Ципробай (ципрофлоксацин)

Производитель:

Действующее вещество Ципробая

Формы выпуска Ципробая

Кому показан Ципробай

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
• инфекции глаз;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит и простатит включительно);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• сепсис.

Профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе - на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении).

Выборочная деконтаминация кишечника при лечении иммунодепрессантами.

Как использовать Ципробай

Способ применения и дозы.

Таблетки

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее Ципробай назначают по 125 мг дважды в сутки.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250 - 500 мг дважды в сутки.

При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки.

При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae,дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1 500 мг. Таблетки следует глотать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, однако прием натощак ускоряет усвоение ципрофлоксацина.

Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуется проводить парентерально терапию инфузионными растворами ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти к лечению таблетированной формы препарата.

Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых

Нарушение функции почек

При КК от 31 до 60 мл/мин/1, 73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 1 000 мг в сутки.

При КК 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или больше максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки.

Нарушение функции почек + гемодиализ

При КК 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или больше максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.

Нарушение функции почек + перитонеальный диализ в амбулаторных пациентов

1 таблетка 500 мг ципрофлоксацина (1 x 500 мг) или 2 таблетки по 250 мг (2 x 250 мг).

Нарушения функции печени

В коррекции дозы нет необходимости.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум трех суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости длительность лечения достигает 7 суток. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

Раствор для инфузий

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если невозможно применение препарата внутрь, рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения. Раствор препарата можно вводить разведенным или после добавления к другим инфузионным растворам.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать в ближайшее время, что связано с микробиологическим причинами, а также чувствительностью препарата к свету.

При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе - при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонорее) Ципробай можно вводить внутривенно в дозе 100 мг дважды в сутки. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200 - 400 мг дважды в сутки. Продолжительность инфузии Ципробая должна составлять 60 мин.

При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг трижды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых

1. Нарушение функции почек.
   1. При КК от 31 до 60мл/мин./ 1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.
   2. При КК 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрации в плазме крови от 2 / 100 мл или больше, максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.
2. Нарушение функции почек + гемодиализ.
   Максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должно быть 400 мг в сутки; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.
3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ в амбулаторных пациентов.
   Раствор ципрофлоксацина для инфузий прилагается к диализату (внутреннеперитонеальный): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 ч.
4. Нарушения функции печени.
   Корректировка дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум трех суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости длительность лечения составляет 7 дней. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7 - 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.

Особенности применения.

Больным эпилепсией с приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципробай следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения Ципробаем тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении Ципробаем пациентам следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и способности быстро реагировать. На фоне лечения Ципробаем возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение показателей протромбина. У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Специальные предостережения и специальные предупреждения при применении.

Желудочно-кишечный тракт

Возникновение в течение и после лечения тяжелой и стойкой диареи может быть проявлением серьезного желудочно-кишечного заболевания (например, псевдомембранозного колита с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, которые ингибируют перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.

Нервная система

Эпилептик и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например снижение судорожного порога, судороги, снижение кровообращения в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции вплоть до шока, что угрожает жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Костно-мышечная система

При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципробай, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых сухожилий) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Кожа

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает появление реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственного экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.

Беременность и лактация.

Ципрофлоксацин нельзя назначать беременным и женщинам, кормящим грудью, учитывая отсутствие опыта применения этой категорией пациентов.

Опираясь на данные испытаний на животных, нельзя полностью исключать вероятность повреждения суставного хряща у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Даже когда препарат принимают точно по указаниям врача, он может влиять на скорость реакции, препятствует управлению автомобилем или работе с механизмами. Это особенно характерно при одновременном приеме препарата и употреблении алкоголя.

Побочные эффекты Ципробая

Частота =>; 1% < 10%

• Органы желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
• Кожа: сыпь.

Частота => 0,1% < 1%

• Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения.
• Органы желудочно-кишечного тракта: повышение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, ЩФ, рвота, диспепсия, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, билирубинемия.
• Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения.
• Мочевыделительная система: увеличение уровня креатинина, увеличение уровня азота мочевины.
• Костно-мышечная система: артралгия (боль в суставах).
• Нервная система: головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания.
• Кожа: зуд, макуло-папулезная сыпь, крапивница.
• Органы чувств: нарушения вкуса.

Частота => 0,01% < 0,1%

• Организм в целом: боль, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди.
• Сердечнососудистая система: тахикардия, мигрень, синкопе (обморок), вазодилатация (приток крови), гипотензия.
• Органы желудочно-кишечного тракта: кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
• Система крови и лимфатическая система: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, изменены значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцитоз).
• Гиперчувствительность: аллергическая реакция, лекарственная лихорадка, анафилактические реакции.
• Нарушения метаболизма: отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия.
• Костно-мышечная система: миалгия (мышечные боли), отек суставов.
• Нервная система: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушения сна (кошмарные сновидения), судороги, гиперстезия, депрессия, тремор.
• Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.
• Кожа: реакция фоточувствительности.
• Органы чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушения зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса).
• Мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Частота < 0,01%

• Сердечнососудистая система: васкулит.
• Органы желудочно-кишечного тракта: кандидоз, некроз печени (очень редко - прогрессирующий к печеночной недостаточности, угрожающего жизни), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.
• Система крови и лимфатическая система: гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни).
• Симптомы: шок (анафилактический, с угрозой для жизни), кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни.
• Нарушения метаболизма: возросшая активность амилазы, возросшая активность липазы.
• Костно-мышечная система: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахилових сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилових сухожилий).
• Нервная система: сильные судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальных (внутричерепная) гипертензия, атаксия, гиперстезия, подергивание.
• Кожа: петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некроз (синдром Лайелла), стойкая сыпь.
• Органы чувств: паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратимая при отмене препарата).

Кому противопоказан Ципробай

Ципробай противопоказан при беременности и в период кормления грудью, в детском и подростковом возрасте до 18 лет, а также при повышенной чувствительности к ципрофлоксацину или к другим химиотерапевтическим средствам группы хинолонов.

Взаимодействие Ципробая

Одновременное применение Ципробая с препаратами железа, сукралфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципробай следует назначать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не относится к классу блокираторов H2-рецепторов.

Следует избегать одновременного приема таблеток и молочных продуктов или обогащенных кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

Совместное применение Ципробая и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развитию побочных эффектов. Учитывая это, следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении Ципробая и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (два раза в неделю). При одновременном применении Ципробая и варфарина возможно усиление действия последнего. В результате взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, проявляющееся гипогликемией. Совместное введение Ципробая и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Ципробая, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Ципробай может с успехом применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas, с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинами, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Передозировка Ципробая

Вследствие передозировки при пероральном применении в ряде случаев отмечалась оборотное токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи) рекомендуется также следить за функцией почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, снижающие абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (< 10%).