Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Кордарон (амиодарон)

Кордарон (амиодарон) аналоги:

Кордарон (амиодарон) инструкция:

Производитель

"SANOFI-AVENTIS", Франция

Действующее вещество Кордарона

Амиодарон гидрохлорид

Формы выпуска Кордарона

Раствор для инъекций 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6
Таблетки по 200 мг № 30

Кому показан Кордарон

Лечение тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности таких как:
суправентрикулярные аритмии с высокой частотой сокращений желудочков; тахикардия, связанная с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта; документируемые симптоматические желудочковые нарушения ритма.

Как использовать Кордарон

Раствор для инъекций
Кордарон для внутривенного введения назначается, когда необходимо быстрое получение эффекта препарата или если невозможно его пероральное приложение. Кордарон можно вводить только на изотоническом (5%) растворе глюкозы. Две ампулы препарата необходимо разводить не меньше, чем в 500 мл раствора глюкозы.
Нельзя разводить препарат изотоническим раствором натрия хлорида, поскольку возможно образование преципитата!
Не смешивать с другими препаратами.
Перед инфузией необходимо разводить раствор Кордарона в оборудовании, которое не содержит 2-диетилгексилфталат (например ПВХ, полиэтилен, полипропилен, стекло), поскольку раствор Кордарона может высвобождать 2-диетилгексилфталат.
Вводить только в центральные вены.

Внутривенная инфузия
Нагрузочная доза: обычно составляет 5 мг/кг массы тела больного и вводится только в растворе глюкозы от 20 минут до 2 часов. Введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 часов. Скорость инфузии нужно корректировать в соответствии с результатами. Терапевтический эффект препарата оказывается в течение первых минут введения и потом постепенно снижается после его завершения, потому необходима поддерживающая инфузия.
Поддерживающая доза: 10-20 мг/кг в сутки (в среднем от 600 до 800 мг в сутки) в 250 мл растворе глюкозы в течение нескольких дней. Максимальная доза – 1 200 мг в сутки. С первого дня инфузии необходимо начать переход на пероральный прием препарата (по 3 таблетки - 200мг - в сутки). При необходимости эту дозу можно увеличить до 4-5 таблеток в сутки. Для детей старше 3 лет рекомендованная доза составляет 5 мг/кг. Препарат можно применять только под тщательным контролем врача.

Таблетки
Доза насыщения. Могут быть использованы разные схемы, обычно начальная доза составляет 600-1 000 мг в сутки и может применяться на протяжении 8-10 дней.
Поддерживающая доза. Следует применять минимально эффективную дозу. В зависимости от реакции больного применением препарата поддерживающая доза может составлять от 100 мг до 400 мг в сутки.
Поскольку Кордарон имеет очень длинный период полувыведения, его можно принимать каждый второй день (200 мг препарата можно принимать каждый второй день, а 100 мг рекомендуется принимать ежедневно). Можно делать перерывы в приеме Кордарона - 2 дня на неделю.
Режим приема препарата определяется индивидуально.

Особенности применения
Кордарон должен вводиться через центральные вены, поскольку введение через периферические вены может повлечь поверхностный флебит. Препарат нужно вводить только в виде инфузии, поскольку даже очень медленная инъекция препарата может повлечь гипотензию, сердечную недостаточность или тяжелую дыхательную недостаточность.
Нарушения электролитного обмена (особенно гипокалиемия), которые могут приводить к аритмии, должны быть скорректированы к началу введения Кордарона. Во время лечения Кордароном рекомендуется регулярно проводить анализ функции печенки (трансаминазы) для выявления нарушений функции печени. Внутривенный Кордарон необходимо применять только в специализированных отделениях интенсивной терапии при условии постоянного мониторинга (ЭКГ, артериальное давление).
Применять с осторожностью в случае гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, декомпенсированных кардиомиопатиях или тяжелой сердечной недостаточности.
При лечении больных диабетом необходимо принимать во внимание, что препарат можно вводить только на изотоническом растворе глюкозы.

