ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI* G04B X50**
Schaper & Brummer
Состав и форма выпуска
табл. п/о блистер, № 30
1 таблетка содержит 238,7–297,5 мг сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uvae ursi) (3,5–5,5:1), что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60% (об./об.).
№ UA/12007/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017
Фармакологические свойства
Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие относительно Proteus vulgaris, Е. соli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strains, а также Саndida albicans.
Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, которые высвобождаются из арбутина или из продуктов, образующихся при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкуронид и сульфат) блокируется ферментативная активность микроорганизмов, которые вызывают инфекции мочевыводящих путей.
При этом экстракт листьев толокнянки обычной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий к клетке-хозяину.
Арбутин листьев толокнянки (пролекарство) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. Вследствие этого конъюгаты гидрохинона превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Данные нетоксичные соединения являются водорастворимыми и выводятся с мочой.
В исследованиях метаболизма при участии здоровых добровольцев (Цистинол Акут, таблетки, покрытые оболочкой) >70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона на протяжении 24 ч. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона составляло <0,5% введенной дозы арбутина.
В микробиологических исследованиях относительно Е. соli установлено, что ферментирование конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается лишь на том участке, где присутствуют бактерии.
Показания
воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.
Применение
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, преимущественно водой, после еды.
Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, следует применять не более 1 нед и не более 5 раз в год.
Противопоказания
Гиперчувствительность к листьям толокнянки или любому другому эксципиенту.
Побочные эффекты
Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения проводится следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); иногда (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Очень редко пациенты с повышенной чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота и рвота).
Редко могут возникать аллергические реакции.
В случае развития побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.
Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.
Особые указания
При возникновении гематурии, повышении температуры тела или если жалобы сохраняются больше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны применять данный препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют в период беременности или кормления грудью.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
Цистинол Акут таблетки, покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки и поэтому не должны применяться вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку нельзя исключить уменьшения выраженности антибактериального эффекта листьев толокнянки.
Передозировка
Негативного действия при передозировке не выявлено.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Дата добавления: 04/10/2012
Дата изменения: 18/11/2013