Производитель Лизиноприла
«Медокеми ЛТД», Кипр.
Действующее вещество Лизиноприла
1 таблетка содержит дигидрат лизиноприла 5,45 мг, что эквивалентно безводному лизиноприлу 5 мг.
Форма выпуска Лизиноприла
Таблетки по 5 мг №30, по 10 мг №30, по 20 мг №20, №30.
Кому показан Лизиноприл
Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность – в составе комплексной терапии.
Острый инфаркт миокарда в первые 24 ч. при условии стабильной гемодинамики.
Как использовать Лизиноприл
Препарат применяется перорально.
Пища не влияет на всасывание лизиноприла, поэтому Лизиноприл можно принимать независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия. Лизиноприл можно применять как монотерапию, так и в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/сут. за один прием. Через 24 ч. дозу увеличивают на 5 мг. Если при этом желаемый терапевтический эффект не достигнут в течение 2–4 недель, доза может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
У больных с достаточно активированной системой ренин–ангиотензин–альдостерон (в частности, устойчиво повышенное кровяное давление, гиповолемия, сердечная декомпенсация) возможно чрезмерное снижение кровяного давления. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5–5 мг, лечение должно проходить под наблюдением. Поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
У больных, принимающих диуретики, возможна симптоматическая гипотензия при применении Лизиноприла. Поэтому рекомендуется за 2–3 дня до начала терапии Лизиноприлом прервать прием диуретика. При невозможности отмены диуретиков, терапию Лизиноприлом нужно начинать с 5 мг. При этом необходим контроль функции почек и уровня калия в крови. Дальнейшее дозирование препарата должно быть скорректировано в соответствии с кровяным давлением. С осторожностью назначают больным с гиповолемией.
Умеренно выраженная почечная недостаточность. При клиренсе креатинина <10 мл/мин. начальная доза должна составлять 2,5 мг. При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин. начальная доза должна составлять 2,5–5 мг. При клиренсе креатинина 31–80 мл/мин начальная доза должна составлять 5–10 мг. Дозировка должна корректироваться в соответствии с кровяным давлением. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Хроническая сердечная недостаточность. Лизиноприл применяют в комбинации с β–блокаторами. Начальная доза составляет 2,5 мг/сут. Дозу постепенно повышают в зависимости от индивидуальной реакции пациента, но не выше 10 мг/сутки с интервалом не менее 2 недель. Максимальная доза составляет 35 мг/сут.
Острый инфаркт миокарда. Лечение Лизиноприлом следует начинать в первые 24 ч. с момента появления симптомов заболевания при отсутствии противопоказаний (гипотензии, гиповолемии, почечной недостаточности). Начальная доза – 5 мг Лизиноприла. "Целевая" доза Лизиноприла – 10 мг за один прием в сутки.
Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., лечение следует начинать с дозы 2,5 мг Лизиноприла. В случае развития артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) не следует превышать суточную поддерживающую дозу 5 мг, а при необходимости снизить ее до 2,5 мг. Если после приема лизиноприла в дозе 2,5 мг систолическое давление в течение 1 ч. остается менее 90 мм рт. ст., необходимо отменить терапию препаратом Лизиноприл. При дальнейшем развитии артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), несмотря на уменьшение суточной дозы лизиноприла до 2,5 мг, лизиноприл следует отменить.
Лечение Лизиноприлом поддерживающей дозой 10 мг должно длиться 6 недель, в затем нужно оценить необходимость дальнейшего приема препарата. В случаях нарушения функции левого желудочка лечение следует продолжить с использованием дозы 10–20 мг.
Почечные осложнения у больных сахарным диабетом. Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек должно основываться на показателях клиренса креатинина, как показано в таблице:
| Клиренс креатинина (мл / мин) | мг/сут. |
| 31-70 мл/мин. | 5-10 мг |
| 10 - 30 мл/мин. | 2,5-5 мг |
| Менее 10 мл/мин. | 2,5 мг |
Не следует превышать максимальную суточную дозу – 20 мг, а больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. – 10 мг. Некоторым пациентам, в зависимости от переносимости, целесообразно удлинять интервалы между приемами препарата (1 раз в 2 дня). Лизиноприл подвергается диализу, и поэтому пациенты, находящиеся на диализе, могут принимать стандартную дозу лизиноприла в день проведения процедуры диализа. В дни, свободные от диализа, доза лизиноприла подлежит титрованию с целью достижения контроля уровня артериального давления.
Пожилые пациенты. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Терапевтическая доза устанавливается индивидуально в соответствии с кровяным давлением.
