Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Уротол

Уротол аналоги:

Уротол инструкция:

Производитель:

АТ «Зентива» Чешская Республика

Действующее вещество Уротола:

действующее вещество: tolterodine;

1 таблетка содержит толтеродина гидрогена тартрата 1 мг или 2 мг, что эквивалентно 0,68 мг или 1,37 мг толтеродину соответственно;

вспомогательные вещества:

Уротол (1 мг) : целлюлоза микрокристаллическая, натрию крахмал гликолят (тип А), кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию стеарилфумарат, гипромелоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, тальк;

Уротол (2 мг) : целлюлоза микрокристаллическая, натрию крахмал гликолят (тип А), кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию стеарилфумарат, гипромелоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Формы выпуска Уротола:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка. По 14 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в упаковке.

Кому показан Уротол:

Гиперактивность мочевого пузыря, который сопровождается такими симптомами:

  • частое или чрезмерное мочеиспускание;
  • недержание мочи.

Как использовать Уротол:

Способ применения и дозы:

Рекомендованная доза - по 2 мг 2 раза в сутки, за исключением пациентов с нарушением функции печени и почек (скорость клубочковой фильтрации GFR ≤ 30 мл/мин), для которых рекомендуется доза по 1 мг 2 раза в сутки. В случае появления побочных реакций дозу также следует уменьшать до 1 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения - 6 месяцев. Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Применять препарат не в зависимости от приема еды. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости.

Особенности применения:

Следует быть осторожными при применении толтеродина, если у пациента

  1. значительная обструкция путей оттока мочи с риском задержки мочеиспускания;
  2. обструктивное поражение желудочно-кишечного тракта (стеноз пилоруса);
  3. заболевание почек;
  4. заболевание печени : доза не должна превышать 1 мг 2 раза в сутки;
  5. нейропатия;
  6. ущемленная грыжа;
  7. риск ухудшения моторики пищеварительного тракта.

Следует быть осторожным при применении препарата для лечения больных, которые имеют факторы риска удлинения интервала QT (гипокалиемия, брадикардия, совместимое применение препаратов, которые продлевают интервал QT) и заболевание сердца, такие как ишемическая болезнь сердца, аритмия, хроническая сердечная недостаточность.

Примечание: перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов.

Побочные эффекты Уротола:

Толтеродин может вызывать анти-м-холинергические эффекты легкой и средней тяжести, такие как сухость кожи и слизистых оболочек, диспепсия и уменьшение слезовыделения.

  • Иммунная система: аллергические реакции.
  • Психические нарушения: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации.
  • Центральная нервная система: парестезия, головокружение, сонливость.
  • Зрение: ксерофтальмия (сухость глаз), нарушение зрения, в том числе нарушение аккомодации.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
  • Пищеварительный тракт: диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота.
  • Почки и мочевыделительная система : задержка мочи.
  • Общие проявления: утомляемость, головная боль, боль в груди, периферические отеки.

Среди других побочных проявлений очень редко встречались анафилактические реакции с ангионевротическим отеком и сердечная недостаточность. Применение других препаратов этой группы иногда сопровождается пальпитацией и аритмией.

Кому противопоказан Уротол:

  • Повышенная чувствительность к толтеродину или к любому компоненту препарата;
  • задержка мочеиспускания;
  • закрытоугольная глаукома, которая не поддается лечению;
  • миастения gravis;
  • тяжелый язвенный колит;
  • токсический мегаколон;
  • беременность и кормление грудью;
  • детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие Уротола:

Сопутствующее лечение сильными ингибиторами CYP 3А4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковыми азоловыми средствами (кетоконазол, итраконазол и миконазол), а также антипротеазними средствами не рекомендуется, поскольку эти средства могут увеличивать концентрацию толтеродину в плазме и риск передозировки.

Сопутствующее лечение другими препаратами, которые имеют антихолинергические свойства, может вызывать усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов. Напротив, при одновременном применении агонистов мускариновых холинергпических рецепторов терапевтическое действие толтеродина может уменьшаться. Действие прокинетиков, подобных до метоклопрамида и цизаприда, может ослабляться толтеродином.

Возможны фармакокинетические взаимодействия с другими препаратами, какие метаболизируются через цитохромы Р450-2D6 (CYP2D6) или CYP 3А4. Однако сопутствующее лечение флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, какой метаболизируется к норфлуоксетину, что является ингибитором CYP 3А4) приводит лишь к незначительному увеличению общей экспозиции несвязанного толтеродина и эквивалентному ему за активностью 5-гидроксиметильного метаболита. Это не вызывает клинически заметного взаимодействия. Клинические испытания показали отсутствие взаимодействия из варфарином и смешанными пероральными контрацептивами (етинилестрадиолом/левоноргестрелом).

Клиническое исследование не выявило никаких данных о том, что толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, 2С19, 3А4 или 1А2.

Передозировка Уротола:

Самая большая доза, которую получали добровольцы, представляла 12,8 мг толтеродина гидрогена тартрата одноразово. Сильнейшие неблагоприятные реакции, отмеченные в них - нарушение аккомодации и болезненные позывы к мочеиспусканию.

В случае передозировки толтеродина следует промыть желудок и принимать активированный уголь.

Отдельные симптомы следует лечить таким образом:

  • Сильные центральные антихолинергичиские эффекты (например, галлюцинации, сильное возбуждение) – Физостигмин
  • Судороги, выраженное возбуждение – Бензодиазепины
  • Нарушение дыхания – Искусственное дыхание
  • Тахикардия - β-блокаторы
  • Задержка мочеиспускания – Катетеризация
  • Расширение зрачков - Глазные капли с пилокарпином и/или перевод пациента в темное помещение.