Слава Україні!
Логотип ZdravoE

Вазар Н инструкция:

Производитель Вазар Н

Актавис Лтд, Мальта
Актавис Лтд/Балканфарма–Дупниця АО (ответственный за первичное, вторичное упаковки и выпуск серии), Мальта/Болгария

Действующее вещество Вазар Н

Валсартан, гидрохлортиазид

Форма выпуска Вазар Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг/12, 5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), по 160 мг/25 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), по 320 мг/25 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) в блистерах

Кому показан Вазар Н

Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии.

Как использовать Вазар Н

Рекомендуемая доза Вазари Н – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг в день. При недостаточном снижении АД через 3–4 недели лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетка 160 мг/12,5 мг в день. Таблетки 160 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если в дальнейшем при применении таблеток 160 мг/25 мг артериальное давление снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении таблеток 320 мг/12,5 мг.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2–4 недель.

Препарат Вазари Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина> 30 мл/мин.) коррекции дозы не требуется. У пациентов с незначительной и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза коррекции дозы не требуется.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Учитывая, что механизм действия антагонистов ангеотензина ИИ близок к механизму действия ингибиторов АПФ, нельзя исключить риск негативного влияния на плод при применении препаратов данной группы. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может привести к повреждению или гибели плода. Применение гидрохлоротиазида во время беременности приводит к тромбоцитопении у плода.

Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко, поэтому желательно применять препарат во время кормления грудью.

Дети. Нет клинических данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям.

Особенности применения.Изменение баланса электролитов крови. Валсартан следует с осторожностью применять с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение калия в крови (например, гепарин).

Есть данные о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, поэтому во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.

При применении тиазидных диуретиков может возникнуть гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазидные диуретики стимулируют экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии.

Уменьшение уровня объема циркулирующей крови (ОЦК) и дефицит натрия в организме.

У больных с выраженным дефицитом натрия в организме и/или ОЦК, например, у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков, изредка в начале лечения препаратом может возникнуть клинически заметная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вазари Н необходимо провести коррекцию уровня натрия крови и/или ОЦК, например, путем уменьшения дозы диуретика.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить так, чтобы ноги были немного кверху и, при необходимости, начать введение физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Вазари Н можно продолжить.

Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или другими случаями активации ренин–ангиотензин–альдостероновой системы.

Вазари Н нежелательно применять больным, почечные функции которых зависят от деятельности ренин–ангиотензин–альдостероновой системы (например, больные с острой коронарной сердечной недостаточностью), поскольку лечение ингибиторами АПФ может привести олигурии и/или прогрессивную азотемии, в отдельных случаях – к развитию острой почечной недостаточности.

Стеноз почечной артерии.
У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием Вазари Н приводит к повышению концентрации креатинина в плазме или мочевины.

Первичный гиперальдостеронизм.
При наличии первичного гиперальдостеронизма ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому их применение не рекомендуется.

Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и с другими вазодилататорами, следует быть особенно осторожными при применении препарата пациентам с аортальным и митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек при КК более 30 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. Периодический контроль калия в сыворотке крови, креатинина и мочевой кислоты рекомендуется при применении препарата пациентам с нарушением функции почек.

Трансплантация почки.
Нет данных о безопасности применения валсартана у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки.

Нарушение функции печени. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени при отсутствии явлений холестаза препарат следует назначать с осторожностью.

Системная красная волчанка. Есть данные, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Другие метаболические расстройства. Тиазидные диуретики могут вызывать изменения в толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Больным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.

Тиазиды могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и могут привести к интермиттирующего и небольшого повышения сывороточного кальция при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Указанная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Применение тиазидов следует прекратить до проведения теста функции паращитовидных желез.

Фоточувствительность.
Были сообщения о случаях фотосенсибилизация при приеме тиазидов и тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, следует прекратить лечение. Если есть необходимость в повторном введении диуретика, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

Общие.
Следует быть особенно осторожными при применении препарата пациентам, у которых была отмечена повышенная чувствительность к другим антагонистам ангиотензина II. Аллергические реакции на гидрохлоротиазид более вероятно возникают у пациентов с аллергией и астмой.

Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо–галактозной мальабсорбции.

Не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо–галактозной мальабсорбции.

Лецитин. Не следует применять данный препарат пациентам с непереносимостью арахиса или сои.

Гиперчувствительность. Таблетки Вазари Н по 160/12,5 мг содержат Sunset yellow FCF (E110), что может вызвать реакции гиперчувствительности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Водители автотранспортных средств и лица, работающие с механизмами, должны иметь в виду, что иногда при применении препарата могут развиться головокружение или быстрая утомляемость.

Побочные эффекты Вазар Н

Возможны следующие нежелательные реакции:

Инфекции: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, гастроэнтерит, ринит;

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь;
Со стороны метаболизма: гиперкалиемия;
Со стороны психики: беспокойство, депрессия, бессонница, снижение либидо;
Со стороны нервной системы: постуральное головокружение, головокружение, вертим, головная боль;
Со стороны органа зрения: конъюнктивит;
Со стороны сердечно–сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, васкулит, аритмия;
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит;
Со стороны ЖКТ: диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, внутрипеченочный холестаз или желтуха;
Со стороны кожи: ангионевротический отек, сыпь, зуд;
Со стороны опорно–двигательного аппарата: боль в спине, артралгия, миалгия, боль в конечностях, артитрит, растяжение и напряжение связок;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, частое мочеиспускание, инфекции мочевого тракта;
Общие нарушения: слабость, астения, отек, дрожь.

Результаты лабораторных исследований. Снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита; нейтропения, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, калия и общего билирубина соответственно; повышение показателей функции печени, повышение уровня азота мочевины в крови.

Следующие побочные реакции могут быть обусловлены гидрохлоротиазидом: нарушение баланса электролитов.

Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, изменение настроения, мышечный спазм, рвота, утомляемость. Гиперхлоремический алкалоз может вызвать гепатоенцефалопатию и печеночную кому.

Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, заторможенность, истощение, раздражительность, спазмы мышц.

Нарушения метаболизма. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия могут спровоцировать приступ подагры у больных подагрой без клинических проявлений.

Может снижать толерантность к глюкозе, вызвать проявление латентного диабета.

При применении высоких доз возможно повышение уровня липидов в крови.

Побочные эффекты со стороны желудочно–кишечного тракта. Холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, сиаладенит, запор, потеря аппетита.

Сердечно–сосудистые побочные эффекты. Аритмия.

Неврологические побочные эффекты. Временное нарушение зрения, парестезии.

Гематологические побочные эффекты (очень редко). Лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, депрессия костного мозга.

Реакции повышенной чувствительности. Крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса–Джонсона, респираторный дистресс–синдром (пневмонит, отек легких), фотосенсибилизация, анафилактические реакции, шок.

Другие. Сексуальные расстройства, пневмонит, интерстициальный нефрит, нарушение дыхания, включая пневмонию и отек легких.

Кому противопоказан Вазар Н

  • Повышенная чувствительность к любому веществу препарата, к арахису или сое.
  • Тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз.
  • Анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин.).
  • Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия.
  • Повышенная чувствительность к другим сульфонамидам.

Взаимодействие Вазар Н

Взаимодействие, связанное с комбинацией валсартан/гидрохлоротиазид.
Не рекомендуется одновременное применение.

Литий.
Сообщалось о временном повышении концентрации лития в сыворотке крови и токсичность при одновременном приеме ингибиторов АПФ и тиазидов, в том числе гидрохлоротиазида. Опыт одновременного применения валсартана и лития отсутствует, поэтому эта комбинация не рекомендуется. Однако если применение препарата необходимо, рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови при их одновременном применении.
Одновременное применение, что требует особой осторожности.

Другие антигипертензивные препараты.

Вазари Н может усиливать действие других препаратов с антигипертензивными свойствами (например, ингибиторы АПФ, бета–блокаторы, блокаторы кальциевых каналов).

Прессорные амины (например, норэпинефрин, адреналин).

