромид. Смесь следует использовать в течение 30 мин.).
После приема однократной дозы эффекта следует ожидать через несколько часов. Полный терапевтический эффект достигается лишь через несколько недель лечения. Поддерживающая доза должна быть как можно ниже.
Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. В начале перехода от пероральных стероидов пациент должен быть в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней применяют высокую дозу Пульмикорта в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли ранее. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать до наименьшего возможного уровня, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.
Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функции не существует. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного воздействия препарата у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Поскольку будесонид в виде Пульмикорта, суспензии для ингаляций, попадает в легкие путем вдыхания, важно, чтобы пациент медленно и равномерно вдыхал через насадку небулайзера. У детей, которые не могут вдыхать через насадку, можно применять дыхательную маску.
Проверка правильного применения Пульмикорта, суспензии для ингаляций с помощью небулайзера. Пульмикорт вдыхается с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Не следует применять ультразвуковые распылители, поскольку обеспечивают лишь очень низкую дозу будесонида. Небулайзер и компрессор (пропеллент) следует наладить таким образом, чтобы большинство капель жидкости, которые они обеспечивают, находились в пределах 3-5 микрометров.
Исследования in vitro показали, что небулайзеры типа PariInhalierboy, Pari Master и Ailos обеспечивают сопоставимые дозы будесонида. Количество будесонида, доставляемого пациенту, варьируется в пределах 11-22% от дозы, применяемой в небулайзере, и зависит от следующих факторов:
- время распыления
- объем наполнения
- технические характеристики компрессора (пропеллент) и небулайзера
- объем воздуха, который вдыхает пациент
- применение дыхательной маски или насадки
Скорость потока воздуха, проходящего через небулайзер, также имеет значение. Чтобы получить максимальную возможную дозу будесонида, скорость потока должна составлять 5-8 л/мин. Объем наполнения должен быть 2-4 мл. Доступна доза для детей максимизируется путем применения дыхательной маски, плотно прилегает к лицу.
Особенности применения
При применении ингаляционных стероидов пациентам следует промывать полость рта водой после каждого введения дозы, что обусловлено риском инфицирования части глотки грибковой микрофлорой.
Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервал между применением этих лекарственных средств должен быть как можно больше.
Особого внимания требуют пациенты, которые переходят из пероральных стероидов, поскольку в них в течение длительного времени может сохраняться риск недостаточности функции надпочечников. К группе риска также могут относиться пациенты, которые нуждались в неотложной терапии высокими дозами кортикостероидов или длительного лечения высокими рекомендованными дозами ингаляционных кортикостероидов. У таких пациентов при сильном стрессе могут появляться признаки и симптомы недостаточности железы надпочечниковой. В период стресса или плановых хирургических вмешательств у таких пациентов следует учитывать возможность применения дополнительных системных кортикостероидов.
При переходе с терапии пероральными стероидами на Пульмикорт пациенты могут испытывать такие симптомы, как боль в мышцах и суставах. В таких случаях может потребоваться временное повышение дозы перорального стероида. В отдельных случаях наблюдаются такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена терапии системными стероидами на Пульмикорт иногда приводит к проявлениям гиперчувствительности, таким как аллергический ринит и экзема, которые ранее купирувались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих длительное лечение кортикостероидами, рекомендуется регулярный мониторинг роста, независимо от формы, в которой применяется препарат. Польза от терапии кортикостероидами следует рассматривать по сравнению с возможным риском угнетения роста.
Как и в случаях с другими видами ингаляционной терапии, непосредственно после применения дозы может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если возникают тяжелые реакции, следует сделать переоценку лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Пациентам следует сообщить о необходимости обратиться к врачу, если эффект лечения будет обычно снижаться, поскольку повторные ингаляции для устранения тяжелых приступов бронхиальной астмы не должны откладывать начало другой важной терапии. В случае острого ухудшения результатов терапию следует дополнить курсом пероральных стероидов непродолжительного действия.
Сниженная печеночная функция может влиять на способность выводить будесонид.
У детей старше 3 лет при дозах до 400 микрограммов в сутки системных эффектов не наблюдалось. В рамках 400-800 микрограммов в сутки могут возникать биохимические признаки системного эффекта. При суточных дозах, превышающих 800 микрограммов, такие признаки являются распространенными. Сама астма, как и ингаляционные кортикостероиды, может замедлять рост. Однако исследования детей и подростков, которых лечили будесонидом продолжительное время (до 13 лет), показали, что пациенты достигают ожидаемого роста взрослых. Ингаляционная терапия будесонидом эффективна в предотвращении вызванной физическими усилиями астмы.
Применение во время беременности и лактации. Данные, полученные при примерно 2000 беременностей, не выявили какого-либо повышенного риска нарушений развития, которые были бы результатом лечения будесонидом. Исследования на животных продемонстрировали, что ГКС могут вызывать нарушения развития, однако эти данные не считаются значимыми для людей при применении рекомендованных дозировок.
Во время беременности следует стараться применять минимальную эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск ухудшения течения астмы. Неизвестно, попадает ли будесонид в грудное молоко. Возможность применения Пульмикорта женщинами, которые кормят грудью, следует рассматривать лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилями и использовать механизмы. Пульмикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Побочные эффекты Пульмикорта
Побочные эффекты местного характера можно ожидать до 10% пациентов, принимавших препарат.
| Часто (>1/100) | Дыхательные пути: | Кандидозная инфекция глотки, легкое раздражение горла, кашель, охриплость |
| Редко (<1/1000) | Общие: ЦНС: Кожа: Дыхательные пути: |
Ангионевротический отек Нервозность, беспокойство, депрессия, нарушение поведения Крапивница, сыпь, дерматит, синяки Бронхоспазм |
В связи с риском кандидозных инфекций глотки пациент должен полоскать рот водой после каждого применения дозы. В единичных случаях могут появляться признаки или симптомы системного глюкокортикоидного эффекта, включая гипофункцию надпочечников. В некоторых случаях, когда применялась дыхательная маска, сообщалось о раздражении кожи лица. Для предотвращения этого после применения маски следует умываться.
Кому противопоказан Пульмикорт
Гиперчувствительность к будесониду или любому другому ингредиенту. Дети до 6 месяцев.
Взаимодействие Пульмикорта
Клинически значимые случаи взаимодействия Пульмикорта с лекарственными средствами против бронхиальной астмы неизвестны.
Кетоконазол 200 мг, применялся один раз в сутки, повышал концентрации перорального будесонида в плазме (3 мг однократно) в среднем в 6 раз при их одновременном применении. При применении кетоконазола через 12 ч после будесонида концентрация повышалась в среднем в 3 раза. Информация о таком взаимодействии отсутствует относительно ингаляционного будесонида, однако и в этом случае ожидаются существенно повышенные уровни в плазме. Поскольку данные, которые позволили бы давать рекомендации относительно дозирования отсутствуют, комбинации этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, интервал между применением кетоконазола и будесонида должен быть как можно больше. Следует также учитывать возможность снижения дозы будесонида. Другие сильнодействующие ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол, также приводят к существенному повышению уровней будесонида в плазме.
Передозировка Пульмикорта
Острая передозировка Пульмикорта, суспензии для ингаляций, даже при применении высоких доз, может повлечь угрозу для жизни. При длительном применении высоких доз могут возникнуть такие системные эффекты ГКС, как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.