Рамирил инструкция:

Производитель Рамирила

"Micro Labs Limited", Индия

Действующее вещество Рамирила

Рамиприл.

Форма выпуска Рамирила

Капсулы по 1,25 мг №4, №30, 2,5 мг №30 (10х3), 5 мг №30 (10х3)

Кому показан Рамирил

Артериальная гипертензия: как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (например, с диуретиками или блокаторами кальциевых каналов).
Сердечная недостаточность: в дополнение к терапии диуретиками, а также диуретиками с сердечными гликозидами.
Клинически выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой.
Выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии.

Как использовать Рамирил

При назначении препарата в дозе 1,25 мг применяют лекарственные формы с необходимой концентрацией действующего вещества.Капсулы можно принимать независимо от приема пищи, целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки (1 капсула 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно удваивать каждые 2–3 недели. Обычно поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг (1 капсула 2,5 мг или 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Если потребуются дозы свыше 5 мг, вместо дальнейшего увеличения дозы препарата Рамирил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например с диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

Сердечная недостаточность: начальная доза – 1,25 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая ее каждые 2–3 недели. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Применение препарата рекомендуется начать на 2–9–й день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5–5 мг (1 капсула 2,5 мг или 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии: начальная доза – 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно увеличить, удваивая суточную дозу каждые 2–3 недели.

Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Больные с почечной недостаточностью. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина от 20 до 50 мл/мин. в расчете на 1,73 м² поверхности тела) начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):
Для мужчин. Клиренс креатинина (мл/мин.) = [масса тела в кг х (140 – возраст)/72 х креатинин сыворотки крови (мг/дл)].
Для женщин. Результат вычисления умножить на 0,85.
Больные с нарушением функции печени.

На ранних стадиях лечения препаратом Рамирил больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих терапию диуретиками, следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2–3 суток (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала применения препарата Рамирил. Для больных, которые недавно получали диуретики, начальная доза составляет 1,25 мг.

Если у пациента не были в достаточной мере устранены нарушения водно–электролитного баланса, а также при тяжелой артериальной гипертензии и в случаях, когда значительное снижение АД может нанести вред (например, при стенозе коронарных или мозговых артерий), следует предпочесть низким начальным дозам , например, 1,25 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста начальная доза составляет 1,25 мг.

Применение в период беременности и кормления грудью. Рамиприл противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Клинические данные о применении препарата детям отсутствуют.

Особенности применения

Рамирил следует применять под постоянным наблюдением врача. У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки. Неотложное лечение ангионевротического отека, который представляет угрозу жизни, предусматривает немедленное введение эпинефрина (подкожно или медленно внутривенно), параллельно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным в течение не менее 12–24 часов, выписывать пациента можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с/без тошноты или рвоты), в некоторых случаях также возникал ангионевротический отек лица. Симптомы ангионевротического отека кишечника исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Не существует достаточного терапевтического опыта применения Рамирила детям, пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин. на 1,73 м² поверхности тела), и пациентам, находящимся на диализе.

Следует избегать применения Рамирила или других ингибиторов АПФ в комбинации с методами экстракорпоральной терапии, которые могут повлечь контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку при этом существует риск развития тяжелой анафилактоидной реакции, что иногда может привести к тяжелому анафилактическому шоку. Таким образом, при приеме Рамирила нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли (акрилонитриловых, натрия–2–метилсульфонатных) мембран с высокой ультра–фильтрационной активностью (например, «АN69») и процедуру афереза ЛНГ (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата.

Оговорки.

Пациенты с повышенной активностью ренин–ангиотензиновой системы.

При лечении пациентов, у которых активность ренин–ангиотензиновой системы повышена, следует проявлять особую осторожность. У таких больных есть риск неожиданного и сильного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые в высшей дозе. В начале получения препарата или при увеличении дозы следует проводить тщательный контроль АД до тех пор, пока существует возможность его резкого снижения.

Повышение активности ренин–ангиотензиновой системы можно ожидать в частности:

У пациентов с тяжелой, и особенно злокачественной, гипертензией. На начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль;
У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно с тяжелой или такой, которая лечится другими препаратами, могущими снижать артериальное давление. В случае тяжелой сердечной недостаточности на начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль;
У пациентов с гемодинамически значимыми трудностями притока или оттока крови от левого желудочка (например, из–за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофической кардиомиопатии). На начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль;
Пациентам с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. На начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками;
Пациентам, которые предварительно принимали диуретики. Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможны, на начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль.

Всего рекомендуется коррекция состояний дегидратации, гиповолемии или недостатка соли до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска объемной перегрузки). При клинически значимых состояниях лечение Рамирилом можно начинать или продолжать лишь тогда, когда одновременно принимаются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения АД и ухудшению функции почек.

Пациенты с заболеваниями печени.

У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение может быть или увеличенным или уменьшенным. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин–ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому во время лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Пациенты со значительным снижением артериального давления подпадают под особый риск.

Пациентам, для которых значительное снижение АД представляет особый риск (например, пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов, которые поставляют кровь в мозг), на начальной фазе лечения требуется особый медицинский контроль.

Лица пожилого возраста.

У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале лечения рекомендуется оценка почечной функции.

Мониторинг почечной функции.

Рекомендуется осуществлять мониторинг почечной функции, прежде всего в первые недели лечения ингибиторами АПФ. Особенно тщательный контроль необходим для пациентов с:

Сердечной недостаточностью;
Вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем ухудшении функции почек;
Ухудшение функции почек;
Трансплантированной почкой.

Мониторинг баланса электролитов.

Рекомендуется осуществлять контроль концентрации калия в сыворотке крови. Частый мониторинг уровня калия в сыворотке нужен пациентам со сниженной функцией почек.

