Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Ксеникал

Ксеникал

Ксеникал аналоги:

Ксеникал инструкция:

Производитель

Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария

Действующее вещество Ксеникала

Орлистат

Формы выпуска Ксеникала

Капсулы по 120 мг № 21, № 42, № 84

Кому показан Ксеникал

Длительная терапия в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой у больных ожирением или пациентов с излишней массой тела, в том числе тех, которые имеют ассоциируемые с ожирением факторы риска.
Ксеникал показан для длительного контроля веса (снижение массы тела, ее поддержания, и профилактика последующего увеличения массы).
Назначают для профилактики возникновения ассоциируемых с ожирением факторов риска и сопутствующих заболеваний, включая гиперхолестеринемию, инсулиннезависимый сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемия, гипертензия. В комбинации с сахаропонижающими препаратами (метформин, препараты сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренной гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом ІІ типа с лишним весом тела или ожирением.

Как использовать Ксеникал

Способ применения и дозы
Рекомендованная доза Ксеникала для взрослых – по 1 капсуле 120 мг во время каждого основного приема еды (во время еды или не позже, чем через 1 час после еды). Если прием еды пропущен или если еда не содержит жира, то прием Ксеникала также можно пропустить. Пациенты должны получать сбалансированную, умеренную гипокалорийную диету, которая содержит приблизительно 30% калоража в виде жиров. Суточное количество жиров должно распределяться на три основных приема еды.
Увеличение дозы Ксеникала сверх рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Клинические исследования применения Ксеникала у больных с нарушениями функции почек и/или печени, а также у детей до 12 лет не проводились.

Особенности применения

 Возможность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого на жиры (например, 2000 ккал/сутки, из них свыше 30% в виде жиров, что равняется приблизительно 67 г жира).
Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и учить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно относительно количества жира, который содержится в еде. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает возможность возникновения побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать прием жиров. Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, которая содержит не больше 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание богатое фруктами и овощами.
Суточное количество жиров должно распределяться на три основных приема.
В долговременных клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов А, D, E, K и бета-каротина, в течение 4-х полных лет терапии Ксеникалом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
У больных сахарным диабетом 2 типа снижение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, который может позволить и повлечь необходимость уменьшения дозы пероральных сахаропонижающих препаратов.

Беременность и кормление грудью
В исследованиях репродуктивности у животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. Однако из-за отсутствия клинических данных, Ксеникал не следует назначать беременным.
Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, потому его не следует принимать во время кормления грудью.

Эффективность у больных сахарным диабетом 2 типа
При применении в комбинации с сахаропонижающими препаратами (метформин, препараты сульфанилмочевины, инсулин) у больных сахарным диабетом 2 типа с лишним весом (ИМТ => 28 кг/м2) или с ожирением (ИМТ => 30 кг/м2) Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, дает дополнительную возможность для улучшения компенсации углеводного обмена.
Безопасность и эффективность применения Ксеникала у детей младший 18 лет не установлены.

Побочные эффекты Ксеникала

Побочные эффекты Ксеникала в большинстве случаев проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и связанные с фармакологическим действием препарата. К ним относятся маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством выделений, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Возможность появления этих побочных реакций увеличивается при увеличении количества жира в пищевом рационе.

Обычно побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта умеренны и преходящи. Они, как правило, появляются в начале лечения (в течение первых 3-х месяцев), у большинства пациентов наблюдается лишь один эпизод. Описаны одиночные случаи гиперчувствительности, которые проявлялись зудом, сыпью, крапивницей, ангионевротическим отеком и анафилаксией.
У больных сахарным диабетом 2 типа возможны гипогликемические состояния и вздутие живота.

Кому противопоказан Ксеникал

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность, к препарату или любым другим компонентам, которые содержатся в капсуле.

Взаимодействие Ксеникала

В фармакокинетических исследованиях взаимодействия из амитриптилином, бигуанидами, лозартаном, фентермином, сибутрамином, дигоксином, метформином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, нифедипином, статинами и алкоголем не отмечалось. При одновременном приеме с Ксеникалом отмечалось уменьшение всасывания витаминов А, D, E, K и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, то их следует принимать не менее, чем через 2 часа после приема Ксеникала или перед сном.
При одновременном приеме Ксеникала и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, потому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и Ксеникала. При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов необходимо проводить мониторинг параметров коагуляции.
В фармакокинетическом исследовании пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводило к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарона на 25-30%. В связи с тем, что фармакокинетика амиодарона является комплексной, клиническое значение этого феномена непонятно.
Эффект от начала терапии Ксеникалом у пациентов, которые уже получают терапию амиодароном не изучен. Потенциально возможно снижение клинической эффективности амиодарона.

Передозировка Ксеникала

Случаев передозировки орлистата не описано.
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг орлистата или многоразовый прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза на сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось существенным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. По данным исследований у человека и на животных, любой системный эффект, который можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должен быстро проходить. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
 

Препарат Ксеникал можно приобрести в ближайшей аптеке, воспользовавшись поисковым сервисом