Логотип ZdravoE

Аркоксия® инструкция:

Производитель

Фросст Іберика, С.А., Іспанія / Frosst Iberica, S.A., Spain.
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди / Merck Sharp & Dohme B.V., the Netherlands.
Мерк Шарп і Доум Корп., США / Merck Sharp & Dohme Corp., USA.

Состав Аркоксии

Активное вещесво: эторикоксиб.  1 таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг эторикоксиба.
Вспомагательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска Аркоксии

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 30, 60, 90 и 120 мг.

Кому показана Аркоксия®?

Симптоматическое лечение остеоартрита (ОА), ревматоидного артрита (РА), анкилозирующего спондилоартрита (AC), острого подагрического артрита, облегчения острой и хронической боли, умеренной и тяжелой острой послеоперационной боли, связанной со стоматологическими и абдоминальными гинекологическими операциями.

Как использовать Аркоксию  

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Аркоксия® применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Однако начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме без еды, что следует учитывать при необходимости быстрого облегчения симптомов.

Артриты.
Остеоартрит. Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов с недостаточным ослаблением симптомов повышение дозы до 60 мг может приводить к более выраженному эффекту.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит. Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки.
Острый подагрический артрит. Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в сутки. Дозу 120 мг следует применять в острый симптоматический период и на протяжении ограниченного срока – максимум 8 дней.

Обезболивание.
Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 90 мг или 120 мг один раз в сутки. Препарат Аркоксия® в дозе 120 мг следует применять в острый симптоматический период и на протяжении ограниченного периода - максимально 8 дней лечения.
Послеоперационная зубная боль. Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки.
Послеоперационная гинекологическая боль. Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки. Первую дозу следует принять непосредственно перед операцией. Дозу можно увеличить максимально до 120 мг один раз в сутки.

Хроническая боль. Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. Дозы, превышающие рекомендованные дозы для каждого показания либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Поэтому:

  • дозировка при ОА не должна превышать 60 мг один раз в сутки;
  • дозировка при РА и АС не должна превышать 90 мг один раз в сутки;
  • дозировка при обострении подагра не должна превышать 120 мг один раз в сутки;
  • дозировка при острой боли не должна превышать 120 мг один раз в сутки;
  • дозировка при хронической боли не должна превышать 60 мг один раз в сутки;
  • дозировка при острой зубной боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг один раз в сутки;
  • дозировка при острой гинекологической боли после операции не должна превышать 120 мг один раз в сутки.

Поскольку при увеличении дозы и продолжительности экспозиции селективных ингибиторов ЦОГ-2 возрастает риск возникновения нарушений со стороны сердечнососудистой системы, курс прием должен проводиться с применением низких эффективных суточных доз и быть максимально кратким. Необходимость облегчения симптомов и эффективность терапии следует периодически пересматривать.

Пациенты пожилого возраста, пол и раса. Нет необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста или в зависимости от пола и расы.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой формой нарушения функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушением функции печени средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) дозу следует снизить так, чтобы она не превышала 60 мг через день. Также можно рассмотреть применение дозы 30 мг один раз в сутки. Отсутствуют данные по пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени (≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек. Пациентам с заболеваниями почек на терминальной стадии (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение препарата Аркоксия® противопоказано. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с менее выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин).

Применение в период беременности или лактации. Применение Аркоксии, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Нет данных о применении эторикоксиба в период беременности. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб необходимо отменить. Неизвестно, экскретируется ли эторикоксиб в грудное молоко. Установлено, что у крыс препарат выделяется с молоком. Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Дети. Эторикоксиб разрешен к применению с 16 лет.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не проводили исследования по воздействию эторикоксиба на способность управлять автотранспортом и механизмами. Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Особенности применения Аркоксии

Влияние на желудочно-кишечный тракт. Сообщалось об осложнениях со стороны гастроинтестинального тракта (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом у пациентов, получавших эторикоксиб. Рекомендовано с осторожностью применять НПВП при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ (пациенты, которые одновременно применяют любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язва или желудочно-кишечное кровотечение). Существует дополнительный риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ (гастроинтестинальные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях не наблюдалось выраженного различия в безопасности при применении селективного ингибитора ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота и НПВП + ацетилсалициловая кислота.