Анестезия
Длительное лечение Кордароном увеличивает риск развития брадикардии и гипотензии, может вызывать снижение сердечных выбросов и нарушение проводимости.
В некоторых случаях у больных, которые получали Кордарон, наблюдался острый респираторный дистресс-синдром непосредственно после операции. Рекомендуется тщательное наблюдение за такими больными при использовании принудительной вентиляции.
Перед хирургической операцией нужно проинформировать анестезиолога о том, что больной получает Кордарон.

Беременность
Исследования на животных не обнаружили тератогенного действия препарата.
Однако на данное время недостаточно информации, чтобы оценить, приводит ли Кордарон к порокам развития в плода при применение его женщинами в І триместре беременности. Из-за влияния препарата на щитовидную железу плода применение Кордарона противопоказано во ІІ и ІІІ триместрах беременности. Лактация. Кордарон экскретируется в грудное молоко в значительном количестве, потому он противопоказан женщинам, которые кормят грудью.

Побочные эффекты Кордарона

Местная: возможны воспалительные реакции, например, поверхностный флебит после введения препарата в периферическую вену. Во избежание воспаления, рекомендуется вводить Кордарон только через центральный венозный катетер.
Приступ жара, потливость, тошнота, выпадение волос.
Снижение артериального давления, обычно умеренное и скоропреходящее.
При передозировке или очень быстром введении Кордарона могут наблюдаться случаи тяжелой гипотензии или коллапса.
Брадикардия. В некоторых случаях, особенно у больных преклонных лет, - выраженная брадикардия и в исключительных случаях – остановка синусового узла.
Развитие или усиление аритмии.
Изолированное повышение трансаминаз сыворотки в начале лечения, обычно умеренное (в 1,5-3 раза выше нормы); это нарушение обычно нормализуется после снижения дозы препарата или даже спонтанно.
Отмечено несколько случаев острого гепатита с высоким уровнем трансаминаз сыворотки и/или желтухой, в одиночных случаях – с летальным концом. В таких случаях лечение нужно прекратить, проводить контроль функции печени.
Наблюдалось несколько случаев острого респираторного дистресса, в основном связанного с интерстициальным пневмонитом, в одиночных случаях – с летальным концом непосредственно после операции (возможно, из-за взаимодействия с высокими дозами кислорода).
Следует рассмотреть возможность отмены Кордарона и уместность назначения кортикостероидов.
Очень редко (частные случаи) после внутривенной инъекции - анафилактический шок; доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга); бронхоспазм и/или апноэ в случае тяжелой дыхательной недостаточности, прежде всего у больных астмой.

Кому противопоказан Кордарон

  • Повышенная чувствительность к йоду или амиодарону
  • Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца (при отсутствии коррекции водителем ритма). Синдром слабости синусового узла при отсутствии коррекции водителем ритма (опасность остановки синусового узла)
  • Атриовентрикулярная блокада, двух- и трехпучковые нарушения проводимости при отсутствии искусственного водителя ритма.
  • Гипертиреоидизм
  • Тяжелая гипотензия, сосудистая недостаточность
  • Одновременное применение с препаратами, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа “torsade despointes”
  • ІІ и ІІІ триместры беременности
  • Кормление грудью
  • Дети до 3 лет

Взаимодействие Кордарона

  • Противопоказано одновременное применение Кордарона с препаратами, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа “torsade des pointes”
  • Антиаритмические препараты Ia класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид).
  • Антиаритмичные препараты ІІІ класса (соталол, дофетилид, ибутилид).
  • Бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, мизоластин, спарфлоксацин, винкамин для внутривенного введения.
  • Сультоприд. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа “torsade, de pointes”.
  • Спарфлоксацин. Опасность развития пароксизмальной тахикардии типа “Torsade de pointes” в связи с пролонгацией интервала QT (аддитивное электрофизиологичное действие).
  • Не рекомендуется комбинированная терапия с нижеозначенными препаратами.
  • Нейролептики, которые могут вызывать пароксизмальную тахикардию типа “torsade de pointes”: некоторые фенотиазиновые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид
  • Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа “torsade, de pointes”.
  • Галофантрин, моксифлоксацин, пентамидин
  • Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа “torsade, de pointes”. Если такая комбинация необходима, нужен предварительный контроль интервала QT и постоянный электрокардиографический контроль
  • Инъекционная форма дилтиазема
  • Риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады. Если такая комбинация является необходима, нужен тщательный контроль состояния больного и постоянный электрокардиографический контроль
  • Блокаторы рецепторов беты (кроме соталола и эсмолола). Риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца (притеснение симпатических компенсаторных механизмов)