Гематологический мониторинг.

Рекомендуется осуществлять мониторинг количества белых кровяных телец с целью своевременного выявления возможности лейкемии. Частый мониторинг рекомендован на начальной фазе лечения пациентов со сниженной функцией почек, с сопутствующей коллагеновой болезнью (например, системная красная волчанка или склеродермия) или тех, кто лечился другими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом, работы с механизмами и видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики.

Побочные эффекты Рамирила

Поскольку Рамирил является антигипертензивным средством, многие его побочные эффекты являются вторичными относительно его способности снижать артериальное давление, вследствие чего происходит адренергическая оборотная регуляция или гипоперфузия органов. Многие другие эффекты (например, влияние на баланс электролитов, определенные анафилактоидные реакции или воспалительные реакции слизистых оболочек) вызваны ингибированием АПФ или другими фармакологическими эффектами этого класса лекарственных средств.

Сердечно–сосудистая и нервная системы.Симптомы и реакции в легкой форме, такие как периферические отеки, приливы крови к лицу, головокружение, звон в ушах, утомляемость, нервная возбудимость, подавленное настроение, тремор, беспокойство, нарушение зрения, расстройство сна, спутанность сознания, чувство тревоги, временная эректильная дисфункция, сердцебиение, повышенное потоотделение, расстройство слуха, сонливость, нарушение ортостатической регуляции, так же, как и тяжелые реакции, в частности, стенокардия, сердечные аритмии и обмороки наблюдается редко. Тяжелая артериальная гипотензия возникает редко, ишемия миокарда или головного мозга, инфаркт миокарда, кратковременный ишемический приступ, ишемический инсульт, обострение нарушений кровообращения, вызванных стенозом сосудов, ускорение или усиление проявлений феномена Рейно или парестезии наблюдались в единичных случаях.

Почки и баланс электролитов. Иногда наблюдаются повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (вероятность возрастает при дополнительном применении диуретиков) и ухудшение функции почек, в отдельных случаях может развиваться прогрессия к острой почечной недостаточности. Изредка может увеличиваться концентрация калия в сыворотке крови. В редких случаях в сыворотке крови может снижаться уровень натрия, а также усиливаться уже существующая протеинурия (несмотря на то, что ингибиторы АПФ обычно протеинурию понижающие) или увеличивается количество мочи (в связи с улучшением сердечной деятельности).

Иммунная система и кожные реакции. Нечасто может наблюдаться фармакологически опосредованный легкий ангионевротический отек (ангиоэдема, вызванная ингибиторами АПФ, чаще возникает у больных негроидной расы по сравнению с пациентами других рас). Тяжелые реакции такого типа и другие нефармакологические косвенные анафилактические или анафилактоидные реакции на рамирил или крахмал крайне редки. В редких случаях могут возникать пузырчатка, васкулит, лихорадка и эозинофилия, а также рост титров антиядерных антител, обострение псориаза, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых при ингибировании АПФ увеличивается. Считается, что такой эффект может наблюдаться и по другим аллергенам.

Желудочно–кишечная и гематобилиарная система. Изредка наблюдается воспаление языка (глоссит), воспалительные реакции в полости рта и в желудочно–кишечном тракте, ощущения дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке (включая боль, подобная той, что возникает при гастрите), расстройства пищеварения, роста уровня ферментов поджелудочной железы.

Гематологические реакции. В редких случаях наблюдается агранулоцитоз, панцитопения и угнетение костного мозга. Гематологические реакции на действие ингибиторов АПФ чаще возникают у пациентов с нарушением функции почек и у тех, кто имеет сопутствующее коллагеновое заболевание (например, красная волчанка или склеродермия), или у тех, кто применяет другие препараты, которые могут вызвать изменения в составе крови.В редких случаях может развиваться гемолитическая анемия.

Другие побочные эффекты. Нечасто может возникать конъюнктивит, миалгия, артралгия, заложенность носа, боль в грудной клетке, гинекомастия.

Кому противопоказан Рамирил

Повышенная чувствительность к рамиприлу, другому ингибитору АПФ или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния. Гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический отек Квинке); системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза); угнетение костного кроветворения; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки, почечная недостаточность, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие Рамирила

Противопоказаны комбинации. Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с применением определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например, мембраны из полиакрилонитрила) и LDL–аферез с применением декстрина сульфата.

Не рекомендованы комбинации.Соли калия, калийсберегающие диуретики: следует ожидать увеличения концентрации калия в сыворотке крови (например спиронолактоном).

Применять с осторожностью. Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие препараты способны снижать артериальное давление (нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики): следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприла. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, получающих одновременное лечение диуретиками.

Сосудосуживающие симпатомиметики. Могут ослаблять эффект снижения артериального давления. Рекомендуется особенно тщательно контролировать артериальное давление. Аллопуринол, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид, цитостатики и другие средства, которые могут вызвать изменения в гемограмме.

Соли лития. Экскреция лития под действием ингибиторов АПФ может снижаться. Такое уменьшение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышению токсичности лития. Поэтому надо контролировать концентрацию лития.

Противодиабетические агенты (инсулин и производные сульфонилмочевины).

Ингибиторы АПФ могут увеличивать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, одновременно принимающих противодиабетические средства. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пища. Пища существенно не изменяет абсорбцию рамиприла.

Принять во внимание.Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), например индометацин и ацетил салициловая кислота. Возможно ослабление эффекта снижения АД под действием Рамирила.

Передозировка Рамирила

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, шок, нарушение баланса электролитов, острая почечная недостаточность.

Лечение: в легких случаях – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема препарата.

При артериальной гипотензии – внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, симпатомиметиков, ангиотензина II.

При брадикардии – атропин, при неэффективности – применение пейсмекера. Гемодиализ не эффективен.