Влияние на сердечнососудистую систему. Клинические исследования показывали, что применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 связано с риском развития тромботических осложнений (особенно инфаркта миокарда и инсульта) по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечнососудистых осложнений может возрастать при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует назначать в течение кратчайшего периода времени и в низких эффективных суточных дозах. Необходимо периодически пересматривать потребность в симптоматическом облегчении боли и эффективность лечения, особенно у пациентов с остеоартритом. Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечнососудистых осложнений (такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать эторикоксиб, предварительно взвесив все факторы риска. Не следует отменять антиагрегантные препараты: селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики тромбоэмболических сердечнососудистых заболеваний, так как не оказывают антиагрегантного действия. С осторожностью применяют одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты.

Влияние на почки. Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при состояниях, сопровождающихся ухудшением почечной перфузии, применение эторикоксиба может приводить к снижению синтеза простагландинов и, как следствие, почечного кровотока и функции почек. Риск развития такой реакции высок у пациентов с существующим выраженным нарушением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.

Задержка жидкости, отеки, гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к развитию или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, нарушением функции левого желудочка или гипертензией, а также пациентам с отеками, возникших по любым другим причинам. При клинических признаках ухудшения состояния следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Эторикоксиб, особенно в высоких дозах, может чаще приводить к более тяжелой гипертензии, чем некоторые другие НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Поэтому перед началом лечения эторикоксибом гипертензия должна быть контролируемой. Давление следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, затем - периодически. Если давление выражено повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Влияние на печень. О повышении уровня АЛТ и/или АСТ (примерно в 3 или более раз по сравнению с верхней границей нормы) сообщалось примерно у 1% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях и применявших эторикоксиб в дозах 30, 60 и 90 мг в сутки. Нужно наблюдать состояние всех пациентов с симптомами и / или нарушением функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени и при стойких патологических изменениях показателей функции печени (в 3 или более раз по сравнению с верхней границей нормы), эторикоксиб следует отменить.

Общие указания. Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции любой из систем органов, следует провести соответствующие мероприятия и рассмотреть вопрос об отмене препарата. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и с нарушениями функции почек, печени или сердца. С осторожностью следует начинать эторикоксиб пациентам с дегидратацией. Рекомендуется провести регидратацию перед применением эторикоксиба.

Высокий риск развития серьезных кожных реакций в большинстве случаев сохраняется в течение первого месяца лечения. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией на любого препарата в анамнезе. О серьезных реакциях гиперчувствительности (например, анафилактический шок, ангионевротический отек) сообщалось у применяющих эторикоксиб пациентов. Препарат следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, слизистых оболочках или других признаках гиперчувствительности. При применении эторикоксиба могут маскироваться проявления лихорадки и другие признаки воспалительного процесса.

В состав препарата Аркоксия ® входит лактоза. Пациенты с такими врожденными заболеваниями, как непериносимисть галактозы, дефицит лактазы Лаппа и глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны применять этот препарат.

Кому противопоказан Аркоксия®?

  • при гиперчувствительности к любому компоненту препарата и сульфаниламидам;
  • в период беременности и кормления грудью;
  • детям до 16 лет
  • при активной пептической язве или желудочно-кишечном кровотечении;
  • при воспалительных заболеваниях кишечника
  • пациентам, у которых возникал бронхоспазм, бронхиальная астма, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2;
  • при установленной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и / или сердечно-сосудистых заболеваниях (в том числе пациентам, которым недавно провели шунтирование коронарной артерии или пластику сосудов);
  • при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г / л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • в случае если почечный клиренс креатинина <30 мл / мин;
  • при застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV);
  • пациентам с гипертензией, у которых показатели АД стабильнон выше 140/90 мм рт.ст., но адекватно не контролируются.