С осторожностью следует назначать в комбинации из Кордароном следующие препараты.
Пероральные антикоагулянты. В связи с усилением эффекта пероральных антикоагулянтов и повышением риска кровотечения необходимо более часто контролировать уровень протромбина в крови и корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения Кордароном и после его отмены. Циклоспорин. Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме, связанное со снижением его метаболизма в печени, которая усиливает нефротоксичность препарата. В этом случае необходима коррекция дозы.
Пероральные формы дилтиазема. Риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады, особенно у больных преклонных лет. Необходим клинический и кардиографический контроль состояния больного. Препараты наперстянки. Возможно нарушение автоматизма (выраженная брадикардия) и атриовентрикулярной проводимости. Возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме (из-за снижения его клиренса). Необходимо проводить ЕКГ- исследование, клинический и биологический контроль (включая, при необходимости, определение уровня дигоксина в плазме); может возникнуть необходимость в изменении доз сердечных гликозидов.
Эсмолол. Возможно нарушение автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца (притеснение симпатичных компенсаторных механизмов). Необходим клинический и кардиографический контроль состояния больного.
Средства, которые могут вызывать гипокалиемию:
диуретики, которые влекут гипокалиемию сами по себе или в комбинации с другими препаратами;
слабительное стимулирующего действия;
системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид;
амфотерицин В (внутривенное применение).
Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа “torsade, de pointes” (гипокалиемия может приводить к аритмии). Рекомендуется клинический и кардиографический контроль состояния больного, контроль уровня калия в крови.
Фенитоин. Возможно увеличение уровня фенитоина в плазме с симптомами передозировки (в частности неврологического характера). Необходим клинический контроль и снижение дозы фенитоина с появлением признаков передозировки; по возможности - определение уровня фенитоина в плазме.
Средства, которые вызывают брадикардию:
блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил),
блокатори адренорецепторов (кроме соталолу) беты,
клонидин, гуанфацин,
препараты наперстянки,
мефлохин,
ингибиторы холинестеразы (донезепил, галантамин, ривастигман, такрин, амбемониум, пиридостигмин, неостигмин).
Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа “torsade, de pointes”. Рекомендуется клинический и кардиографический контроль состояния больного. Симвастин. Усиление риска развития косвенных действий (в зависимости от дозы), таких как рабдомиолиз (уменьшение метаболизма препарата, который снижает уровень холестерина, в печенке). Доза симвастину не должна превышать 20 мг в сутки. Если при такой дозе невозможно достичь терапевтического эффекта, необходимо применять другой статин, который не взаимодействует из Кордароном.

Анестезия.
Могут наблюдаться потенциально тяжелые осложнения у пациентов, которым проводится общая анестезия: брадикардия, которая не корректируется атропином, гипотензия, нарушение проводимости, снижения сердечных выбросов. Очень редко - тяжелые респираторные осложнения, которые иногда завершаются летальным концом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых). Как правило, они наблюдаются непосредственно после хирургического вмешательства, возможно, из-за несовместимости с высокой концентрацией кислорода.

Передозировка Кордарона
Недостаточно информации относительно передозировки Кордарона при внутривенном применении. Возможны синусовая брадикардия, остановка сердца, приступы желудочковой тахикардии, пароксизмальная тахикардия типа “Torsade des pointes”, сосудистая недостаточность и повреждение печени. Лечение должно быть симптоматическим. Амиодарон и его метаболиты не диализируются.