Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Амиокордин (амиодарон)

Амиокордин (амиодарон) аналоги:

Амиокордин (амиодарон) инструкция:

Производитель:

"KRKA dd, Novo mesto", Словения

Действующие вещества Амиокордин:

Амиодарон.

Форма выпуска Амиокордина:

  • Таблетки по 200 мг № 30, № 60.
  • Раствор для инъекций по 3 мл (150 мг) в ампулах № 5.

Кому показан Амиокордин?

Таблетки

Амиодарон применяется:

  • для профилактики рецидивов желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, угрожающих жизни;
  • для профилактики симптоматической желудочковой тахикардии;
  • для профилактики суправентрикулярной тахикардии у пациентов с заболеванием сердца. В других случаях препарат применяется при наличии резистентности или противопоказаний для назначения других лекарственных средств;
  • для профилактики нарушений сердечного ритма, связанных с синдромом Вольфа-Паркинсона;
  • для лечения наджелудочковой тахикардии (замедление или уменьшение трепетание и мерцание предсердий);
  • лечение желудочковых и суправентрикулярных нарушений ритма, которые возникли впервые;
  • для лечения желудочковой экстрасистолии.

Раствор для инъекций

Амиоркордин применяют, когда необходима быстрая реакция на лечение или когда лечение таблетками невозможно. Амиокордин применяют для профилактики и лечения параксизмальных нарушений сердечного ритма (синусовой тахикардии, наджелудочковой тахикардии, в т.ч. трепетание и мерцание предсердий, желудочковая тахиаритмия, желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий, WPW-синдроме) и зафиксированных симптоматических расстройств ритмов желудочков.

Как использовать Амиокордин?

Таблетки

Погрузочная доза: Обычная нагрузочная доза составляет от 600 до 1000 мг в сутки и может применяться в течение 8-10 дней: по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Поддерживающее лечение: Применяют наименьшую эффективную дозу в зависимости от индивидуальной ответной реакции. Обычная доза - от 100 до 400 мг в сутки.

Пациенты должны глотать таблетку целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетку принимают во время или после еды. Таблетки рекомендуется принимать регулярно в одно и то же время суток. Если пациент пропустил прием таблетки, он должен принять ее сразу, когда вспомнил. Но если уже пришло время принимать следующую дозу, необходимо принять только эту запланированную таблетку (без удваивания дозы).

Препарат назначается врачом, и начало лечения проходит только под наблюдением врача, имеющего соответствующие знания и опыт лечения нарушений сердечного ритма. Перед началом лечения рекомендуется записать ЭКГ, сделать количественный тест на тиреотропный гормон и измерить уровень калия в сыворотке каждого пациента.

Частота возникновения и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы, поэтому следует применять наименьшую эффективную дозу.

Поскольку у пациентов старшего возраста возможно возникновение брадикардии, к их лечению следует отнестись осторожно.

Фармакологическое действие амиодарона может вызвать электрокардиографические изменения, такие как удлинение интервала QT (вследствие удлинения реполяризации) и появление U зубцов. Эти изменения не связаны с кардиотоксичностью.

В случае появления синус-предсердной блокады, атриовентрикулярной блокады второй или третьей степени или бифасцикулярной блокады, лечение следует прекратить. При лечении амиодароном следует контролировать ЭКГ регулярно раз в три месяца, а также при возникновении новых приступов аритмии или признаков обострения фонового заболевания.

Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками легочной токсичности амиодарона. Рекомендуются регулярный рентгеновский контроль грудной клетки и функциональные тесты легких (раз в 6 месяцев или при развитии признаков заболевания легких).

Амиодарон может вызвать нарушение функции щитовидной железы, особенно у пациентов с заболеванием щитовидной железы в собственном или семейном анамнезе. Поэтому контроль функции щитовидной железы рекомендован перед лечением, во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

Во время лечения амиодароном следует регулярно проверять активность в сыворотке ферментов печени. Пациенты, принимающие амиодарон, должны избегать солнечных ванн. Летом они должны использовать солнцезащитные кремы для открытых участков кожи.

Эффективность и безопасность применения амиодарона у детей не установлены.

Беременность и кормление грудью.