Побочное действие Аркоксии

Инфекции и инвазии: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевых путей.
Психические расстройства: нечасто - тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, бессонница.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - дисгевзия, бессонница, парестезия / гипестезия, сонливость.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия (преимущественно вследствие желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая шок.
Обменные: часто - отеки / задержка жидкости; нечасто – снижение или повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны органов зрения: редко - нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха: нечасто - звон в ушах, вертиго (головокружения).
Со стороны сердца: часто – пальпитация; нечасто - фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда*, аритмия; неизвестно - тахикардия.
Со стороны сосудистой системы: часто – гипертензия; нечасто - приливы крови, инсульт* транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, очень редко - гипертонический криз.
Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, одышка, носовое кровотечение, очень редко – бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, метеоризм, изжога, диарея, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота часто - вздутие живота, кислотный рефлюкс, изменение характера перистальтики кишечника, запор, сухость во рту, гастродуоденальной язвы, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язва во рту, рвота, гастрит; очень редко - пептическая язва, включая перфорацию и кровотечение (чаще у лиц пожилого возраста); неизвестно – панкреатит.
Со стороны гепатобилиарного тракта: иногда - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ; очень редко – гепатит; неизвестно - желтуха.
Со стороны кожи: часто – экхимоз; нечасто - отек лица, зуд, сыпь;  редко – эритема; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - спазмы / судороги, скелетно-мышечная боль / скованность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, очень редко - нарушение функции почек, в т.ч. почечную недостаточность.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто - астения / слабость, гриппоподобные симптомы; нечасто - боль в грудной клетке.
Исследования: нечасто - повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокинази, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, редко - снижение уровня натрия в крови.

Безопасность применения препарата Аркоксия® оценивалась в клинических исследованиях. Профиль нежелательных явлений был одинаковым у пациентов с ОА или РА, получавших Аркоксия течение 1 года или дольше. В клинических исследованиях сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, связанных с применением препарата, которые возникали у пациентов с ОА, РА и хронической болью внизу спины в течение 12 недель. Эти явления наблюдались у ≥1% пациентов, получавших препарат Аркоксия®, а частота их возникновения превышала частоту при применении плацебо: астения / утомляемость, головокружение, отеки нижних конечностей, гипертензия, диспепсия, изжога, тошнота, головная боль, повышение АЛТ и АСТ. В клиническом исследовании с участием пациентов с анкилозирующим спондилоартритом Аркоксию назначали в дозе 90 мг 1 раз в сутки в течение 1 года. Профиль нежелательных явлений в этом исследовании был в целом таким же, как в длительных исследованиях при ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В клиническом исследовании пациенты с острым подагрическим артритом получали Аркоксию в дозе 120 мг в течение 8 дней. Профиль нежелательных явлений в этом исследовании был в целом таким же, как в объединенных исследованиях при остеоартрозе, ревматоидном артрите и хронической боли в нижней части спины. В дополнительных клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной со стоматологическими и абдоминальными гинекологическими операциями, с участием пациентов, которые принимали Аркоксию (90 мг или 120 мг), профиль побочных эффектов был подобен таковому в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В клинических исследованиях неотложного обезболивания пациенты получали Аркоксию в дозе 120 мг один раз в сутки в течение 1-7 дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как в объединенных исследованиях при остеоартрозе, ревматоидном артрите и хронической боли в нижней части спины. В объединенных исследованиях острого послеоперационного зубной боли частота появления альвеолита после удаления зуба («сухая лунка»), о котором сообщили пациенты, принимавшие Аркоксию, была подобной частоте возникновения боли у пациентов, принимавших активные сравнительные препараты.

Сообщалось про следующие серьезные нежелательные реакции при применении НПВП, поэтому нельзя исключить возможность их возникновения при применении эторикоксиба: нефротоксичность, включая нефрит и нефротический синдром; гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность.

Взаимодействия Аркоксии

Пероральные антикоагулянты. У пациентов, состояние которых стабилизировано постоянным применением варфарина, прием Аркоксии в дозе 120 мг в сутки сопровождается увеличением примерно на 13% ПВ международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели протромбинового времени МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.

Диуретики, ингибиторы  АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности таких взаимодействий у пациентов, применяющих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует провести адекватную гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев применение препарата Аркоксия® в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз в сутки). Эторикоксиб можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, что применяются для  профилактики сердечнососудистых осложнений (низкие дозы). Но одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может приводить к росту частоты возникновения язвы ЖКТ и других осложнений по сравнению с монотерапией эторикоксибом. Не рекомендуется одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой, дозы которой выше установленных для профилактики, а также с другими НПВП.

