Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Омеп (омепразол)

Омеп (омепразол) аналоги:

Омеп (омепразол) инструкция:

Производитель:

"Hexal AG" и "Ilsan Ilac Sanay ve Ticzaret" AS предприятие компании "Hexal AG", Турция / Германия

Действующие вещества Омепа:

Омепразол.

Форма выпуска Омепа:

Капсулы по 20 мг № 15

Кому показан Омеп?

  • Язвы двенадцатиперстной кишки.
  • Язва желудка.
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Длительное лечение для профилактики рецидивов при тяжелых формах рефлюкс-эзофагита.
  • Профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота, противоревматические препараты).

Примечания

Омеп не является показанным в случае незначительных желудочно-кишечных расстройств, например, в случае раздраженного желудка.

У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо установить статус Helicobacter рylorи. Для Неlicobacter руlоrи-положительных пациентов лечение должно быть сфокусированным на уничтожение этой бактерии во всех случаях, когда это возможно.

Как использовать Омеп?

Дозировка

Язвы двенадцатиперстной кишки

Как правило, 1 капсула Омепа в сутки. В большинстве случаев язва заживает в течение 2 недель. Если двухнедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 2 недели. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки не должно превышать 4 недель.

Язва желудка

Как правило, 1 капсула Омепа в сутки. В большинстве случаев язва заживает в течение 4 недель. Если четырехнедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 4 недели.

Рефлюкс-эзофагит

Как правило, 1 капсула Омепа в сутки. В большинстве случаев рефлюкс-эзофагит заживает в течение 4 недель. Если четырехнедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 4 недели.

При лечении язвы желудка или рефлюкс-эзофагита не следует превышать 8-недельной продолжительности лечения, поскольку опыт долгосрочной терапии является ограниченным.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу необходимо регулировать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 3 капсулы Омеп (что соответствует 60 мг омепразола в сутки) один раз в сутки. Продолжительность такого лечения определяется по клиническим показаниям. Более 90% пациентов с наиболее тяжелыми формами этой болезни, которые демонстрировали недостаточную реакцию на другие виды терапии, успешно излечивались при использовании доз от 20 до 120 мг омепразола в сутки. В случае превышения 80 мг в сутки дозу следует разделить на два приема. Предусмотреть продолжительность лечения в случае синдрома Золлингера-Эллисона невозможно.

Долгосрочная терапия для профилактики рецидива при тяжелых формах рефлюкс-эзофагита. Для профилактики рецидива у пациентов с тяжелым рефлюкс-эзофагитом назначают 1 капсулу Омепа (что соответствует 20 мг омепразола) в сутки. Доза может быть увеличена до 2 капсул Омепа (что соответствует 40 мг омепразола) в сутки, если жалобы возобновляются. Продолжительность долгосрочного лечения у пациентов с тяжелым рефлюкс-эзофагитом ограничивается одним годом, поскольку безопасность этого препарата недостаточно изучена при более длительном применении.

При применении омепразола дольше 8 недель следует ожидать развитие гиперплазий аргирофильных клеток слизистой оболочки желудка. Возможна дальнейшая трансформация этих изменений в рак желудка. Таким образом, необходимо тщательно взвешивать пользу от такого лечения с возможным риском.

Профилактика и терапия язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами

При лечении принимают, как правило, 1 капсулу Омеп в сутки (что соответствует 20 мг омепразола) в течение 4 недель. Когда четырехнедельного лечения недостаточно, препарат назначают еще на 4 недели. С целью профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которые могут быть вызваны нестероидными противовоспалительными препаратами, рекомендуется принимать 1 капсулу Омепа (соответствует 20 мг омепразола).

Внимание!

Суточную дозу 20 мг омепразола не следует превышать у пациентов с нарушенной функцией почек или нарушением функции печени, а также у пациентов пожилого возраста (за исключением лечения синдрома Золлингера-Эллисона).

