Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Изоптин (верапамил)

Изоптин (верапамил) аналоги:

Изоптин (верапамил) инструкция:

Производитель:

"Abbott GmbH & Сo KG" произведено "EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG" для "Abbott Laboratories S.A.", Германия/ Австрия/Швейцария

Действующее вещество Изоптина

Верапамил;

Формы выпуска Изоптина

  • Раствор для инъекций по 2 мл (5 мг) в ампулах № 5
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг, 80 мг № 100 (10х10)
  • Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 240 мг № 30 (10х3)

Кому показан Изоптин

  • Изоптин, раствор для инъекций, применяют для лечения пароксизмальной наджелудочковой тахикардии; трепетание / мерцание предсердий (за исключением синдрома Вольфа - Паркинсона - Уайта (WPW).
  • Изоптин, раствор для инъекций, применяют для начального лечения нестабильной стенокардии у пациентов, которым не показаны нитраты и / или бета-блокаторы, включая вазоспастическую стенокардию, вариантную стенокардией, стенокардией Принцметала.
  • Изоптин, раствор для инъекций, показан для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии): при гипертонических кризах.
  • В педиатрической практике Изоптин, раствор для инъекций, применяют при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Как использовать Изоптин

Способ применения и дозы.

Раствор для инъекций

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (не менее 2 мин.) Под наблюдением медицинского персонала, контролем ЭКГ и артериального давления. Пациенты, которые получали верапамил внутривенно как стартовое лечение нестабильной стенокардии, должны быть как можно скорее переведены на прием верапамила перорально.

Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков с весом свыше 50 кг:

начальная доза составляет 5 мг верапамила гидрохлорида (что соответствует 2 мл Изоптина, раствора для инъекций); при необходимости через 5 - 10 минут вводят еще 5 мг Изоптина, раствора для инъекций.

При необходимости возможно дальнейшее капельное введение 5 - 10 мг Изоптина, разведенного в физиологическом растворе, продолжительностью 1 час; другим раствором для разведения может быть 5% раствор глюкозы с рН < 6,5. Средняя суточная доза не должна превышать 100 мг верапамила гидрохлорида.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность верапамила значительно увеличивается. В таких случаях дозу определяют с особой осторожностью.

Рекомендуемые дозы для детей:

При тахикардии, связанной с сердечной недостаточностью, перед внутривенным введением Изоптина, раствора для инъекций необходимо провести дигитализацию.

Возраст Доза
0 – 1 год Лечение назначают только по жизненным показаниям, если нет альтернативного лечения. Редко после внутривенного применения верапамила у новорожденных и грудных детей наблюдались тяжелые гемодинамические нарушения, некоторые из них были фатальными.
Новорожденные 0,75 - 1,0 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 0,3 - 0,4 мл Изоптина, раствора для инъекций.
Грудные дети 0,75 - 2,0 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 0,3 - 0,8 мл Изоптина, раствора для инъекций.
1 – 5 лет 2,0 - 3,0 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 0,8 - 1,2 мл Изоптина, раствора для инъекций.
6 – 14 лет 2,5 - 5,0 мг верапамила гидрохлорида, что соответствует 1 - 2 мл Изоптина, раствора для инъекций.

Введение препарата прекращают сразу после наступления эффекта.

Таблетки

Дозу верапамила необходимо назначать в зависимости от степени тяжести заболевания; многолетний клинический опыт показал, что средняя доза для всех показаний составляет от 240 до 360 мг. Суточная доза при длительном пероральном лечении не должна превышать 480 мг, возможно только временное ее увеличения. Продолжительность лечения не ограничена. Прием верапамила не следует прерывать внезапно после длительного лечения. Дозу нужно уменьшать постепенно.

У пациентов с нарушенной функцией печени действие верапамила усиливается и пролонгируется благодаря медленному метаболизму препарата в зависимости от степени нарушения функции печени. В таких случаях дозу назначают с особой осторожностью и лечение необходимо начинать с низких доз (напр., Пациентам с циррозом печени вначале назначают 1 таблетку Изоптина 40 мг дважды - трижды в день).

Таблетки Изоптин 40 мг назначаются пациентам, которым показаны низкие дозы (например, пациенты с нарушениями функции печени или лица преклонного возраста). Пациентам, которые нуждаются в высоких дозах (240 - 480 мг / день) назначают таблетки, содержащие высокие дозы (80 мг - таблетки Изоптина, покрытые оболочкой или 240 мг таблетки Изоптина SR пролонгированного действия).

Таблетки Изоптин необходимо принимать, глотая их целыми и запивая достаточным количеством жидкости, лучше во время еды или сразу после нее.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов и подростков, чей вес больше 50 кг:

ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, трепетание и фибрилляция предсердий: 120 - 480 мг в сутки в 3 - 4 приема.

гипертензия: 120 - 360 мг в сутки в 3 приема.

Рекомендуемые дозы для детей (только при нарушениях сердечного ритма):

  • дети до 6 лет: 80 - 120 мг в сутки в 2 - 3 приема;
  • дети от 6 до 14 лет: 80 - 360 мг в сутки в 2 - 4 приема.

Особенности применения.

Введение следует проводить медленно (не менее 2 мин.), при этом необходимо наблюдать за состоянием пациента и, при возможности, мониторить параметры ЭКГ и измерять артериальное давление.

При назначении верапамила и определении его дозы особое внимание следует уделять пациентам, у которых имеются:

  • AV блокада I степени;
  • гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт.ст);
  • брадикардия (ЧСС меньше 50 ударов в минуту);
  • тяжелые нарушения функции печени (см.: Способ применения и дозы);
  • желудочковая тахикардия с длинным QRS комплексом ( > 0, 12 c);
  • прогрессирующая мышечная дистрофия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами может быть нарушена.

