Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Эмла

Эмла аналоги:

Эмла инструкция:

Производитель:

"Recip Karlskoga AB" для "AstraZeneca AB", Швеция

Действующие вещества Эмла:

Лидокаин, прилокаин.

Форма выпуска Эмла:

Крем для наружного и местного применения 5% по 5 г тубах № 5 и 12 окклюзионных наклеек.

Кому показан Эмла?

  • Поверхностная анестезия кожи при пункциях или катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.
  • Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическом очищении), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей.
  • Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Как использовать Эмла?

Взрослые.

Неповрежденная кожа: Доза и применение Продолжительность аппликации
При введении игл, например, для катетеризации сосудов или для взятия образцов крови ½ тубы (примерно 2 г) на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой. 1 час;
максимум 5 часов
При проведении незначительных поверхностных хирургических процедур, например, удаление бородавок 1,5-2 г на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой. 1 час;
максимум 5 часов
При проведении поверхностных хирургических процедур на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой. 2 часа;
максимум 5 часов

Трофические язвы нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нанести примерно 1-2 г крема на 10 см2. Крем наносится толстым слоем на поверхность язвы. Не следует наносить более 10 г крема за одну процедуру. Прикрыть поверхность язвы окклюзионной наклейкой. Продолжительность аппликации - 30 минут.

Открытая туба предназначена для одноразового использования, поэтому после каждой процедуры неиспользованные остатки крема следует выбрасывать.

При обработке язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 минут. Механическую очистку следует начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла применяют до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и увеличения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Применение перед инъекцией местных анестетиков:

Мужчины: 1 г на 10 см2. Толстый слой крема наносится на кожу.

Продолжительность аппликации: 15 минут.

Женщины: 1-2 г на 10 см2. Толстый слой крема наносится на кожу.

Продолжительность аппликации: 60 минут.

Слизистая оболочка половых органов:

Для удаления кондилом или перед инъекцией местных анестетиков: примерно 5-10 г, в зависимости от площади, подлежащей лечению. Крем следует наносить на всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионная наклейка не требуется. Продолжительность аппликации 5-10 минут. Процедуру следует начинать сразу после удаления крема.

Дети:

При введении игл, при удалении контагиозных моллюсков и при других незначительных поверхностных хирургических манипуляциях: 1 г на 10 см2. Толстый слой крема наносится на кожу и прикрывается окклюзионной наклейкой.

Доза не должна превышать 1 г на 10 см2 и должна корректироваться в зависимости от площади нанесения.

Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
0-3 месяца Максимум 10 см2 (всего 1 г) (максимальная суточная доза) 1 час
(примечание: не дольше)
3-12 месяцев Максимум 20 см2 (всего 2 г) 1 час
1-6 лет Максимум 100 см2 (всего 10 г) 1 час;
максимум 5 часов
6-12 лет Максимум 200 см2 (всего 20 г) 1 час;
максимум 5 часов

Детям, страдающим атопическим дерматитом, следует уменьшить продолжительность аппликации до 30 минут.

Рекомендации относительно способа применения:

Запаянную мембрану тубы следует проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части крышки. Выдавить достаточное количество крема и нанести на место проведения процедуры. При обезболивании кожи следует применять окклюзионные наклейки, которые есть в коробке (12 шт. размером 6х7см).

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или врожденной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены препаратзависимой метгемоглобинемии.

Крем Эмла следует с осторожностью применять на участке возле глаз, поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема Эмла в глаза, их следует немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с атопическим дерматитом: продолжительность аппликации следует уменьшить (до 15-30 минут).

Эффективность применения крема у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 3 месяцев исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдается временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако такое повышение вероятно не имеет клинического значения.

Крем Эмла не следует наносить на поврежденную барабанную перепонку и не следует применять в ситуациях, когда препарат может проникнуть в среднее ухо.

Крем Эмла не следует наносить на открытые раны.

Препарат не нужно наносить на слизистую половых органов детей в связи с недостаточностью данных об абсорбции.

При концентрациях, превышающих 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин имеют бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому необходимо тщательно наблюдать результаты внутрикожного введения живой вакцины (например, БЦЖ).

До получения дальнейшего клинического опыта не следует применять крем Эмла у детей в возрасте 0-12 месяцев, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут индуцировать метгемоглобинемию.

Нужно внимательно следить за пациентами, которые получают лечение антиаритмическими препаратами, которые относятся к классу III (например, амиодарон), а также учитывать результаты ЭКГ у таких пациентов, поскольку лидокаин и антиаритмические препараты класса III могут иметь аддитивное действие.

Беременность и лактация.

Данные о лечении кремом Эмла беременных женщин недостаточно. Исследования на животных являются неполными относительно влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в эмбриональные ткани.

Сообщений об определенных нарушениях репродуктивного процесса, например, о повышении частоты пороков развития, прямого или косвенного влияния на плод, не было. Однако во время лечения беременных женщин следует взвешивать соотношение польза / риск.

Лидокаин и, вероятно, прилокаин, выделяются в грудное молоко, однако это происходит в таких малых количествах, что маловероятно, что терапевтические дозы имеют влияние на ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лечение кремом Эмла не влияет на такую способность.

Побочные эффекты Эмла.

Существенные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.

  • Часто (>1/100)
    Кожа: временные местные кожные реакции на месте нанесения, например, местное побледнение, покраснение, отек.
  • Нечасто (1/100-1/1000)
    Кожа: после нанесения - легкая боль, зуд (в месте нанесения).
  • Редко (< 1/1000)
    Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей.

Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

Кому противопоказан Эмла?

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Крем Эмла не следует применять у недоношенных новорожденных (рожденных ранее 37 полных недель беременности).

Взаимодействие Эмла.

Эмла может повышать образования метгемоглобина у пациентов, получающих лечение некоторыми метгемоглобин индуцирующими препаратами (например, сульфонамидами).

При применении больших доз крема Эмла у пациентов, которые получают местные анестетики или препараты, которые структурно подобны местным анестетикам, например, токаинид, следует учитывать риск системных аддитивных эффектов.

Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, которые принадлежат к классу III, не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка Эмла.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях угнетение ЦНС и сердечной деятельности.

Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей. Прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина.

Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов повлекло развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8 ,6-17, 2 мг / кг лидокаина приводило к очень тяжелой интоксикации у новорожденных.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, такого, как применение искусственной вентиляции легких и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленной системной абсорбции за пациентом следует наблюдать в течение нескольких часов после лечения этих симптомов.