Производитель
ЗАО "Технолог", г. Умань, Черкасская обл., Украина
Действующее вещество Простана
Финастерид.
Форма выпуска Простана
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг №10, №30
Кому показан Простан
Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы и для предотвращения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и оперативного вмешательства, включая трансуретальную резекцию простаты и простатэктомию.
Как использовать Простан
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) в течение 6 месяцев и более. Для пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.
Почечная недостаточность
Для пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин.) Не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида.
Дозировка для пожилых людей
Нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что вывод финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.
Особенности применения
Общие меры. Необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии у пациентов с большим остаточным объемом мочи и/или резко сниженным течением мочи.
Влияние на простатоспецифический антиген (ПСА) и диагностику рака предстательной железы. До сих пор не показано благоприятное клиническое влияние лечения Простаном у пациентов, больных раком предстательной железы. Пациенты с аденомой предстательной железы и повышенным уровнем ПСА наблюдались в контролируемых клинических исследованиях с несколькими определениями ПСА и взятием биопсии предстательной железы. В этих исследованиях лечение Простаном не влияло на частоту выявления рака предстательной железы. Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не отличалась в группах пациентов, получавших Простан или плацебо.
Перед началом лечения и периодически во время лечения Простаном рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования, а также другими методами на наличие рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака простаты. Итак, при исходном уровне ПСА более 10 нг/мл (Hybritech) следует проводить широкое обследование пациента, включая, при необходимости, проведения биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы и не имеющих этого заболевания. Итак, у мужчин с аденомой предстательной железы нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения Простаном. Исходный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает наличия рака простаты.
Простан вызывает уменьшение содержания сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с аденомой предстательной железы, даже при наличии рака простаты. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы, получающих лечение Простана, необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предсказуемо во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя может колебаться у отдельных пациентов. Анализ данных по ПСА подтвердил, что у типичных пациентов, получающих препарат в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, которые не принимают лечение. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность выявлять рак предстательной железы.
При любом длительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо тщательное обследование для выяснения причин, включая несоблюдение режима приема Простана.
Простан существенно не уменьшает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного и общего ПСА остается постоянным даже под влиянием Простана. При определении процента свободного ПСА, который применяется для диагностики рака простаты, корректировки его значений не является обязательным.
Влияние на лабораторные данные. Влияние на уровень ПСА. Уровень ПСА в сыворотке крови коррелируется с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелируется с возрастом пациента. При оценке лабораторных показателей ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА снижается в процессе лечения Простаном. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне, который составляет примерно половину от исходной величины. С этой точки зрения в типичных пациентов, получающих Простан в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, которые не принимают лечение.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Простан не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Побочные эффекты Простана
Препарат хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко (до 3% больных) и проявляются в виде расстройств половой функции и объема эякулята, импотенции, увеличения и болезненности грудных желез, реакции гиперчувствительности, в том числе отека губ, кожной сыпи, зуда. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.
Кому противопоказан Простан
Аллергия к компонентам препарата, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Препарат не показан женщинам и детям.
Взаимодействие Простана
Клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не обнаружены. Вероятно, Простан не оказывает заметного влияния на ферментную систему, которая метаболизирует препараты, связанные с цитохромом 450. Проверенные на людях соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин и антипирин, при этом не было выявлено клинически значимых взаимодействий.
Другая сопутствующая терапия. Хотя специальные исследования взаимодействия не проводились, при совместном применении Простана с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, антагонистами кальция, нитратами, диуретиками, антагонистами Н 2-рецепторов, ингибиторами HMG-CoA редуктазы, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не было выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий.
Передозировка Простана
При разовом приеме препарата в дозах до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения при передозировке Простана не разработаны.