Может отмечаться снижение ответа на прессорные амины, однако не настолько, чтобы можно было исключить их применение.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ–2, ацетилсалициловую кислоту> 3 г/сут) и неселективные НПВП.

НПВП могут ослаблять гипотензивный эффект как антагониста ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном применении. Кроме того, одновременное применение валсартана/гидрохлоротиазида и НПВП может привести к ухудшению функции почек и увеличение в сыворотке крови калия. Поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также контроль адекватной гидратации пациента.

Взаимодействия, связанные с валсартаном.
Не рекомендуется одновременное применение.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут повышать уровень калия.
Следует быть осторожным и часто измерять концентрацию калия, если есть необходимость применять препарат, влияющий на уровень калия в сочетании с валсартаном.
Отсутствует взаимодействие.

Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне приема следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом в комбинации валсартан/гидрохлоротиазид.

Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом.
Одновременное применение, что требует особой осторожности.

Если лекарственные средства, связанные с потерей калия и гипокалиемией (например, такие, как другие диуретики, выводящие калий, кортикостероиды, слабительные средства, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллин G натрия, салициловая кислота и производные), назначают вместе с препаратом Вазари Н, необходимо измерять концентрацию калия в крови. Эти лекарственные средства могут потенцировать эффект гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт».

  • Антиаритмические средства Iа класса (например, хинидин, дизопирамид).
  • Антиаритмические средства III класс (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
  • Некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол).
  • Другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин введение, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенное введение).

Из–за риска возникновения гипокалиемии, гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Сердечные гликозиды. При аритмии сердца, вызванной дигиталисом при применении тиазидов как побочное действие может наблюдаться гипокалиемия или гипомагниемия.

Соли кальция и витамин D. Одновременное применение с витамином D или солями кальция может потенцировать повышение концентрации кальция в сыворотке крови.

Противодиабетические средства (пероральные препараты и инсулин). Тиазидные диуретики могут вызывать изменения в толерантности к глюкозе. Больным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина. Совместное применение гидрохлоротиазида с метформином при функциональной недостаточности почек может привести к метаболическому ацидозу.

Бета–блокаторы и диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазидов, с бета–блокаторами может увеличить риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут повышать гипергликемическое влияние диазоксида.

Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Может быть необходима коррекция дозы урикозурических средств, стимулирующих выведение мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические средства (атропин, бипериден). Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном применении холиноблокаторов (например, атропина, пиперидина), что может быть связано со снижением двигательной активности и замедлением опорожнения желудка.

Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличить риск нежелательных реакций, амантадина.
Колестирамин и холестерол. Всасывание гидрохлоротиазида изменяется при наличии анионообменных смол.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат).
Уменьшение выведения почками цитотоксических препаратов может привести к потенцированию их миелосупрессивного действия.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин).
Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.

Циклоспорин. Одновременное применение циклоспорина и гидрохлоротиазида может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих подагру.

Алкоголь, анестетики и седативные средства.Могут потенцировать ортостатическую гипотонию.

Метилдопа.Были сообщения о развитии гемолитической анемии у пациентов, получавших сопутствующее лечение метилдопой и гидрохлоротиазидом.
Карбамазепин. Может увеличиваться риск гипонатриемии. Необходимы клиническое наблюдение за больным и лабораторный контроль крови.

Контрастные вещества, содержащие йод. При дегидратации, вызванной мочегонными средствами, может увеличиваться риск острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз контрастного вещества. Перед введением йода необходимо восстановить водный баланс.

Передозировка Вазар Н

Передозировки валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что в свою очередь может привести к снижению уровня сознания, сердечной недостаточности и/или шоку.

При передозировке гидрохлоротиазида могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитические расстройства, связанные с аритмией и мышечными спазмами.

При передозировке промывают желудок (если препарат был принят недавно). При артериальной гипотензии рекомендуется введение физиологического раствора.

Применение диализа не является методом выбора из–за высокой степени связывания валсартана с белками плазмы, но гемодиализ может быть эффективным для выведения гидрохлоротиазида.