Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Зилт (клопидогрель)

Зилт (клопидогрель) аналоги:

Зилт (клопидогрель) инструкция:

Производитель

KRKA, Словения/Хорватия

Действующее вещество Зилта

Клопидогрель в виде гидросульфата клопидогреля

Формы выпуска Зилта

Таблетки по 75 мг № 28

Кому показан Зилт

Профилактика ишемического инсульта, инфаркта миокарда, внезапной смерти, в результате сосудистого заболевания у пациентов с симптоматической формой атеросклероза:

  • перенесенный ишемический инсульт (от 7 дней до 6 месяцев),
  • инфаркт миокарда (от нескольких дней до 35 дней после инфаркта),
  • заболевания периферических артерий.
  • Лечение острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
     

Как использовать Зилт

Cпособ применения и дозы
Обычной дозой для взрослых (включая людей преклонных лет) является 1 таблетка (75 мг) в сутки. Препарат можно применять независимо от приема еды. У больных, которые страдают острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ), лечение препаратом начинают с одноразовой дозы 300 мг в первое время лечения, а затем продолжают дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 – 325 мг в сутки).
Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 325 мг.
Оптимальная длительность лечения не установлена. Эффективным является применение схемы продолжительностью до 12 месяцев, а максимальная эффективность наблюдается после 3 месяцев терапии.

Особенности применения
Пациентам с инфарктом миокарда не рекомендуется начинать лечения клопидогрелем в первые несколько дней после инфаркта. Клопидогрель увеличивает длительность кровотечения. Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском кровотечения в результате травмы, операции или других патологических состояний, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в глаза). Лечение клопидогрелем необходимо прекратить, по крайней мере, за 7 дней до запланированной операции (в т.ч. стоматологической процедуры).
Пациентов следует предупредить, что во время лечения клопидогрелем увеличивается склонность к кровотечению и что кровотечение может длиться несколько дольше, а затем спонтанно прекращаться. При незначительных порезах (например, во время бритья) или травмах дополнительные мероприятия по большей части не нужны.
При значительных порезах или травмах нужна безотлагательная консультация врача. Из-за недостаточного опыта лечения клопидогрелем пациентам с нарушенной функцией почек следует быть осторожными при применении препарата.
При значительном нарушении функции печени риск кровотечения увеличивается, поэтому таким пациентам клопидогрель следует применять с осторожностью.

Безопасность и эффективность применения клопидогреля у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучали, потому этот препарат не назначают таким пациентам.

Беременность и кормление грудью.
Из-за отсутствия данных клопидогрель не рекомендуется применять во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами. Препарат может влиять на психофизическое состояние больных, что проявляется ослаблением внимания, замедлением реакций, и требует осторожности при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Побочные эффекты Зилта

Системные (общие) реакции: боль за грудиной, симптомы подобные насморку, усталость, астения.
Центральная и периферическая нервная системы: головная боль, головокружение, парестезия, судороги, в ногах, гипостезия, невралгия, потеря сознания.
Сердечнососудистая система: периферические отеки, гипертензия, сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение;
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, метеоризм, расстройства вкусовых ощущений, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, желудочно-кишечные кровотечения.
Печень и желчные пути: повышение уровней печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печенки;
Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия (аппластическая или гипохромная), агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкемия, лейкопения, нейтропения; нарушение коагуляции и кровотечение: пурпура, покраснение, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение, в сустав, кровотечение из мочевыводящих путей, кашель с кровью, внутричерепное кровоизлияние, забрюшинное кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны, кровоизлияние в глаз, гемоторакс, легочное кровотечение, аллергическая пурпура, тромбоцитопеническая пурпура.
Костно-мышечная система: боль в спине, артрит, артроз.
Нейропсихические реакции: депрессия;.
Система дыхания: воспаление верхних дыхательных путей, синусит, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония; кожа: сыпь, зуд, экзема, язвы, на коже, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница.
Органы чувств: катаракта, конъюнктивит.
Мочеполовая система: инфекция мочевыводящих путей, цистит, гиперменорея.
Кроме отмеченных выше возможных побочных эффектов во время лечения клопидогрелем отмечались отдельные случаи появления гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакций повышенной чувствительности (ангиотический отек, бронхоспазм, анафилактическая реакция).

Кому противопоказан Зилт

Повышенная чувствительность к клопидогрелю или другим веществам, которые входят в состав препарата, тяжелое нарушение функциональной активности печени, а также патологические кровотечения (например, из язв в желудочно-кишечном тракте, внутричерепное кровоизлияние), беременность и период кормления грудью, дети до 18 лет.

Взаимодействие Зилта

В результате увеличения риска кровотечения одновременное применение клопидогреля и варфарина не рекомендуется.
Ацетилсалициловая кислота не изменяет индуктируемую аденозиндифосфатом (АДФ) агрегацию тромбоцитов в результате введения клопидогреля. Периодическое применение ацетилсалициловой кислоты (в дозе максимум 1000 мг в сутки) не приводит к увеличению длительности кровотечения. Клопидогрель способен усиливать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, вызванную коллагеном.
Параллельное введение клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты в течение продолжительного времени может увеличивать риск кровотечения, потому при комбинированном применении этих препаратов рекомендуется соблюдать осторожность. При одновременном применении клопидогреля и гепарина или других тромболитических средств, риск кровотечения может увеличиваться, поэтому комбинированное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью.
Параллельное введение клопидогреля и нестероидных противовоспалительных средств приводит к увеличению риска образования язв в желудочно-кишечном тракте и кровотечении из язв. Поэтому применение клопидогреля с нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется осуществлять с осторожностью.
При одновременном применении клопидогреля и атенололу, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогена или теофиллина не наблюдались признаки клинически значимого взаимодействия. Есть сведения о безопасности одновременного применения клопидогреля и фенитоина или толбутамида.
Антацидные средства не изменяют абсорбцию клопидогреля.

Передозировка Зилта

После введения здоровым людям 600 мг клопидогреля (8 таблеток) нежелательные эффекты не наблюдались, за исключением увеличения (в 1,7 раза) длительности кровотечения. Специального антидота не существует.
Эффекты клопидогреля можно устранить путем трансфузии тромбоцитарной массы.