Производитель Нейриспина–Здоровье
ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ", г. Харьков, Украина
Действующее вещество Нейриспина–Здоровье
Рисперидон
Форма выпуска Нейриспина–Здоровье
Таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг № 10х2, № 10х6 в блистерах
Кому показан Нейриспин
Различные формы шизофрении (в том числе острый психоз, впервые появился, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения) и другие психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, галлюцинации, расстройства мышления, агрессивность, подозрительность) и / или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой.
- Уменьшение аффективной симптоматики (депрессия, страх, тревога) у пациентов с шизоаффективными расстройствами и шизофренией.
- Долгосрочная поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении.
- Лечение нарушений поведения у пациентов с деменцией с симптомами агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), расстройств поведения (тревога, ажитация) или при преобладании психотических симптомов.
- Расстройства поведения в случаях, если агрессивная или асоциальное поведение является ведущим проявлением болезни.
- Лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах.
Как использовать Нейриспин?
Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Частота приема – 1 – 2 раза в сутки. Высшая суточная доза – 16 мг в сутки.
Шизофрения.
Взрослые и дети старше 15 лет. Начальная доза (в первый день) составляет 2 мг в сутки в 1 – 2 приема. На второй день дозу можно повысить до 4 мг в 2 приема. Далее дозу можно либо сохранить на уровне 4 мг в сутки или, при необходимости, откорректировать. Обычно (для большинства больных) оптимальной дозой является 4 – 8 мг в сутки. Некоторым пациентам необходимо более медленное повышение дозы при более низкой начальной и поддерживающей дозах.
При применении препарата в дозе более 10 мг повышения эффективности не наблюдается, однако риск развития экстра пирамидных симптомов.
Пожилые пациенты или пациенты с печеночной и / или почечной недостаточностью. Начальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно постепенно повышать (в зависимости от состояния пациента) на 0,5 мг в сутки, но не чаще чем через день до достижения дозы 1 – 2 мг 2 раза в сутки. Как правило, больными пожилого возраста рисперидон хорошо переносится; у больных с печеночной и / или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.
Нарушения поведения у пациентов с деменцией. Лечение следует начинать с начальной дозы 0,25 мг 2 раза в сутки (применяют препарат с возможностью такого дозирования). При необходимости эта доза может быть индивидуально повышенная добавлением не чаще чем через день по 0,25 мг 2 раза в сутки. Оптимальной дозой для большинства пациентов доза 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективная доза может быть увеличена до 1 мг 2 раза в сутки.
После установления эффективной дозы пациент может быть переведен на однократный прием препарата.
Биполярные расстройства – дополнительная терапия. Рекомендованная начальная доза составляет 2 или 3 мг в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением дозы 1 мг не чаще чем через день. Оптимальной дозой для большинства пациентов доза 1 – 6 мг в сутки.
Асоциальные проявления и другие нарушения поведения.
Пациенты с массой тела> 50 кг.
Рекомендованная начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в день. При необходимости дозу разрешается корректировать путем добавления 0,5 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг 1 раз в сутки, в то время как другие могут потребовать 1,5 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг.
Рекомендованная начальная доза – 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу разрешается корректировать путем добавления 0,25 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг 1 раз в сутки для достижения положительного эффекта, в то время как другие могут потребовать 0,75 мг 1 раз в сутки.
Как и при других видах симптоматического лечения, при длительно длительном применении необходимо периодически пересматривать режим дозирования и корректировать его в течение всей терапии.
Пациенты с заболеваниями печени и почек.
Рекомендованная начальная доза – 0,5 мг 2 раза в сутки. Указанную дозу можно индивидуально увеличивать с 0,5 мг 2 раза в сутки до 1 – 2 мг 2 раза в сутки. При лечении пациентов этой группы рисперидон следует применять с осторожностью до получения дополнительной информации.
Для получения дозы 0,25 мг рекомендуется применять рисперидон пероральный раствор.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности. Применения рисперидона в период беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление.
Дети. Применение детям младше 15 лет детально не изучено. Не рекомендуется применять для лечения шизофрении у пациентов моложе 15 лет, для лечения биполярных расстройств – у пациентов моложе 18 лет.
Особые меры безопасности. В начале терапии Нейриспином–Здоровье рекомендуется постепенно отменить предыдущую антипсихотическую терапию, если это клинически оправдано. При этом, если пациент переводится с терапии пролонгированными формами нейролептиков, то прием препарата рекомендуется начинать вместо предыдущего препарата.
В начале лечения, особенно при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотензия, поэтому Нейриспин–Здоровье с особой осторожностью и постепенным повышением дозы следует применять для лечения пациентов с заболеваниями сердечно–сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение проводимости), при обезвоживании, гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях. При возникновении гипотензии дозу следует уменьшить.
Особого внимания во время терапии нуждаются больные пожилого возраста с заболеваниями почек или печени, а также больные с деменцией. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с болезнью Паркинсона и больных эпилепсией из–за возможности ухудшения основного заболевания. Также с осторожностью применяют больным, которые имеют повышенный риск аспирационной пневмонии.
При появлении симптомов поздней дискинезии, злокачественного нейролептического синдрома необходимо прекратить прием всех антипсихотических препаратов, включая Нейриспин–Здоровье. Риск поздней дискинезии особенно высок у больных пожилого возраста с деменцией (женщин) и у больных с биполярными расстройствами. При злокачественном нейролептическом синдроме, который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, вегетативной нестабильностью, измененным состоянием сознания и повышением уровня КФК, назначают соответствующую симптоматическую терапию. Лечение злокачественного нейролептического синдрома необходимо проводить в реанимационном отделении или в аналогичных условиях стационара.