При необходимости использования дозы 2,5 мг следует применять таблетку соответствующего дозирования.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют в период беременности. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Не применять у детей.
Возможно развитие симптоматической гипотензии у пациентов с гиповолемией, поносом, рвотой, у пациентов на гемодиализе. В начале лечения возможно развитие артериальной гипотензии, которая не является причиной для отмены препарата. Если гипотензия становится симптоматической, необходимо сокращение дозы препарата или его отмена.
Не применять у больных острым инфарктом миокарда с нестабильной гемодинамикой. После стабилизации гемодинамики (систолическое давление не менее 100 мм рт. ст.) можно назначать дозу 2,5–5 мг. Лизиноприл необходимо с осторожностью назначать пациентам с коллагеновой болезнью сосудов, при лечении аллопуринолом.
Необходим контроль уровня глюкозы в крови у больных диабетом в течение первого месяца лечения Лизиноприлом.
Поскольку невозможно исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, при применении препарата необходимо проводить периодический контроль периферической крови.
При возникновении ангионевротического отека необходимо прекратить лечение Лизиноприлом. Лечение симптоматическое.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не применять при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Побочные эффекты Лизиноприла
Проявления побочных реакций бывают: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1 %), очень редко (<0,01%).
Со стороны кровяной и лимфатической системы. Редко: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита. Очень редко: угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение СОЭ, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание.
Со стороны процессов обмена. Очень редко: гипогликемия.
Со стороны центральной нервной системы. Часто: головокружение, головная боль. Редко: изменения настроения, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, головокружение. Редко: умственные расстройства.
Со стороны сердечно–сосудистой системы. Часто: ортостатические реакции, включая артериальную гипотонию. Редко: инфаркт миокарда, инсульт или тяжелая гипотензия у больных с высоким риском развития данных заболеваний, тахикардия, сердцебиение, синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы. Часто: кашель. Редко: ринит. Очень редко: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны желудочно–кишечного тракта. Часто: диарея, рвота. Редко: тошнота, боль в животе, диспепсия. Редко: сухость во рту. Очень редко: панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи. Редко: гиперемия кожи, ощущение жара. Редко: облысение, псориаз. Очень редко: повышенное потоотделение, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит.
Аллергические реакции. Редко: гиперчувствительность/ангионевротический отек, который распространяется на губы, лицо, надгортанник, гортань, язык и/или конечности, крапивница, фотосенсибилизация. Очень редко: токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы. Часто: нарушение функции почек. Редко: уремия, острая почечная недостаточность. Очень редко: олигурия, анурия.
Общие проявления. Редко: усталость, астения.
Со стороны половой системы. Нечасто: импотенция. Редко: гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей. Редко: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, креатинина, печеночных ферментов, гиперкалиемия. Редко: повышение концентрации билирубина, гипонатриемия.
Кому противопоказан Лизиноприл
Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе (например, во время предыдущей терапии ингибиторами АПФ), наследственная и идиопатическая ангиоэдема, период беременности и кормления грудью, детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
Стеноз почечной артерии, особенно билатеральный стеноз или стеноз артерии единственной почки.
Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия, кардиомиопатия, аортальный стеноз.
Взаимодействие Лизиноприла
При одновременном применении Лизиноприла с другими гипотензивными препаратами, особенно с диуретиками, наблюдается усиление гипотензивного эффекта. Необходимо отменить мочегонные средства до начала терапии Лизиноприлом.
При одновременном применении Лизиноприла с препаратами калия и лития наблюдается повышение концентрации этих элементов в сыворотке крови.
При одновременном применении Лизиноприлу с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, с ацетилсалициловой кислотой, индометацином, ибупрофеном) возможно уменьшение гипотензивного эффекта препарата.
Наркотики, анестетики в сочетании с Лизиноприлом усиливают гипотензивный эффект.
Симпатомиметики снижают гипотензивный эффект.
Одновременный прием Лизиноприла и противодиабетических препаратов может повысить уровень глюкозы в крови.
Лизиноприл тормозит выделение калия при одновременном применении с диуретиками.
Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации.
Передозировка Лизиноприла
Симптомы: артериальная гипотензия, дисбаланс электролитов, нарушение функции почек, брадикардия, сердцебиение, головокружение, тахикардия, кашель.
Лечение: внутривенное введение физиологического раствора в положении лежа, промывание желудка, введение абсорбентов, при необходимости гемодиализ, контроль уровня электролитов и концентрации креатинина.