Побочные эффекты Изоптина

Во время применения верапамила, раствора для инъекций, могут наблюдаться нежелательные воздействия на проведение сердечного импульса (атриовентрикулярная блокада) и на частоту сердечных сокращений (синусовая брадикардия, остановка синусового узла с остановкой сердца).

Иногда может развиться или обостриться сердечная недостаточность, значительное снижение артериального давления и / или головокружение реакции.

Очень редко у пациентов, принимавших верапамил, наблюдалось увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

В редких случаях могут возникать головные боли, нервозность, головокружение, утомляемость, сенсорные расстройства, такие как, звон в ушах, парестезия, нейропатия и тремор, потливость, покраснение кожи и ощущение жара.

Редко сообщалось о аллергических реакциях (эритема, зуд, крапивница, макулопапиллярная экзантема и эритромелалгия). Очень редко сообщалось о бронхоспазме.

Могут возникать периферические отеки как результат местного расширения артериол. Также сообщалось о преходящее повышение активности трансаминаз и / или щелочной фосфатазы, что вероятно является признаком аллергического гепатита.

Значительное снижение переносимости глюкозы и импотенция наблюдались редко.

А также изредка наблюдались мышечная слабость, боль в мышцах и суставах.

В редких случаях сообщалось об ангионевротическом отеке, синдром Стивенс-Джонсона. Очень редко сообщалось о гиперплазии десен (гингивит и кровотечение), которые проходили после отмены препарата.

Кому противопоказан Изоптин

  • Кардиогенный шок.
  • Острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями (брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность).
  • Тяжелые нарушения проводимости (синоатриальная или AV блокада II и III степеней).
  • Синдром слабости синусового узла.
  • Застойная сердечная недостаточность.
  • Фибрилляция / трепетание предсердий с сопутствующим синдромом Вольфа - Паркинсона-Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии).
  • Известная гиперчувствительность к верапамилу или к какому-либо компоненту препарата.
  • Изоптин, раствор для инъекций нельзя применять внутривенно у пациентов, получающих бета-блокаторы (кроме реанимационных мероприятий).

Взаимодействие Изоптина

Верапамил гидрохлорид может взаимодействовать с такими лекарственными препаратами:

Класс лекарств Возможные эффекты
Антиаритмические средства, бета-блокираторы, ингаляционные анестетики Взаимное усиление кардиоваскулярных эффектов (усиление AV блока, еще больше уменьшение ЧСС, индуцирование сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления).
Антигипертензивные средства, диуретики, сосудорасширяющие препараты Усиление антигипертензивного эффекта.
Дигоксин Повышение уровней дигоксина в плазме из-за уменьшенной почечной экскреции (надо следить за симптомами передозировки дигоксином, определяя показатели его концентрации в плазме, и в случае необходимости, уменьшать дозу гликозида.
Хинидин Значительное снижение артериального давления. У пациентов с обструктивной кардиомиопатией может возникнуть отек легких.
Карбамазепин Усиление эффектов карбамазепина, усиление нейротоксичности.
Циметидин Вероятное повышение уровней верапамила в плазме.
Литий Ослабление эффектов лития, усиление нейротоксичности лития.
Рифампицин, фенитоин, фенобарбитал Уменьшение концентрации в плазме и ослабление эффектов верапамила.
Теофиллин Увеличение уровней теофиллина в плазме.
Празозин Увеличение уровней празозина в плазме.
Циклоспорин Увеличение уровней циклоспорина в плазме.
Мидазолам Увеличение уровней мидазолама в плазме.
Мышечные релаксанты Верапамил усиливает эффекты релаксантов.
Ацетилсалициловая кислота Увеличение риска кровотечения.
Этанол (алкоголь) Замедление распада этанола и повышение его уровней в плазме, усиление воздействия алкоголя.
Грейпфрутовый сок Повышение уровней верапамила в плазме.

Передозировка Изоптина

Симптомы, которые наблюдаются при передозировке верапамила: снижение артериального давления, кома, брадикардия, AV блокада, асистолия, кардиальный шок, отек легких.

Терапевтические меры при передозировке: приоритетом является выведение токсинов и достижения сердечнососудистой стабильности. Верапамила гидрохлорид не поддается диализа, поэтому гемодиализ не показан. Однако рекомендуется провести гемофильтрации и, при необходимости, форез плазмы (высокая степень связывания антагонистов кальция с белками плазмы).

Обычные реанимационные мероприятия включают непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, дефибрилляцию и кардиостимуляцию.

Особые меры: устранение кардиодепрессивного воздействия, гипотензии и брадикардии.

Брадикардию лечат симптоматично с применением атропина и/или бетасимпатомиметиков (изопротеренол, орципреналин). В случаях тяжелой брадикардии необходимо применять кардиостимуляцию.

Специфическим антидотом является кальций: внутривенно вводят 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция (2,25 - 4,5 ммоль). При необходимости можно повторить введение или провести дополнительную замедленную капельную инфузию (напр., 5 ммоль / ч).

При гипотензии, возникшей в результате кардиального шока или артериальной вазодилатации, необходимо применять допамин (до 25 мг / мин / кг) или добутамид (до 15 мг / мин / кг). Дозы зависят от желаемого эффекта. Концентрация кальция в сыворотке должна соответствовать верхней границе нормы или быть чуть выше нормы. В связи с вазодилатацией на ранних этапах проводится введение заместительной жидкости (раствор Рингера или физиологический раствор).