Циклоспорины и такролимус. Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, одновременное назначение НПВП циклоспорина и такролимусом может усиливать нефротоксическое влияние последних. Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов.

Литий. НПВП ослабляют выведение лития почками, тем самым повышая уровень лития в крови. При необходимости проводят регулярный контроль уровня лития в крови и корректируют дозу лития при одновременном применении этих препаратов, а также при прекращении применения НПВП.

Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксии при применении в дозах 60, 90 и 120 мг один раз в сутки в течение 7 дней пациентами, которые получали один раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг при ревматоидном артрите. Препарат Аркоксия® в дозе 60 и 90 мг не влиял на концентрацию в плазме крови и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании при применении Аркоксия в дозе 120 мг не наблюдалось влияния на концентрацию в плазме крови и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании при применении Аркоксия в дозе 120 мг концентрация метотрексата в плазме крови повышалась на 28%, а почечный клиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном назначении Аркоксия и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг относительно развития токсического воздействия метотрексата.

Пероральные контрацептивы. Эторикоксиб в дозе 60 мг при одновременном назначении с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и 0,5-1 мг норэтиндрона в течение 21 дня приводил к повышению AUC0-24 этинилэстрадиола на 37%. Этерококсиб в дозе 120 мг при применении с вышеуказанными пероральными контрацептивами одновременно или через 12 часов повышал в равновесном состоянии значения AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. При выборе перорального контрацептива с различным содержанием этинилэстрадиола, который будет применяться одновременно с эторикоксибом, следует помнить о таком повышении концентрации этинилэстрадиола. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов (например, тромбоэмболия вен у женщин группы риска).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Прием 120 мг Аркоксии с препаратами, содержащими конъюгированные эстрогены (0,625 мг премарин ™), в течение 28 дней, увеличивает средний показатель AUC0-24 в равновесном состоянии неконъюгированного эстрона (на 41%), эквилина (на 76%) и 17-β-эстрадиола (на 22%). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучали. Влияние Аркоксии в дозах 120 мг на экспозицию (AUC0-24) эстрогенных компонентов препарата Премарин было меньше, чем наполовину, по сравнению с наблюдаемым при монотерапии Премарином и при повышении дозы от 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно, а прием высоких доз премарин одновременно с Аркоксией не изучали. Следует принимать во внимание увеличение концентрации эстрогена при выборе гормонального препарата в период постменопаузы при одновременном применении Аркоксии, поскольку рост экспозиции эстрогена может повышать риск возникновения побочных реакций при ЗГТ.

Преднизон / преднизолон. В исследованиях взаимодействия с препаратами эторикоксиб не оказывал клинически значимого влияния на преднизон / преднизолон.

Дигоксин. При назначении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней здоровым добровольцам не наблюдалось влияния на показатель AUC0-24 в равновесном состоянии и на выведение дигоксина почками. Наблюдалось увеличение показателя максимальной концентрации дигоксина (примерно на 33%). Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском относительно токсического действия дигоксина при одновременном назначении эторикоксиба и дигоксина.

Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются сульфотрансферазами. Целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются главным образом сульфотрансферазами (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).

Кетоконазол. Кетоконазол является мощным ингибитором CYP3A4. При применении здоровыми добровольцами в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней кетоконазол не оказывал клинически важного влияния на фармакокинетику эторикоксиба в разовой дозе 60 мг (увеличение AUC на 43%).

Антациды. Антацидные препараты не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Передозировка Аркоксии

В клинических исследованиях применения разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сутки в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке  эторикоксиба, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Побочные реакции, которые наблюдались чаще, были сопоставимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны ЖКТ, сердца и почек).

В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, ведение клинического наблюдения, при необходимости - проведение поддерживающей терапии. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.

*Исходя из анализа продолжительных клинических исследований, при применении селективных ЦОГ-2 ингибиторов существует повышенный риск возникновения серьезных артериальных тромбозов, включая инфаркт миокарда и инсульт. Основываясь на существующих данных, маловероятно, что риск возникновения таких явлений превышает 1% в год (редко).