Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Престариум аргинин Комби (периндоприл, индапамид)

Престариум аргинин Комби (периндоприл, индапамид) аналоги:

Престариум аргинин Комби (периндоприл, индапамид) инструкция:

Производитель:

"Les Laboratories Servier Иndustrie" или "Servier (Ireland) Industries Ltd", Франция / Ирландия / Франция

Действующие вещества Престариума аргинина Комби:

Периндоприл аргинина, индапамид.

Форма выпуска Престариума аргинина Комби:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 14, № 30.

Кому показания Престариума аргинина Комби?

Артериальная гипертензия.

Кому противопоказан Престариум аргинин Комби?

Связанные с периндоприлом:

  • Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ.
  • Идиоматический или наследственный ангионевротический отек.
  • Беременность (особенно второй и третий триместры).

Связанные с индапамидом:

  • Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл / мин).
  • Тяжелое нарушение функции печени и печеночная энцефалопатия.
  • Гипокалиемия (калий плазмы < 3,4 ммоль / л).
  • Комбинация с неантиаритмичными препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт".
  • Кормление грудью.

Связанных с препаратом Престариум аргинин Комби:

  • Повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам препарата (периндоприл или индапамид) или к любому из компонентов препарата, повышенная чувствительность к любому ингибитору АПФ или к сульфонамидам в анамнезе.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Престариум аргинин Комби не следует применять:

  • Пациентам, находящимся на гемодиализе;
  • Пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
  • Как использовать Престариум аргинин Комби?

    Для приема внутрь.

    По 1 таблетке препарата Престариум аргинин Комби в сутки, желательно утром перед едой.

    В зависимости от клинической ситуации может быть рекомендовано начинать лечение с монотерапии одним из активных компонентов препарата (периндоприл в дозе 2,5 - 5 мг).

    Максимальная суточная доза - 1 таблетка препарата Престариум аргинин Комби в сутки.

    Применение в период беременности и кормления грудью.

    Применение препарата в первый триместр беременности не рекомендуется. При планировании или установленной беременности лечение препаратом следует прекратить как можно быстрее. Применение препарата во второй и третий триместры беременности противопоказано.

    Применение индапамида во время периода кормления грудью противопоказано, из-за наличия данных о его проникновении в грудное молоко. Нет данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко.

    Дети и подростки. Эффективность и безопасность препарата для детей и подростков не установлена. Применение у детей и подростков не рекомендуется.

    До начала приема препарата и во время его применения необходимо проводить мониторинг АД, функции почек (креатинин плазмы), калия и натрия плазмы крови, особенно у больных пожилого возраста и пациентов из групп риска.

    Нарушение функции почек. В случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30мл/хв) противопоказано назначение препарата Престариум аргинин Комби. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин. рекомендуется начинать лечение с применения отдельно активных веществ препарата (периндоприла и индапамида). Пациенты с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин. не нуждаются в коррекции дозы. Если во время применения препарата у больного с артериальной гипертензией возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, применение препарата Престариум аргинин Комби необходимо прекратить с возможностью восстановления лечение после нормализации показателей. Таким пациентам необходимо проводить мониторинг калия и креатинина через две недели после начала лечения и каждые два месяца в период терапевтической стабилизации. Риск возникновения почечной недостаточности выше у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с почечной недостаточностью в анамнезе, включая пациентов со стенозом почечной артерии. Обычно этот препарат не рекомендован для пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, которая функционирует из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

    Нарушения функции печени. Этот препарат противопоказан при тяжелом нарушении функции печени. При нарушении функции печени средней тяжести препарат может назначаться в обычной терапевтической дозе.

    Внезапная гипотензия, гиповолемия и уменьшение уровня электролитов. Риск развития внезапной гипотензии возрастает у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия (из-за длительного приема диуретиков, бессолевой диеты), с низким артериальным давлением, при стенозе почечной артерии, сердечной недостаточности или циррозе печени с эдемой и асцитом. Лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и с последующим увеличением. До начала приема препарата и при его применении необходимо контролировать водно-электролитный баланс. Транзиторная гипотензия не является причиной для отмены препарата. После компенсации водно-электролитного баланса лечение продолжают меньшей дозой или одним из компонентов препарата.

    Калий плазмы. До начала приема препарата и во время его применения необходимо проводить мониторинг калия плазмы пациентам из групп риска по возникновению гипо- или гиперкалиемии (пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушенным или недостаточным питанием, с ишемической болезнью сердца, с сердечной недостаточностью, больные сахарным диабетом, с циррозом печени с отеками и асцитом или принимающих дополнительно диуретики). Больным с сердечной недостаточностью (IY степени) или с инсулинозависимым сахарным диабетом (из-за риска спонтанного повышения уровня калия в плазме крови) рекомендуется начинать лечение в условиях стационара с минимальной дозы.

