Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Модитен Депо

Модитен Депо инструкция:

Производитель:

"KRKA dd, Novo mesto", Словения

Действующие вещества Модитена Депо:

Флуфеназина деканоат.

Форма выпуска Модитена Депо:

Раствор для инъекций, по 1 мл (25 мг) в ампулах № 5.

Кому показан Модитен Депо?

Неврозоподобные и галлюцинаторные расстройства, различные формы шизофрении, особенно при наличии ступорозно-кататонических расстройств, параноидные состояния, сопровождающиеся аффектом страха, при вялом течении процесса с преобладанием депрессивно-апатичных состояний.

Как использовать Модитен Депо?

Наиболее эффективная доза и частота приема должны определяться индивидуально.

Обычная начальная доза составляет от 12,5 до 25 мг Модитена Депо. Последующие дозы и интервалы между введениями определяются индивидуально. Интервал между отдельными инъекциями обычно составляет от 15 до 35 дней. Если нужны дозы выше 50 мг, они постепенно увеличиваются на 12,5 мг. Разовая доза не должна превышать 100 мг.

Пациенты, которые ранее не лечились фенотиазином, должны сначала проходить лечение инъекциями с кратковременным действием или таблетками модитен в оболочке. Когда будет определено, что пациенты имеют хорошую переносимость модитена, они могут переключаться на Модитен Депо. Начальная доза 12,5 мг Модитена Депо вводится внутримышечно. Если нет никаких выраженных побочных последствий, то через 5 - 10 дней может быть назначена следующая доза 25 мг. Затем доза индивидуально регулируется в соответствии с реакцией пациента.

Если пациент уже принимал фенотиазины, они могут быть заменены на Модитен Депо без предварительного лечения инъекциями с кратковременным действием или таблетками модитен в оболочке. Опять применяется начальная внутримышечная доза 12,5 мг для проверки переносимости Модитена Депо, и затем доза регулируется индивидуально.

Пациенты старшего возраста нуждаются в более низких дозах - от 1/3 до ¼ стандартной дозы.

Если имеет место экстрапирамидные реакции, назначаются противопаркинсонические средства.

Препарат назначают в виде глубокой внутримышечной инъекции. Игла и шприц должны быть сухими.

Предупреждения и предостережения

Модитен Депо не назначается для лечения непсихических расстройств или для кратковременного использования (менее 3 месяцев).

Модитен Депо не является эффективным при лечении расстройств поведения у умственно отсталых пациентов. Лекарства назначаются с большой осторожностью пациентам с конвульсивными расстройствами, так как они снижают порог возникновения судорог, делают возможными конвульсии или вызывают генерализованный эпилептический приступ.

Осторожность необходима, когда флуфеназин назначается пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь миокарда, опасные нарушения сердечного ритма), так как может значительно снизиться кровяное давление.

Модитен Депо назначается в наименее эффективных дозах пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам, так как у этих больных побочные эффекты могут возникать чаще.

Надо соблюдать осторожность при гипертиреозе, острых легочных заболеваниях, паркинсонизме, закрытоугольной глаукоме, миастении и гипертрофии простаты.

Как и со всеми фенотиазинами, при приеме флуфеназина может развиться т.н. «немая» пневмония.

Флуфеназин следует назначать с осторожностью пациентам, работающим в условиях повышенного температурного режима или имеющим контакт с фосфорорганическими инсектицидами.

Если пациент принимает лекарства против паркинсонизма при лечении Модитеном Депо и если внезапно прекращает использование Модитена Депо, он должен продолжать прием назначенных лекарств против паркинсонизма еще несколько недель.

Беременность и кормление грудью

Риск нельзя исключить. Лекарства можно использовать во время беременности только тогда, когда потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для плода.

Флуфеназин выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Побочные эффекты Модитена Депо.

Наиболее частыми побочными эффектами являются экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм, дистония, потеря способности проявлять адекватную эмоциональную реакцию, опистотонус). Эти симптомы обратимы и исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения. Их можно избежать и уменьшить посредством использования лекарств против паркинсонизма.

