Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Гатимак (гатифлоксацин)

Гатимак (гатифлоксацин) аналоги:

Гатимак (гатифлоксацин) инструкция:

Производитель:

"Macleods Pharmaceuticals Ltd", Индия

Действующее вещество Гатимака

Гатифлоксацин;

Формы выпуска Гатимака

  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг, 400 мг № 5х1, № 5х20
  • Раствор для инфузий, 2 мг / мл по 200 мл (400 мг) во флаконах № 1

Кому показан Гатимак

Гатимак показан пациентам старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:

  • инфекции дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, кистозный фиброз, пневмония);
  • инфекции почек и мочевых путей (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит; хронические инфекции мочевыделительной системы);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции пищеварительного тракта;
  • послеоперационные инфекционные осложнения;
  • неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
  • эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.

Как использовать Гатимак

Способ применения и дозы.

Таблетки

Препарат принимают независимо от приема пищи.

При острых и осложненных хронических бронхитах, пневмонии, инфекции кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыделительного тракта доза препарата составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки, в течение 7-10 суток.

При остром синусите назначают 400 мг один раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 суток.

При неосложненных инфекциях мочевого тракта (цистит) начальная доза препарата является 400 мг или 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 суток.

При неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин - 400 мг один раз в сутки.

Поскольку Гатимак выделяется в основном путем почечной экскреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования. Рекомендуются такие изменения дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг Следующая доза
=> 40 400 400 мг ежедневно
< 40 400 200 мг ежедневно
Гемодиализ 400 200 мг ежедневно

Длительный амбулаторный перитонеальный диализ

400 200 мг ежедневно

Схема с однократным применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неосложненных инфекций мочевых путей и гонореи) и 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Раствор для инъекций

  • Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, - 400 мг один раз в сутки в течение 7 - 10 суток.
  • Острый синусит - 400 мг 1 раз в сутки в течение 7 - 14 дней.
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг однократно или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток.
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг в сутки в течение 7 - 14 дней.
  • Неосложненная уретральная гонорея у мужчин и неосложненная эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин - 400 мг однократно.

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку гатифлоксацин выводится в основном путем почечной экскреции, больным с клиренсом креатинина <40 мл/мин включая пациентов на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция режима дозирования.

Рекомендуются такие дозировки препарата у пациентов с почечной дисфункцией:

Клиренс креатинина Начальная доза, мг Следующая доза
> 40 мл / хв. 400 мг 400 мг ежедневно
< 40 мл / хв. 400 мг 200 мг ежедневно

Гемодиализ

400 мг 200 мг ежедневно

Длительный амбулаторный перитонеальный диализ

400 мг 200 мг ежедневно

Хроническая печеночная недостаточность: нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования Гатимака в/в для пациентов с нарушениями функции печени.

Гатимак в/в следует применять только путем инфузии, он не предназначен для внутримышечного, интраректального, внутрибрюшинного или подкожного применения.

Инфузию следует проводить в течение 60 мин.

Данный концентрированный раствор для инфузий следует разбавлять с помощью соответствующего раствора перед внутривенным применением. Концентрация полученного разбавленного раствора должна составлять 2 мг/мл перед применением.

Совместными внутривенными растворами являются 5% декстроза для инъекций, 0,9% натрия хлорид для инъекций, 5% декстроза и 0,9% натрия хлорид для инъекций, лактат Рингера и 5% декстроза для инъекций, вода для инъекций.

Особенности применения.

Гатимак может вызвать увеличение QT интервалов электрокардиограммы у некоторых пациентов. Из-за недостатка клинического опыта гатифлоксацин не должен применяться пациентами с удлиненными QT интервалами, пациентами с неадекватной гиперкальциемией и пациентами, получающими класс І А (например, квинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол) противоаритмических препаратов.

Фармакокинетические исследования не были проведены для Гатимака и препаратов, которые удлиняют QT интервалы, таких как цизаприд, эритромицин, протипсихотикс и трициклические антидепрессанты. Гатимак должен применяться с осторожностью при одновременном применении с этими препаратами. Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с брадикардией и острой ишемией миокарда.

Серьезные и фатальные случаи гиперчувствительности и анафилактические реакции наблюдались у пациентов, прошедших лечение квинолоном.

Гатимак не следует применять при первых проявлениях повышенной чувствительности - сыпи на коже или других аллергических реакциях.

Следует осторожно применять во время управления транспортными средствами (возможно головокружение).

С осторожностью следует назначать Гатимак больным с почечной недостаточностью. Тщательное клиническое обследование и соответствующие лабораторные анализы необходимо проводить до и в течение курса лечения, при необходимости следует снизить дозу Гатимака.

Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин) необходимо проводить коррекцию дозы (уменьшение дозы), чтобы избежать накопления гатифлоксацина за снижения клиренса. Пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин рекомендуются сниженные дозы Гатимака.

В большинстве случаев у пациентов, больных диабетом, которые получают параллельное лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибуридом) или инсулином были выявлены нарушения содержания глюкозы в крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию.У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Побочные эффекты Гатимака

Головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль, нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, жар, боль в спине, боль в груди, учащенное сердцебиение, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, периферические отеки, беспокойный сон, бессонница, парестезии, тремор, расширение сосудов, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, звон в ушах, дизурия и гематурия.

Гатимак может быть причиной нарушений центральной нервной системы, включая нервозность, беспокойство, бессонницу, кошмары или паранойю.

Кому противопоказан Гатимак

Гатимак противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к гатифлоксацину, квинолоновым противобактериальным компонентам и другим компонентам этого препарата, беременным, женщинам кормящим грудью, детям до 18 лет.

Взаимодействие Гатимака

Прием Гатимака через 1 ч после циметидина (один раз в день, внутрь в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты свидетельствуют о том, что на всасывание гатифлоксацина влияют антагонисты Н2-рецепторов, такие как циметидин.

Применение Гатимака не влияет на системный клиренс внутривенного мидазолама. Суточная внутривенная доза мидазолама (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение Гатимака и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов.

Параллельное применение Гатимака и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов, протромбиновое время не изменялось.

Параллельное применение Гатимака и глибурида (при стабильном состоянии один раз в день) пациентами со 2-м типом сахарного диабета не имело значительного влияния на размещение какого-либо из препаратов, уровни глюкозы натощак не изменялись.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дали значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациенты, принимающие дигоксин, должны проверяться на признаки и симптомы токсичности. В случае, если у пациентов обнаружили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке крови должна быть проверена и доза дигоксина откорректирована соответственно.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при параллельном применении Гатимака и пробенецида.

У пациентов, получавших варфарин, не было выявлено значительных изменений во времени свертывания крови при одновременном применении Гатимака.

В ходе доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как квинолон, оказалось, что квинолон может повысить риск расстройств ЦНС и судорог.

Передозировка Гатимака

Симптомы: усиление побочных эффектов.

В случае передозировки Гатимака необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Нужно применять соответствующую его состоянию гидратационную терапию.

Гатимак недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (приблизительно 11% через 8 дней).