Способ и длительность применения

Капсулы следует глотать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости перед едой (утром или вечером). В случае необходимости второго приема (например, когда доза свыше 80 мг используется при лечении синдрома Золлингера-Эллисона), это следует делать перед ужином.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопическое. Омепразол следует использовать для длительного лечения рефлюкс-езофагита только у пациентов, которые имеют склонность к частым рецидивам и осложнениям своей болезни, а также у тех, у кого эта болезнь не лечится адекватно курсами, которые проводятся через определенный интервал времени.

До начала лечения препаратом Омеп следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отдалить постановку правильного диагноза.

У пациентов с тяжелыми дисфункциями печени при лечении омепразолом следует контролировать уровень печеночных ферментов через регулярные интервалы времени.

До лечения язвы, которая возникла во время проведения лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, следует попробовать сначала отменить препарат, который привел к этому.

Особое внимание должно уделяться строгому соблюдению одобренных показаний и рекомендованных доз при лечении тяжелобольных пациентов. Насколько это возможно, функции зрения и слуха, а также глазное дно должны контролироваться у таких больных до и во время приема препарата. Омеп необходимо отменить сразу же после установки любых изменений или нарушений.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью Омеп следует применять только в случае определения точного диагноза в соответствии с перечнем показаний. Имеющийся - достаточно ограниченный - опыт применения препарата беременными женщинами не показал никаких признаков токсических эффектов у еще нерожденного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы

Во время лечения этим препаратом необходимо регулярное медицинское наблюдение. Способность управлять автомобилем или работать с техникой может быть нарушена - эта реакция является очень индивидуальной.

В большей степени это касается начального периода лечения, замены препаратов, а также случаев одновременного употребления алкоголя.

Побочные эффекты Омепа.

Кровь

Сообщалось об отдельных случаях изменения картины крови, оборотной тромбопении и / или лейкопении или почечной недостаточности, а также агранулоцитоза. Причинная связь с приемом омепразола не установлена.

Желудочно-кишечный тракт

Иногда возможны диарея, запор, метеоризм (возможно с абдоминальной болью) или тошнота и рвота. В большинстве случаев эти симптомы значительно уменьшаются при продолжении лечения.

Очень редко сообщалось о сухости во рту, воспалении слизистой оболочки рта, кандидозе или панкреатите. Причинная связь с приемом омепразола не установлена.

В случае одновременного приема кларитромицина иногда наблюдалась окраска языка в коричнево-черный цвет. После окончания курса лечения это явление исчезало.

Сообщалось о чрезвычайно редких случаях формирования кисты железистого тела. Она была доброкачественной и исчезала после прекращения лечения.

Кожа, волосы, ногти на руках и ногах

Иногда наблюдались зуд, сыпь на коже, выпадение волос, многоформная эритема, фотосенсибилизация, а также гипергидроз.

Изредка наблюдались синдром Стивенса - Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Печень

Иногда могут иметь место временные изменения показателей функции печени, которые исчезают после окончания лечения.

В отдельных случаях у пациентов с уже существующей болезнью печени наблюдались гепатит с желтухой или без нее, печеночная недостаточность, а также энцефалопатия.

Органы чувств

Иногда могут возникать нарушения зрения (туман перед глазами, нечеткое видение, потеря остроты зрения и дефекты поля зрения) и слуховые расстройства (например, шум в ушах) или изменение вкусовых ощущений. Как правило, эти расстройства являются обратимыми.

Реакции гиперчувствительности

В отдельных случаях наблюдались: крапивница, повышение температуры, ангионевротический отек, констрикция дыхательных путей, анафилактический шок, аллергический васкулит и лихорадка.

Центральная и периферическая нервная системы

Иногда наблюдались утомляемость, расстройство сна, головокружение и головная боль. Как правило, эти симптомы уменьшались при продолжении лечения.

В отдельных случаях сообщалось о спутанности сознания и галлюцинациях, преимущественно у тяжелобольных пациентов или пациентов пожилого возраста, а в чрезвычайно редких случаях - также о депрессивных или агрессивных реакциях.

Другие побочные эффекты

Во время лечения иногда наблюдались периферические отеки, но они исчезали после окончания терапии.