    Из-за наличия в составе препарата лактозы данное лекарственное средство не следует назначать, если есть наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы / или галактозы.

    Связанные с периндоприлом

    Кашель. Как и при применении других ингибиторов АПФ (иАПФ), возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после его отмены. При необходимости лечение можно продолжить.

    Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы (см. раздел "Как использовать") особенно при дефиците жидкости и электролитов, чтобы снизить риск возникновения внезапной гипотензии. Начальная доза, при необходимости, может быть увеличена в зависимости от ответа на лечение.

    В пациентов с атеросклерозом. Риск возникновения гипотензии возрастает у пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью церебрального кровообращения. Таким пациентам лечение следует начинать с минимальной дозы (см. раздел " Как использовать ").

    Реноваскулярной гипертензия. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной дозы (см. раздел " Как использовать ") в условиях стационара после проверки функции почек (креатинин плазмы) и калия плазмы крови.

    Анемия. У пациентов после трансплантации почки или при проведении диализа есть риск возникновения анемии. Это снижение заметнее при высших исходных цифрах гемоглобина. Этот эффект не зависит от дозы и, возможно, связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение гемоглобина незначительное, может возникнуть в течение первых 1-6 месяцев, затем стабилизируется. Лечение иАПФ может быть продлено при условии регулярного контроля уровня гемоглобина.

    Риск возникновения нейтропении / агранулоцитоза у пациентов с пониженным иммунитетом является дозозависимым и может возникнуть у пациента с определенным нарушением функции почек, особенно если она связана с коллагенозом, такими как системная красная волчанка, склеродермия и терапией иммуносупрессоров. Эти явления исчезают после прекращения терапии ингибитором АПФ. Строгое соблюдение установленного дозирования является залогом предотвращения таких кризов.

    Если больному предстоит хирургическое вмешательство, необходимо сообщить врачу о применении Престариума аргинина Комби. Лечение иАПФ должно быть прекращено за одни сутки до хирургического вмешательства (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    У пациентов с повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности при проведении плазмафереза с использованием декстрасульфата на фоне применения иАПФ могут возникнуть опасные для жизни анафилактические реакции. Развития анафилактических реакций можно избежать при временном прекращении лечения иАПФ до начала проведения плазмафереза.

    У пациентов, принимающих иАПФ при десенсибилизирующем лечении препаратами, содержащими пчелиный яд, могут возникать анафилактические реакции. Развитие этих реакций можно предотвратить при временном прекращении применения иАПФ. Вышеупомянутые реакции могут появиться при проведении провокационных проб.

    Аортальный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ должны назначаться с осторожностью пациентам с обструкцией выходного тракта из левого желудочка.

    Нарушения функции печени. Редко. Прием ингибиторов АПФ ассоциировался с синдромом, который начинался с холестатической желтухи и прогрессировал до быстротекущего некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен. Пациентам, у которых во время приема ингибиторов АПФ развилась желтуха с повышением уровня печеночных ферментов, следует отменить прием ингибиторов АПФ и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение.

    Связанные с индапамидом

    У пациентов, которые имеют удлиненный QT интервал, гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут быть фатальными. В любом случае необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ должен быть сделан в течение первой недели лечения. При снижении уровня калия необходима его коррекция.

    Кальций плазмы. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция и вызывать незначительное и преходящее повышение уровня кальция в плазме крови. При значительном повышении уровня кальция плазмы необходимо провести дополнительное обследование и исключить наличие у больного гиперпаратиреоза.

    Спортсмены. Во время применения препарата Престариум аргинин Комби возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

    Пациенты с повышенным уровнем мочевой кислоты: возможно усиление приступов подагры.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Престариум аргинин Комби не нарушает психомоторные реакции. Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами только в случае возникновения внезапного снижения артериального давления, особенно в начале лечения.

    Побочные эффекты Престариума аргинина Комби.

    Обычно лечение препаратом Престариум аргинин Комби переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты, перечисленные ниже, с использованием следующего правила: очень часто (> 1 / 10); часто (> 1 / 100 и ≤ 1 / 10); нечастые (> 1 / 1000 и ≤ 1 / 100); редкие (> 1 / 10 000 и ≤ 1 / 1000); очень редкие (< 1 / 10 000).

