Производитель Ипамида
ОАО «Киевский витаминный завод», г. Киев, Украина
Действующее вещество Ипамида
1 таблетка содержит индапамида 2,5 мг.
Форма выпуска Ипамида
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 30 (10х3) в блистерах
Кому показан Ипамид
Артериальная гипертензия.
Как использовать Ипамид
Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Суточная доза – 1 таблетка (2,5 мг) в сутки (утром).
Применение высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и эффективности лечения.
Особенности применения
Снижение уровня калия плазмы с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении препарата. Риск возникновения гипокалиемии (<3,4 м моль/л) нужно предотвращать, особенно у больных с удлиненным интервалом QT. У таких пациентов гипокалиемия, как и брадикардия, повышают риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может быть фатальной.
На фоне приема Ипамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Тщательный контроль показан пациентам с
- заболеванием печени (из–за возможного развития метаболического алкалоза и печеночной энцефалопатии),
- ишемической болезнью сердца,
- сердечной недостаточностью,
- лицам пожилого возраста.
При развитии фотосенсибилизации рекомендуется прекратить прием. Если есть необходимость снова назначить индапамид, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.
В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо–галактозная мальабсорбция, нельзя принимать этот препарат.
Лечение любыми диуретиками может привести к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение уровня натрия в плазме крови может проходить сначала бессимптомно, поэтому регулярный мониторинг необходим и должен быть частым у людей пожилого возраста и больных циррозом печени.
У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Диуретики эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения функции незначительны (креатинин плазмы ниже уровня 25 мг/л, т.е. 220 м моль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы должен соответствовать возрасту, весу и полу пациентов. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты возможно увеличение количества приступов подагры.
Следует избегать назначения препарата беременным женщинам и никогда не применять его для лечения физиологических отеков беременных. Индапамид может привести к фетоплацентарной ишемии. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте.
На фоне применения препарата возможен положительный результат при допинг–контроле у спортсменов. Осторожность при работе с транспортными средствами или автоматами, так как на фоне снижения артериального давления возможно головокружение, особенно в начале лечения.
Побочные эффекты Ипамида
При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз:
- компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность незначительные), очень редко – гиперкальциемия;
- со стороны водно–электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия, которая сопровождается гиповолемией и может повлечь дегидратацию организма и ортостатическую гипотензию; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать;
- со стороны сердечно–сосудистой системы: очень редко – аритмия, артериальная гипотензия;
- со стороны метаболизма: возможно повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы;
- со стороны пищеварительной системы: очень редко – нарушение функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии;
- со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность;
- со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
- со стороны нервной системы: редко – астения, парестезии, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; аллергические реакции: большинство – в виде кожных реакций: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура, очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона , в единичных случаях – обострение системной красной волчанки. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.
Кому противопоказан Ипамид
- гиперчувствительность к активному веществу и компонентам препарата или другим сульфонамидам,
- тяжелая почечная недостаточность
- печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени,
- гипокалиемия.
Взаимодействие Ипамида
Препараты, которые могут повлечь развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии: хинидин, гидроквинидин, дизопирамид; амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид; некоторые антипсихотики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиды (амилсульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол). Другие средства: астемизол, терфенадин, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенный винкамин. Перед назначением такой комбинации проверяют уровень калия и корректируют его в случае необходимости. Следует контролировать состояние пациента, электролиты плазмы и ЭКГ.
НПВС (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ–2, большие дозы салицилатов (3 г / день) могут снижать гипотензивный эффект индапамида. У обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности. Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.
Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если требуется назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Ингибиторы АПФ. Риск внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Пациентам с артериальной гипертензией, у которых предыдущее применение диуретика привело к гипонатриемии, необходимо: или за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков и затем, в случае необходимости, возобновить терапию диуретиком, или начинать назначение ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с постепенным ее увеличением. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью начинать применение ингибитора АПФ следует с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы сопутствующего диуретика.
Препараты, одновременное применение которых может повлечь возникновение гипокалиемии: глюко– и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона), может потребоваться коррекция дозы. Усиливает блокаду нервно–мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Сердечные гликозиды: наличие гипокалиемии усиливает токсичность сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия плазмы, контроль ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.
Баклофен усиливает антигипертензивное действие индапамида. В начале терапии необходимо восстановить водно–электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может быть эффективной для некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипо– или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.
Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков (особенно петлевых). Не следует назначать метформин, если уровень креатинина крови превышает 15 мг/л (135 мк моль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мк моль/л) у женщин.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо восстановить потерю жидкости: Индапамид повышает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).
Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии.
Циклоспорин, такролимус: вероятно повышение креатинина плазмы без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина даже при отсутствии дефицита воды и натрия.
ГКС, тетракозактид (системного действия) снижают гипотензивное действие индапамида.
Передозировка Ипамида
Возможна при приеме очень больших доз (более 40 мг).
Симптомы: нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), дегидратация, тошнота, рвота, гипотония, головокружение, сонливость, спутанность сознания, судороги, полиурия или олигурия вплоть до анурии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, регидратация в условиях стационара и коррекция электролитных нарушений.