Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Леркамен 10 (лерканидипин)

Леркамен 10 (лерканидипин) аналоги:

Леркамен 10 (лерканидипин) инструкция:

Производитель:

"BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Германия

Действующие вещества Леркамена 10:

Лерканидипина гидрохлорид.

Форма выпуска Леркамена 10:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 7, № 14, № 28.

Кому показан Леркамен 10?

Лечение артериальной гипертензии (гипертония).

Как использовать Леркамен 10?

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 10 мг один раз в сутки, не меньше, чем за 15 минут до еды, доза может быть повышена до 20 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Максимальное антигипертензивное действие развивается в течение 2 недель лечения.

Особую осторожность следует проявлять, когда Леркамен 10 применяется при лечении больных с синдромом слабости синусового узла (если не имплантирован кардиостимулятор). Хотя гемодинамически контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочковой функции, осторожность требуется также при лечении больных с дисфункцией левого желудочка сердца. Количество лактозы в одной таблетке (30 мг), вероятно, слишком мало, чтобы вызвать значительные симптомы у пациентов с лактозной непереносимостью. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной принимает лерканидипин. Хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствуют о том, что корректировка при выборе суточной дозы не требуется, следует быть особенно осторожным, когда препарат назначается лицам преклонного возраста. Лерканидипин может назначаться больным с почечной и печеночной дисфункцией легкой и умеренной тяжести, но нужно проявлять осторожность в случае, когда таким больным суточная доза повышается до 20 мг. Леркамен 10 не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой дисфункцией печени и почек (клиренс креатинина < 10мл/мин). Клинический опыт в отношении лерканидипина показывает, что ухудшение способности управлять транспортным средством или обслуживать машины маловероятно. Однако следует быть осторожным, так как могут возникать головокружение, астения, утомляемость и в единичных случаях - сонливость. Лекарнидипин не влияет на уровень сахара и липидов в сыворотке.

Побочные эффекты Леркамена 10.

Большинство наблюдаемых побочных реакций связано с сосудорасширяющим действием препарата: прилив крови к лицу, периферические отеки, сердцебиение, тахикардия, головная боль, головокружение, астения. Другими побочными воздействиями, которые встречались менее чем у 1% больных, были: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея), полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия. В редких случаях может встречаться гипотензия. В отдельных случаях могут встречаться гиперплазия десен, оборотное увеличение в сыворотке количества трансаминаз печени (других клинически значимых отклонений лабораторных показателей функции печени не наблюдалось). Кроме того, сообщалось об увеличении частоты мочеиспускания. В единичных случаях некоторые дигидропиридины приводят к появлению у больных приступов стенокардии. Очень редко у больных увеличивается частота и продолжительность приступов стенокардии, в отдельных случаях вплоть до развития инфаркта миокарда.

Кому противопоказан Леркамен 10?

Повышенная чувствительность к дигидропиридину или к любому из компонентов препарата. Леркамен 10 противопоказан во время беременности и в период кормления грудью; женщинам детородного возраста; больным с обструкцией выходного тракта левого желудочка (выраженный митральный и аортальный стеноз и выраженная обструкция при гипертрофической кардиомиопатии; больным с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью, с нестабильной стенокардией; больным после инфаркта миокарда в течение 1 месяца; больным с тяжелой дисфункцией печени и почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин). Детям до 18 лет применять препарат не рекомендуется.

Взаимодействие Леркамена 10.

Как известно, лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP 3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, которые принимаются одновременно с лерканидипином, могут влиять на процесс метаболизма и элиминации лерканидипина. Исследования взаимодействия с ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом показало, что в результате взаимодействия концентрация лерканидипина в плазме значительно повышается (15-кратное увеличение значения AUC - площади под кривой) и 8-кратное увеличение значения максимальной концентрации для энантомера S-лерканидипина. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Леркамен 10 с ингибиторами CYP 3A4 (например, с кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, эритромицином или тролеандомицином). Одновременное применение лерканидипина с циклоспорином приводит к увеличению концентрации лерканидипина в плазме в 3 раза, поэтому лерканидипин и циклоспорин не должны применяться одновременно. Как и другие дигидропиридины, метаболизм лерканидипина замедляется при одновременном приеме с соком грейпфрута, что приводит к увеличению его системной биодоступности и повышения антигипертензивного действия лерканидипина, поэтому лерканидипин не следует запивать грейпфрутовым соком. Следует быть осторожным при одновременном назначении лерканидипина с другими субстратами CYP 3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмическими препаратами III класса, такими как амиодарон. Леркамен 10 может назначаться вместе с диуретиками и ингибиторами АПФ. Одновременное применение циметидина по 800 мг/сут не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, но надо быть осторожным при более высоких дозах, ибо может увеличиться биодоступность и антигипертензивный эффект лерканидипина. Одновременное применение лерканидипина с индукторами CYP 3A4, такими как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), и с рифампицином может приводить к уменьшению биодоступности лерканидипина и, соответственно, к уменьшению его антигипертензивного действия. Следует иметь в виду, что одновременное применение Леркамена 10 с метопрололом приводит к уменьшению его биодоступности на 50%, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается b-блокаторами, и поэтому может встречаться с другими препаратами этой группы. Итак, лерканидипин можно назначать с b-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться корректировка дозировки. Надо иметь в виду, что одновременное применение лерканидипина с b-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного изотропного эффекта. Назначение 20 мг лерканидипина больным, постоянно принимающим b-метилдигоксин, показало отсутствие фармакокинетического взаимодействия. Больных, которым одновременно назначен дигоксин, следует тщательнее контролировать на признаки интоксикации дигоксином. Когда Леркамен 10 в дозе 20 мг одновременно назначался с 40 мг симвастатином, показатель AUC для лерканидипина изменялся незначительно, в то время как показатель AUC для симвастантина увеличивался на 56% и этот же показатель для его активного метаболита b-оксикислот - на 28%. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Исследования по взаимодействию с флуокситином (ингибитором СYP 2D6 и СYP 3A4) показало отсутствие клинично значимых изменений фармакокинетики лерканидипина. При одновременном применении лерканидипина и варфарина изменения фармакокинетики последнего не наблюдалось. Одновременное применение с ингибиторами МАО может привести к усилению антигипертензивного действия лерканидипина. Одновременное применение лерканидипина и нитропрепаратива может произойти дополнительное снижение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Больным, принимающим лерканидипин, следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие вазодилатирующих антигипертензивных препаратов. Леркамен 10 можно назначать одновременно с диуретиками и ингибиторами АПФ.

Передозировка Леркамена 10.

Данных относительно передозировки Леркамена 10 нет. Но по аналогии с другими дигидропиридинами следует ожидать значительную периферическую вазодилатацию и рефлекторную тахикардию. При тяжелой гипотензии, брадикардии и потере сознания необходимо ввести внутривенно атропин и кардиоваскулярные препараты. С точки зрения удлиненного фармакологического действия лерканидипина, в случае передозировки необходимо наблюдение за состоянием гемодинамики таких пациентов, по меньшей мере, в течение 24 часов. Информация относительно оценки эффективности диализа - отсутствует.

Ознакомьтесь с мнением Главного кардиолога Украины по применению препарата.