Необходимо с осторожностью применять препарат совместно с лекарственными средствами, удлиняющие интервал QT (амитриптилин, хлорпромазин, дроперидол, тиоридазин, пимозид, хинидин, прокаинамид, соталол, эфедрин, эпинефрин, тербуталин, эритромицин, триметоприм / сульфаметоксазол, кетоконазол, флуконазол и др.).
Препарат может маскировать симптомы передозировки некоторых лекарственных средств, а также симптомы таких состояний, как непроходимость кишечника, синдром Рейе, опухоль мозга.
Препарат следует отменять постепенно. При резкой отмене препарата возможны рецидивы симптомов психоза и появление расстройств, связанных с непроизвольными движениями (акатизия, дистония и дискинезия).
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности увеличения массы тела, вследствие чего необходимо воздерживаться от переедания. Увеличение массы тела зависит от дозы и чаще возникает у пациентов молодого возраста, а также лиц, которые ранее не применяли антипсихотические препараты. Масса тела увеличивается обычно в течение первых 12 недель лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспортом и работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Побочные эффекты Нейриспина–Здоровье
Препарат, как правило, хорошо переносится. Следует отметить, что во многих случаях побочные эффекты вследствие приема препарата трудно отличить от симптомов основного заболевания. При приеме рисперидона возможны следующие побочные эффекты:
со стороны центральной нервной системы: часто – бессонница, тревожность, возбуждение, головокружение, головная боль, редко – сонливость, утомляемость, нарушение концентрации внимания, экстра пирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), очень редко – судорожные припадки, поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и / или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции, гиперволемия (обусловленная полидипсией или синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона). Седативный эффект, как правило, преходящий, чаще отмечается у подростков, чем у взрослых. Частота и тяжесть экстра пирамидных симптомов слабо выражены и носят обратимый характер. Они исчезают после снижения дозы или (при необходимости) после назначения антипаркинсонических препаратов;
со стороны сердечно–сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, очень редко – инсульт (у пожилых больных с факторами риска);
Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, редко – абдоминальные боли, диспепсия, тошнота, рвота, дисфагия, повышение уровня печеночных ферментов;
Со стороны кожи и соединительной ткани: редко – ксеродермой я, гиперпигментация, фотосенсибилизация;
со стороны эндокринной системы: редко – повышение массы тела, периферические отеки, очень редко – гипергликемия, обострение сахарного диабета. Возможно дозозависимое повышение уровня пролактина в плазме крови, в связи с чем возможны следующие проявления: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея.
Со стороны мочеполовой системы: редко – приапизм, нарушения эрекции, эякуляции, аноргазмия, дизурия, полиурия, недержание мочи;
со стороны системы кроветворения: очень редко – незначительное нейтро–и тромбоцит опения, тромбоцит опенична пурпура, анемия;
Со стороны органов чувств: редко – нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, ксерофтальмия;
аллергические реакции: редко – ринит, ангио невротический отек, кожная сыпь;
со стороны опорно–двигательного аппарата: боль в суставах и мышцах.
Кому противопоказан Нейриспин?
Повышенная чувствительность к рисперидона и другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нейриспин–Здоровье следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами центрального действия. При совместном применении рисперидона с препаратами–антагонистами дофаминовых рецепторов может наблюдаться поздняя дискинезия (в виде непроизвольных ритмических движений, преимущественно языка и / или лица), что требует прекращения всех антипсихотических препаратов. Препарат снижает эффективность леводопы и других агонистов дофамина.
При одновременном применении с этанолом, лекарственными средствами, угнетающими деятельность центральной нервной системы возможно аддитивное угнетение ее функции. При применении рисперидона усиливается эффект гипотензивных препаратов центрального действия; гипотензивное действие гуанетидина снижается.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, b–адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в крови, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции. Одновременный прием флуоксетина может вызвать повышение концентрации рисперидона в плазме крови, однако вследствие индукции ферментов печени количество образованного метаболита рисперидона уменьшается.
При совместном применении с карбамазепином и другими индукторами печеночных ферментов наблюдалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в крови, поэтому при одновременном назначении этих препаратов с Нейриспином–Здоровье может возникнуть необходимость в повышении дозы последнего. При прекращении приема таких препаратов дозу Нейриспин–Здоровье следует пересмотреть.
Клозапин снижает клиренс рисперидона.
При необходимости дополнительного седативного эффекта одновременно с Нейриспином–Здоровье можно назначать производные бензодиазепина.
Передозировка Нейриспина
Симптомы: сонливость, проявление чрезмерного седативного действия, тахикардия, артериальная гипотензия, экстра пирамидные симптомы, редко – удлинение на ЭКГ интервала QT. При острой передозировке следует учитывать возможность одновременного приема пациентом нескольких препаратов.
Лечение: обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для поддержания адекватного снабжения кислородом и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если больной потерял сознание), назначение активированного угля вместе с слабительным. Мони проторения ЭКГ для выявления возможных нарушений сердечного ритма. Специфического антидота нет. Применяют симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. При наличии артериальной гипотензии и при сосудистом коллапсе–инфузионная терапия и / или симпатомиметические препараты. При развитии острых экстра пирамидных расстройств – назначение антихолинергических препаратов.
Постоянный медицинский надзор и Мони проторения следует продолжать до устранения симптомов интоксикации.