Амиодарон противопоказан в период беременности. Его можно назначать лишь в экстренных случаях (когда все другие антиаритмические средства оказались неэффективными, если возможная польза для матери превышает риск для плода. Препарат в значительном количестве попадает в грудное молоко, поэтому при лечении амиодароном кормления грудью необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

У некоторых пациентов амиодарон может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Раствор для инъекций

Доза всегда подбирается в соответствии с условиями и потребностей каждого пациента.

Внутривенная инъекция.

Обычная доза составляет 5 мг / кг веса тела и должна быть введена за всего 3 минуты. Следующую внутривенную инъекцию можно назначать не ранее, чем через 15 минут после предыдущей, даже если только часть содержимого одной ампулы была использована. Терапевтический эффект появляется с первых минут, а затем постепенно уменьшается. Таким образом, для поддержания эффекта необходимо применить инфузию.

Внутривенная инфузия.

Начало лечения (нагрузочная доза): обычная доза составляет 5 мг / кг массы тела. Такую дозу вводят растворенной в 250 мл 5% глюкозы в течение от 20 минут до 2 часов. Скорость введения корректируют соответственно полученного эффекта. Такую дозу можно повторить от двух до трех раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг / кг в сутки (обычно, от 600 до 800 мг в сутки, но не более 1200 мг в сутки) растворенного в 250 мл 5% раствора глюкозы, Инфузионная терапия обычно длится от 4 до 5 дней .

Назначение таблетированного Амиокордина следует начинать с первого дня инфузионной терапии.

Лечение раствором для инъекций должно проводиться и контролироваться только врачом, у которого есть надлежащие знания и опыт в лечении нарушений сердечного ритма. Пациентов желательно лечить раствором для инъекций лишь в палатах интенсивной терапии, где есть возможность непрерывно отслеживать действие лекарств и возможные нежелательные эффекты. При возбужденной гемодинамике (тяжелая гипотензия, недостаточность кровообращения) внутривенные инъекции не рекомендуются. Их можно назначать только в неотложных случаях, когда другое лечение оказалось неэффективным. Доза должна быть введена за минимум 3 минуты. Следующую внутривенную инъекцию можно назначать не ранее чем через 15 минут после предыдущей, даже если только часть содержимого одной ампулы была использована (из-за возможного коллапса). Там, где возможно, раствор для инъекции необходимо назначать в виде внутривенной инфузии. Во время инфузионной терапии может наблюдаться гипотензия, брадикардия и AV блокада, поэтому за скоростью вливания следует внимательно наблюдать и четко придерживаться рекомендаций относительно дозировки. Инфузии следует с осторожностью назначать пациентам с гипотензией, дыхательной недостаточностью, кардиомиопатией или сердечной недостаточностью. Поскольку во время инфузионной терапии может развиться флебит, рекомендуется делать вливания через центральный венозный катетер.

Перед началом лечения рекомендуется снять электрокардиограмму, исследовать функцию щитовидной железы и определить уровень калия в сыворотке крови каждого пациента. Частота и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы, поэтому пациентам следует назначить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Фармакологическое действие амиодарона может повлиять на результаты ЭКГ: удлиняется период QT (благодаря замедлению реполяризации) и могут появиться U зубцы. Такие изменения не свидетельствуют о кардиотоксичности лекарства. Если наблюдается синоаурикулярная блокада, или AV блокада второй или третьей степени, или бифасциальная блокада пучка Гиса, лечение следует прекратить.

Прогрессирующее диспноэ и непродуктивный кашель могут быть признаками легочной токсичности, поэтому следует проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и функциональные пробы легких каждые 6 месяцев.

Амиодарон может вызвать нарушение функции щитовидной железы, особенно у пациентов, имеющих заболевания щитовидной железы в собственном или семейном анамнезе.

У пациентов, находящихся на лечении амиодароном, после хирургического вмешательства может развиться острый респираторный дистресс-синдром, поэтому требуется постоянное наблюдение за пациентами при использовании кислородной терапии в послеоперационный период.

Пациенты, принимающие амиодарон, должны избегать прямых солнечных лучей.

Летом необходимо защищать открытые части тела с помощью соответствующей одежды и солнцезащитного крема.

Лабораторные тесты

Амиодарон содержит йод, поэтому он может влиять на результаты анализа функции щитовидной железы, особенно на уровни ТЗ, Т4 и тиреотропный гормон.

