Американские фармацевты все еще пребывают в поисках чудо–лекарства от гепатита C. Однако на пути у них возникают серьезные преграды – нежелательные побочные эффекты.
Представители фармацевтической компании Vertex Pharmaceuticals Inc. сообщают, что испытания нового препарата для лечения вирусного гепатита C приостановлены FDA, после того как три пациента, принимавших участие в испытаниях и получающих высокие дозы экспериментального препарата пострадали – у них были обнаружены симптомы поражения печени. Три пациента, принимавших участие в отдельном европейском исследовании, продемонстрировали повышение уровня печеночных ферментов – эти показатели нормализовались после прекращения лечения.
Эксперты FDA полагают, что испытание можно продолжить, однако не в дозе 200 миллиграммов из–за потенциальной токсичности препарата для печени, а в начальной дозировке – 100 миллиграммов.
FDA ранее уже запретила экспериментальные соединения от гепатита C, которые разработали другие компании: от Idenix Inc., Achillion Pharmaceuticals Inc. и Bristol–Myers – все они были отвергнуты из–за потенциального негативного воздействия на печень и сердце. Проблема разработки новых лекарств от вирусного гепатита C, который поражает печень и может привести к циррозу и гепатоцеллюлярной карциноме, стоит крайне остро.
Vertex конкурирует в этом отношении со многими фармацевтическими компаниями, включая указанные выше. «Разработка безопасных и эффективных лекарственных средств является нашей основной задачей», – заверилои представители Vertex, которые чтобы продолжить испытания, согласились со всеми требованиями FDA.