    • Кроветворения: очень редко при применении ингибиторов АПФ возможно возникновение тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии, особенно у пациентов после трансплантации почки, у пациентов, находящихся на гемодиализе.
    • Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, астения, головокружение, нарушение настроения и сна.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возможно возникновение ортостатической или неортостатической гипотензии.
    • Со стороны респираторной системы: часто может возникнуть сухой кашель, который исчезает после отмены препарата.
    • Со стороны пищеварительной системы: часто возможны запор, сухость во рту, тошнота, анорексия, боли в эпигастральной области живота, нарушение вкусовых ощущений; очень редко - панкреатит, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно - возникновение печеночной энцефалопатии (см. раздел 4.3 и 4.4) .
    • Аллергические реакции: редко - большинство в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, подверженных аллергии: макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной волчанки; очень редко - ангионевротический отек.
    • Со стороны мышц: редко - судороги.
    • Со стороны лабораторных показателей: возможно возникновение гипокалиемии (особенно у пациентов из групп риска), гипонатриемии (у обезвоженных пациентов), возможно повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови, незначительное повышение уровня креатинина в плазме и моче (характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, артериальной гипертензии при лечении диуретиками, почечной недостаточности), которое исчезает после прекращения приема препарата, повышенный уровень калия (обычно временный), редко - повышение уровня кальция плазмы.

    Взаимодействие Престариума аргинина Комби.

    При применении препарата Престариум аргинин Комби необходимо помнить, что это комбинированный препарат, поэтому для общей оценки возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами необходимо учитывать оба действующих вещества препарата.

    Нежелательные комбинации, связанные с препаратом Престариум аргинин Комби

    Литий. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения выведения лития) и появление симптомов его передозировки. При необходимости назначения такой комбинации необходимо контролировать уровень лития в плазме.

    Связанные с периндоприлом.

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен в монотерапии или в комбинации), соли калия: могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови, что может представлять опасность для жизни. Препараты, которые могут повышать уровень калия, не должны назначаться в комбинации с ингибиторами АПФ. Если одновременное применение показано из-за наличия гипокалиемии, они должны назначаться с осторожностью и с частым контролем уровня калия и ЭКГ.

    Связанные с индапамидом.

    Сультоприд. Повышается риск желудочковой аритмии, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" (гипокалиемия является фактором риска возникновения этого побочного эффекта).

    Требующие внимания комбинации с Престариумом аргинином Комби

    Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек.

    Системные нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), большие дозы салицилатов могут повлечь снижение диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия препарата, возникновение риска острой почечной недостаточности у пожилых и обезвоженных пациентов (из-за снижения клубочковой фильтрации). Необходимо контролировать функцию почек в начале лечения и восстановления водно-электролитного баланса и следить за тем, чтобы пациент потреблял достаточное количество воды.

    Трициклические антидепрессанты (имипраминоподобные), нейролептики: наблюдается усиление гипотензивного действия и усиливается риск развития ортостатической гипотензии.

    ГКС, тетракозактид (системного действия) уменьшают гипотензивное действие препарата из-за задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС

    Другие антигипертензивные препараты в комбинации с периндоприлом / индапамидом могут вызвать дополнительное снижение артериального давления.

    Требующие внимания комбинации, связанные с периндоприлом

    Сахароснижающие препараты (инсулин, сахароснижающие сульфаниламиды). Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект у пациентов, получающих инсулин или гипогликемические сульфаниламиды. Возникновение эпизодов гипогликемии является очень редким и связанно с улучшением толерантности к глюкозе.

    Препараты для анестезии: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.

    Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.

    Диуретики (тиазидные и петлевые). Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию, что может увеличить риск гипотензии в начале терапии периндоприлом.

    Связанные с индапамидом.

    Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт": из-за риска возникновения гипокалиемии, индапамид следует назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт", такими как антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, триоридазин, трифлуопепазин), бензамиды (амилсульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид). Другие препараты, такие как бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин). Необходимо предотвращать снижение калия в плазме крови и при необходимости его корректировать, мониторинг QT интервала.

    Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови и корректировать его при необходимости.

    Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (при возникновении гипокалиемии). Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль.

    Метформин может повлечь молочнокислый ацидоз вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135микромоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

    Йод-контрастные средства: при дегидратации, связанной с применением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности возрастает, особенно при назначении больших доз йод-контрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йод-контрастных средств.

    Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии.

    Циклоспорин: возможно увеличение креатинина плазмы без влияния на уровень циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии снижения уровня электролитов и дегидратации.

    Несовместимость. Не выявлена.

    Передозировка Престариума аргинина Комби.

    В случае передозировки (прием большого количества препарата) чаще всего наблюдается такая нежелательная побочная реакция, как артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии). Нарушение водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови).

    Лечение. Необходимо вывести препарат из организма: промыть желудок, назначить активированный уголь и восстановить водно-электролитный баланс в условиях стационара.

    При тяжелой гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Симптоматическая терапия. При необходимости провести внутривенное введение изотонического раствора или использовать любой другой способ восстановления объема крови.

    Периндоприлат может быть удален из организма с помощью гемодиализа.