Во время лечения амиодароном необходимо регулярно проверять активность ферментов печени, в частности активность аминотрансфераз.

Пациенты пожилого возраста и дети.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов. Функция печени и почек, а также функция сердца у таких пациентов может быть ослабленной. У некоторых пациентов также могут быть и другие заболевания, и они могут принимать другие лекарства. Поэтому начинать лечение необходимо с наименьшей эффективной и поддерживающей дозы. Эффективность и безопасность амиодарона у детей не установлена.

Беременность и кормление грудью.

Категория D относительно беременности. Амиодарон проходит через плацентарный барьер и попадает в плод. Он может навредить плоду, вызвать гипотиреоз и зоб у новорожденных, поэтому его использование во время беременности противопоказано. Это лекарство можно назначать во время беременности, только если они абсолютно необходимы (если другие средства против аритмии оказались неэффективными, если ожидаемая польза превышает возможный риск).

Поскольку значительное количество амиодарона выделяется в грудное молоко, кормление грудью противопоказано. Если мать, кормящая грудью, не может избежать употребления Амиокордина, ей рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Нет сообщений, влияет ли амиодарон на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства.

Побочные эффекты Амиокордина.

Таблетки

Амиодарон снижает частоту сердечных сокращений и у некоторых пациентов может вызвать брадикардию (ЧСС нижче55 ударов в минуту).

Амиодарон может усугубить существующую аритмию или вызвать новый приступ аритмии.

Если частота сердечных сокращений ниже 55 ударов в минуту необходимо уменьшить дозу или временно прекратить лечение. Может быть нарушение проводимости (синоаурикулярна блокада, AV блокада разной степени), гипотензия.

Амиодарон может вызвать развитие сердечной недостаточности или увеличить проявления существующей сердечной недостаточности.

К побочным эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта относятся тошнота, рвота, запор или потеря аппетита, иногда происходит транзиторное ухудшение функциональной активности печени (увеличение активности ферментов печени). Побочные эффекты могут также проявляться как острая печеночная недостаточность (с высоким уровнем трансаминаз и / или желтухой) и хроническое заболевание печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз). Поэтому рекомендуется осуществлять контроль пациентов с существующей печеночной недостаточностью и при необходимости прекратить лечение. После прекращения лечения клинические и биологические признаки печеночной недостаточности в основном исчезают.

Лечение амиодароном может сопровождаться появлением микроотложений в верхних слоях роговой оболочки (как правило, это не вызывает значительных проблем, но иногда это приводит к появлению цветных ореолов, когда человек смотрит на свет). В таких случаях прекращать лечение не нужно, а больного рекомендуется направить на офтальмологическое обследование.

Во время или после прекращения лечения амиодароном могут наблюдаться гипотиреоз или гипертиреоз. В этом случае лечения амиодароном следует прекратить. Гипотиреоз следует лечить с помощью заместительной терапии, а при гипертиреозе следует начать временную тиреостатическую терапию.

Кашель и прогрессирующая одышка свидетельствуют о непосредственной или косвенной легочной токсичности амиодарона. Могут развиться такие состояния, как интерстициальная пневмония, пневмосклероз, плеврит, обструктивный бронхит. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер. При гиперчувствительности к амиодарону следует прекратить лечение и назначить ГКС-терапии.

Во время лечения амиодароном и через несколько недель после прекращения его приема может развиться фотосенсибилизация, поэтому летом следует использовать солнцезащитные кремы для открытых участков тела.

Неврологические нарушения во время терапии амиодароном могут проявляться в виде парестезии, дрожания, атаксии, головной боли, неврита зрительного нерва, полиневропатии, головокружения и слуховых галлюцинаций.

Другие возможные побочные эффекты включают миопатию, эпидидимит, металлический привкус во рту, выпадение волос и утомляемость.

Раствор для инъекций

Наиболее распространенным нежелательным эффектом лечения амиодароном, раствором для инъекций, является гипотензия. Частота развития гипотензии составляет примерно 16%. Возможность развития гипотензии и коллапса зависит в основном от скорости введения, а не от дозы.