О слабости мышц и / или боли в мышцах или суставах, а также онемении сообщалось только иногда.

Описаны редкие случаи гипонатриемии, интерстициального нефрита и гинекомастии.

Кому противопоказан Омеп?

Омеп не следует принимать в случаях известной гиперчувствительности к активному ингредиенту омепразола или любому из неактивных ингредиентов.

Опыта в отношении лечения детей до сих пор нет, следовательно, Омеп не показан детям.

Профилактика язв, спровоцированных нестероидными противовоспалительными препаратами, должна быть ограничена соответствующими группами риска.

Взаимодействие Омепа.

Омепразол метаболизируется, главным образом, через изоэнзимы группы 2С цитохрома-Р450 (S-мефенитоин гидроксилазы). Экскреция диазепама, R-варфарина и фенитоина (активных веществ, которые также метаболизируются изоэнзимами группы 2С) задерживается. Рекомендуется регулярный мониторинг пациентов, принимающих антикоагулянты типа варфарина или фенитоина. Может случиться, что необходимо будет снижение дозы этих препаратов.

Нельзя исключить взаимодействие также с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются через изоэнзимы группы 2С цитохрома-Р450 (например, гексобарбитала).

По результатам тестов, проведенных до сегодняшнего дня, омепразол не влияет на метаболизм следующих веществ: алкоголь, амоксициллин, будезонид, хинидин, кофеин, циклоспорин,

диклофенак, эстрадиол, лидокаин, метопролол, метронидазол, напроксен, фенацетин, пироксикам, пропранолол, 8-варфарин, теофиллин.

Одновременный прием омепразола и кларитромицина приводит к повышению концентрации в плазме обоих препаратов; это также касается и других макролидных антибиотиков.

При одновременном применении омепразола и кларитромицина другие лекарства можно вводить только с большой осторожностью, особенно пациентам с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией.

Возможно, что омепразол замедляет (например, в случае кетоконазола) или ускоряет (например, в случае эритромицина) всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от величины рН желудочного сока.

Для профилактики и когда невозможно отменить лекарственный препарат, также для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами, омепразол принимается одновременно с соответствующим противовоспалительным препаратом. Взаимное влияние на биодоступность было исключено для таких препаратов, как диклофенак, напроксен и пироксикам. В случае одновременного приема омепразола с НПВП влияние такого комбинированного введения на другие лекарственные препараты систематически не исследовался.

Поскольку омепразол и нестероидные противовоспалительные препараты имеют примерно одинаковый профиль взаимодействия, то следует ожидать его повышенного взаимодействия и с другими лекарственными препаратами. Это означает необходимость проверки концентрации в сыворотке других препаратов, принимаемых одновременно с омепразолом. В этом случае можно воспользоваться приведенной ниже информацией.

Другие лекарственные препараты Причина Следствие
диазепам, R-варфарин, фенитоин Взаимодействие с изоэнзимами группы 2С цитохрома-Р450 Замедленная элиминация, повышенный уровень в плазме
кетоконазол, итраконазол (и другие препараты, всасывание которых зависит от рН) повышение желудочного рН Замедленное всасывание
кларитромицин, рокситромицин, эритромицин (возможно также другие макролиды) Изменение рН желудка, а также измененный метаболизм в печени Повышенная концентрация в плазме обоих препаратов; повышенная биодоступность и более продолжительный период полувыведения омепразола
алкоголь, амоксицилин, будезонид, хинидин, кофеин, циклоспорин, диклофенак, эстрадиол, лидокаин, метопролол, метронидазол, напроксен, фенацетин, пироксикам, пропранолол, S-варфарин, теофилин - Отсутствие любых изменений в фармакокинетике

Передозировка Омепа.

Симптомы

Информация о симптомах передозировки омепразола у человека отсутствует. Высокие одноразовые оральные дозы до 160 мг омепразола и суточные дозы до 360 мг, а также одноразовые внутривенные дозы до 80 мг и суточные внутривенные дозы до 200 мг или до 520 мг за трое суток воспринимались без побочных эффектов.