Иногда имеют место сонливость, нарушения зрения, сухость во рту, умеренное расстройство автономной нервной системы (гипертония, нестабильное кровяное давление) и эндокринных желез (аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция), умеренная гипотония, эпилептические припадки и аллергические реакции кожи. Все эти симптомы обратимы и исчезают после уменьшения дозы или прекращения лечения. Флуфеназин может редко вызывать значительную гипотонию.

Как и при применении других антипсихотиков, при длительном лечении может произойти поздняя дискинезия. Этот синдром характеризуется непринужденными ритмическими движениями языка, лица, рта, губ, туловища и конечностей. Поздняя дискинезия чаще имеет место в преклонном возрасте, преимущественно у женщин, если они принимают большие дозы. Лечение следует прекратить, так как средства против паркинсонизма при поздней дискинезии неэффективны.

Влияние фенотиазина на сердце зависит от дозы. Он может продлить интервал QT и зубец Т; он очень редко приводит к аритмии, желудочковой пароксизмальной тахикардии и фибрилляции. Эти расстройства исчезают при уменьшении дозы.

В исключительных случаях может возникнуть нейролептический злокачественный синдром. Он характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, акинезией, гипотонией, ступором и комой. Применение препарата следует немедленно отменить и назначить пациенту симптоматическое лечение в больнице.

Лечение Модитеном Депо может ухудшить течение психотических расстройств, следовательно пациентов надо контролировать.

Есть данные о частных случаях венозных тромбозов в ногах.

Если пациент замечает или подозревает нежелательные действия лекарств, он должен сообщить об этом врачу.

Кому противопоказан Модитен Депо?

Повышенная чувствительность к флуфеназину. Явные или подозреваемые субкортикальные церебральные расстройства; острые расстройства сознания, выраженный церебральный атеросклероз, феохромоцитома, выраженная почечная, печеночная или сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к другим фенотиазинам, острая интоксикация ингибиторами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, успокоительные средства, транквилизаторы, снотворные средства и наркотики); дети до 12 лет.

Взаимодействие Модитена Депо.

Если флуфеназин применять одновременно с антигистаминами, седативными, снотворными, наркотическими средствами, антидепрессантами, другими нейролептиками или употреблять алкоголь может повыситься торможение ЦНС.

Барбитураты, небарбитуровые снотворные средства, карбамазепин, гризеофульвин, фенилбутазон и рифампицин усиливают метаболизм, в то время как парацетамол, хлорамфеникол, дисульфирам, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, SSRI антидепрессанты, оральные контрацептивы угнетают метаболизм фенотиазинов.

Фенотиазины могут повышать уровень глюкозы в крови, так как они действуют на метаболизм углеводов. Следовательно, для диабетиков необходима некоторая коррекция дозы противодиабетических лекарственных средств.

Флуфеназин противостоит действия адреналина и других симпатомиметиков лекарств и уменьшает гипотензивное действие альфа-адренергических агентов.

Благодаря блокаде допаминовых рецепторов он снижает антипаркинсоническое действие леводопы.

Он может снизить конвульсивно порог, поэтому при одновременном назначении необходима некоторая коррекция доз антиэпилептических препаратов.

При одновременном лечении с применением антикоагулянтов флуфеназин может усиливать их действие, следовательно, рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Модитен Депо редко приводит к сильному понижению артериального давления. В таких случаях необходима срочная внутривенная инъекция норадреналина. Адреналин нельзя назначать вместе с флуфеназином, так как при сочетании с производными фенотиазина он не повышает кровяное давление, а снижает его. Это особенно нужно помнить в хирургии и анестезиологии.

Следует избегать совместного использования лекарств против аритмии или применять их под строгим медицинским наблюдением.

Передозировка Модитена Депо.

Передозировка и интоксикация могут привести к серьезным экстрапирамидным расстройствам, значительному падению артериального давления, миозу, гипотермии, задержке мочи, электрокардиографическим изменениям и нарушению сердечного ритма; седативному эффекту и расстройству сознания, которые могут привести к потере сознания и коме. Против этого нет специфического противоядия. Лечение является симптоматическим. Состояние пациента надо тщательно контролировать. При аритмии эффективно действуют бикарбонат натрия и сульфат магния. Экстрапирамидные расстройства лечатся с помощью лекарств против паркинсонизма. При выраженной гипотонии может быть назначен только норадреналин; адреналин будет еще больше снижать кровяное давление.