Местные: возможно воспаление вен после инфузии;

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение проводимости (синоаурикулярна блокада, AV блокада разной степени), усиление существующей аритмии или развитие новой, возникновение или обострение сердечной недостаточности.
  • Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, плеврит или облитерирующий бронхит, кашель и прогрессирующая одышка.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, редко - временное нарушение функции печени (повышение активности ферментов печени), хроническое нарушение функции печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз). Щитовидная железа: гипо- или гипертиреоз;
  • Со стороны нервной системы: периферическая невропатия, парестезия, тремор, церебральная атаксия, головная боль, невропатия и / или неврит глазных нервов, полиневропатия, головокружение, доброкачественное повышение внутричерепного давления, ночные кошмары и слуховые галлюцинации.
  • Со стороны органов зрения: отложение в роговице липофусцина и нарушение зрения (нечеткое зрение, уменьшение поля зрения). Как правило, отложение в роговице не создают субъективных проблем, в исключительных случаях они могут проявляться как цветные ореолы, если человек смотрит на свет, или может появиться пелена перед глазами.
  • Кожа: светочувствительность открытых частей тела, сыпь или серо-синяя окраска кожи могут наблюдаться во время лечения амиодароном или через несколько недель после его прекращения.
  • Другие побочные эффекты: ангионевротический отек, анафилактический шок, миопатия, эпидидимит, васкулит, нарушение функции почек с повышением уровня креатинина в сыворотке, в отдельных случаях нейтропения, тромбоцитопения.

Кому противопоказан Амиокордин?

Амиодарон противопоказан при: гиперчувствительности к любому из компонентов препарата и йоду, синусовой брадикардии (если ЧСС менее 50-55 сокращений / мин) и синоаурикулярной блокаде, синдроме слабости синусового узла, AV блокаде, би- и трифасцикулярной блокаде пучка Гиса ( если только не применяется кардиостимулятор), циркуляторном коллапсе, тяжелой гипотензии, параллельной терапии лекарствами, которые могут повлечь полиморфную желудочковую тахикардиию типа трепетания-мерцания, заболеваниях щитовидной железы, беременности (за исключением неотложных случаев, когда ожидаемый эффект превышает возможный риск) и в период лактации.

Внутривенные инъекции противопоказаны при гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, декомпенсированной кардиомиопатии и тяжелой сердечной недостаточности.

Взаимодействие Амиокордина.

Таблетки

Из-за длительного периода полувыведения амиодарон может вызвать эффекты взаимодействия с другими лекарствами даже через несколько месяцев после прекращения его приема. Противопоказано одновременное назначение амиодарона и антиаритмических средств, включая бепридил, антиаритмических средств I класса, хинидиновых антиаритмических средств и соталола, а также не антиаритмических лекарств, таких как винкамин, султоприд, эритромицин (внутривенно) и пентамидин (в), так как это может привести к полиморфной пируэтной желудочковой тахикардии.

Через повышенный риск брадикардии и атриовентрикулярной блокады не рекомендуется назначать амиодарон одновременно с кальциевыми антагонистами дилтиаземом и верапамилом и с бета-блокаторами.

Из-за повышенного риска желудочковой аритмии не рекомендуется одновременное назначение амиодарона и стимулирующих слабительных (гипокалиемия).

Одновременное назначение амиодарона и трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, астемизола или терфенадина влечет дополнительное пролонгирование QT периода и повышает риск желудочковой аритмии, особенно пируэтного типа.

При одновременном приеме амиодарона и варфарина, дигоксина, фенитоина и циклоспорина следует контролировать концентрацию лекарств в сыворотке и соответствующим образом уменьшать их дозу (дозу варфарина следует уменьшить на 1 / 3 -1 / 2, а дозу дигоксина - наполовину).

Одновременное назначение амиодарона и диуретиков, способствующих выведению калия, ГКС или амфотерицина В (в) может благодаря гипокалиемии вызвать дополнительное пролонгирование периода QT и увеличить риск желудочковой аритмии, включая аритмию пируэтного типа.

Одновременное назначение амиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона и соответствующему повышениию его концентрации в сыворотке.

При проведении наркоза на фоне применения амиодарона существует риск возникновения брадикардии, снижения давления, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.

Из-за риска синдрома острого респираторного заболевания рекомендуется осторожно использовать амиодарон во время кислородной терапии в послеоперационный период.

Амиодарон может влиять на результаты тестов для оценки функции щитовидной железы, особенно на уровень Т3, Т4 и TSH.

