Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Энзикс

Энзикс аналоги:

Энзикс инструкция:

Производитель:

"Hemofarm", Сербия и Черногория

Действующие вещества Энзикса:

1 таблетка (большего размера) содержит: эналаприл малеат, 1 таблетка (меньшего размера) содержит: индапамид.

Форма выпуска Энзикса:

Комби-упаковка: таблетки по 20 мг № 10 + таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг № 5 в блистерах № 3.

Кому показан Энзикс?

Артериальная гипертензия (гипертония).

Как использовать Энзикс?

Ензикс: 1 таблетку энaлaприла малеата (20 мг) и 1 таблетку индапамида (2,5 мг) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла малеат может быть увеличена до двукратного приема в сутки (2 таблетки по 20 мг).

Максимальная суточная доза эналаприла малеата составляет 40 мг (2 таблетки по 20 мг), индапамида - 2,5 мг (1 таблетка).

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина 30-80 мл/мин доза эналаприла малеата должна составлять 5-10 мг/сут (1/4 - 1/2 таблетки по 20 мг).

Эналаприл

С осторожностью следует назначать эналаприл при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), при идиопатическом гипертрофическом субаортальной стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, при сахарном диабете, печеночной недостаточности, пациентам, которые придерживаются диеты с ограничением соли или находятся на хроническом гемодиализе с одновременным приемом иммунодепрессантов и салуретиков, людям преклонного возраста (старше 65 лет).

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек. Снижение выведения активных ингибиторов АПФ приводит к увеличению их концентрации в плазме крови; к повышению риска гиперкалиемии, протеинурии, нейтропении и агранулоцитоза. Таким пациентам могут потребоваться более низкие дозы или менее частое их применение и снижено увеличение доз.

В случае предыдущего лечения салуретиками, в частности, у больных с хронической сердечной недостаточностью повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

В случае развития ангионевротического отека лица и шеи препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и / или гортани требуют экстренного применения эпинефрина и поддержания проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корректировать введением достаточного количества жидкости.

Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся на гемодиализе с применением полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к яду пчел и ос, поскольку применение эналаприла может привести к анафилактическим реакциям.

Пациентам, принимающим эналаприл, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови (концентрации гемоглобина, количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, подсчет лейкоцитарной формулы, определение скорости оседания эритроцитов).

Влияние на способность управлять автомобилем, другой техникой.

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможны головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.

Индапамид

С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающихся подагрой и уратным нефролитиазом).

Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов K + и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов K +, Na +, Mg2 + в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан в отношении больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, что усиливает проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, с сердечной недостаточностью, а также лиц преклонного возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или приобретенным).

Первое измерение концентрации К + в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клуб очковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензиеей с гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ (эналаприла) прекратить прием диуретиков (индапамида), прием индапамида восстанавливают несколько позже или назначают первоначально низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфанамидов могут обострять течение системной красной волчанки (это необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопастность у детей не установлены.

Одновременное применение энaлaприла и индапамида обуславливает усиление их антигипертензивного эффекта.

Побочные эфекты Энзикса.

Эналаприл

  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении высоких доз - нервозность, депрессия, парестезии, нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
  • Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, нарушения функции печени и желчеотделения, гепатит, желтуха, панкреатит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, боли в области сердца, обморок.
  • Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия. Отмечается в отдельных случаях снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация , серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
  • Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Индапамид

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота / анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области живота.
  • Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; иногда - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
  • Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, иногда - ринит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение.
  • Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
  • Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремичний алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
  • Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Кому противопоказан Энзикс?

Эналаприл

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ; наличие в анамнезе ангионевротического отека идиопатического, наследственного, связанного с лечением ингибиторами АПФ; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Индапамид

Повышенная чувствительность к препарату, другим производным сульфанамида или другим компонентам препарата; анурия; гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и / или почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения, беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Взаимодействие Энзикса.

Эналаприл

Одновременное применение эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) может привести к снижению гипотензивного эффекта эналаприла. Применение вместе с калийсберегающими диуретиками (со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии, с солями лития - до замедленияю выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Гипотензивное дейчтвие эналаприла усиливают диуретики, бета-блокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичнисть. Препараты, которые вызывают угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза.

Индапамид

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усиление ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть полезной для некоторых больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и / или почечной недостаточности, особенно при имеющемся стенозе почечной артерии.

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением водосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатинемии, гиперкалиемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризирующих миорелаксантов.

Дает положительную реакцию на допинг-контроль.

Передозировка Энзикса.

Эналаприл

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы меры, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменители, а при необходимости - ангиотензина II, гемодиализ.

Индапамид

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У больных циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и / или применение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, регидратационная терапия. Специфического антидота нет.