Раствор для инъекций

Даже через несколько месяцев после прекращения лечения амиодарон может влиять на действие других лекарств.

При одновременном назначении амиодарона с антиаритмическими средствами (бепридил, препараты I класса, хинидин, соталол), а также с винкамином, сультропидом, эритромицином (внутривенно) и пентамидином (внутривенно) увеличивается риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа трепетания / мерцания. Не рекомендуется одновременно назначать амиодарон и антагонисты кальция (дилтиазем верапамил) и бета-блокаторы, поскольку они повышают риск брадикардии и AV блокады.

Не рекомендуется одновременно назначать амиодарон со стимулирующими слабительными средствами, поскольку они повышают риск гипокалиемии и желудочковой аритмии. Следует проявлять осторожность при параллельном использовании амиодарона с лекарствами, которые могут повлечь гипокалиемию (диуретики, кортикостероиды, амфотерицин В (в), синтетический кортикотропин (тетракозактид)). Гипокалиемия может вызвать дополнительное удлинение интервала QT и повысить риск развития желудочковой аритмии, включая трепетание / мерцания. Если нельзя избежать одновременного назначения амиодарона и указанных выше лекарств, надо контролировать интервал QT и исправлять возможную гипокалиемию введением калия.

При одновременном использовании амиодарона с антикоагулянтами для перорального применения (варфарин) увеличивается риск кровотечения, поэтому необходимо контролировать уровень протромбина и корректировать дозировки антикоагулянтов (уменьшение дозы варфарина на 1 / 3 или на 1 / 2 дозы во время и после лечения амиодароном). При одновременном использовании амиодарона и трициклических антидепрессантов, фенотиазина, астемизола татерфенадину может появиться дополнительное удлинение интервала QT и повышаться риск желудочковой аритмии, включая трепетание / мерцания.

Во время параллельного назначения с сердечными гликозидами могут наблюдаться нарушения автоматизма (в виде значительной брадикардии) и нарушение AV проводимости, а также повышение концентрации дигоксина в сыворотке (из-за уменьшения его выведения). При приеме амиодарона необходимо следить за уровнем дигоксина в крови, контролировать ЭКГ и при необходимости уменьшить дозу дигоксина (на 1 2) или совсем его отменить.

При одновременном использовании амиодарона с фенитоином, циклоспорином возможно повышение уровня последних в плазме крови из-за уменьшения их выделения, поэтому нужно контролировать уровень фенитоина и циклоспорина в крови и при необходимости дозирования. Из-за риска брадикардии (резистентной к атропину), гипотензии, нарушения проводимости и уменьшения ударного объема у пациентов, принимающих Амиокордин, следует быть осторожными при общей анестезии и использовании кислородной терапии в послеоперационный период.

В литературе есть только два сообщения о взаимодействии во время инфузии амиодарона. У одного пациента наблюдались судороги при одновременном назначении амиодарона и лидокаина из-за повышенного уровня лидокаина в сыворотке. У другого пациента наблюдалось нарушение функции почек при одновременном назначении амиодарона и циклоспорина из-за уменьшения выделения циклоспорина (на 50%). Таким образом, во время параллельного лечения инфузия амиодарона и циклоспорина необходимо чаще контролировать уровни циклоспорина в сыворотке.

Передозировка Амиокордина.

Таблетки

Прием большого количества таблеток может привести к понижению давления, брадикардии, нарушению AV проводимости, аритмии и нарушению функции печени.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля или солевого слабительного. За пациентом следует тщательно наблюдать (особенно, измерять кровяное давление и контролировать ЭКГ) Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможную брадикардию можно устранить с помощью атропина, агонистов бета-рецепторов, глюкагона или временного ритмоводителя.

Раствор для инъекций

Мало известно о передозировке амиодарона. Сообщалось об отдельных случаях синусовой брадикардии, блокаде сердца, желудочковой тахикардии, полиморфной желудочковой тахикардии типа трепетания / мерцание, нарушения кровообращения и функции печени.

Назначают симптоматическое лечение. Возможную брадикардию можно лечить атропином, агонистами бета-рецепторов, глюкагоном или с помощью временного кардиостимулятора. Гипотензию надо лечить инотропным и / или вазопрессорными средствами.

Гемодиализ не является эффективным методом выведения амиодарона из организма.