Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Диапирид (глимепирид)

Диапирид (глимепирид) аналоги:

Диапирид (глимепирид) инструкция:

Производитель:

ОАО "Фармак", г. Киев, Украина

Действующее вещество Диапирида

Глимепирид

Формы выпуска Диапирида

Таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг № 10х3 в контурных упаковках

Кому показан Диапирид

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых как монотерапия, или в комбинации с метформином или инсулином.

Как использовать Диапирид

Способ применения и дозы.

Назначают внутренне, перед обильным завтраком или перед обедом. Таблетки глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно ½ стакана). Очень важно не пропускать прием еды после приема Диапирида. Начальная и поддерживающая дозы, время приема и распределение суточной дозы, устанавливаются индивидуально на основании результатов регулярного определения уровня глюкозы в крови и моче.

Начальная доза препарата составляет 1 мг глимепирида 1 раз в сутки. При необходимости, повышение суточной дозы проводят при регулярном контроле уровня глюкозы в крови, постепенно увеличивая дозу каждые 1-2 недели по схеме: 1 мг – 2 мг – 3 мг – 4 мг – 6 мг. В отдельных случаях суточная доза глимепирида может быть увеличена до 8 мг. Обычно суточную дозу принимают одноразово.

Для больных с хорошо компенсированным сахарным диабетом диапазон суточных доз обычно составляет 1-4 мг глимепирида; лишь у отдельных больных необходимый эффект достигается при приеме суточных доз 6 мг и больше. Максимальная суточная доза – 6мг, в отдельных случаях – 8 мг.

Препарат применяется длительно.

В случае компенсации сахарного диабета повышается чувствительность тканей к инсулину, в связи с чем потребность в глимепириде может снизиться, что требует временного снижения дозы или отмены препарата (на основании результатов анализа уровня глюкозы в крови и моче).

При изменении массы тела или образа жизни пациента, а также с появлением факторов, которые способствуют повышению риска развития гипо- или гипергликемии, необходимо провести коррекцию дозы.

Применение в комбинации с метформином.

Диапирид в комбинации с метформином назначают при недостаточной стабилизации концентрации глюкозы в крови у больных, которые находятся на монотерапии метформином. При сохранении дозы метформина на предыдущем уровне лечение Диапиридом начинают с минимальной дозы 1 мг, постепенно повышая дозу в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы 6 мг.

Применение в комбинации с инсулином.

Диапирид в комбинации с инсулином назначают в случае, когда не удается достичь нормализации концентрации глюкозы в крови приемом максимальной дозы Диапирида как монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина. При этом на фоне последней назначенной больному дозы Диапирида лечение инсулином начинается с его минимальной дозы, с возможным последующим постепенным повышением дозы инсулина под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля. При поддержке длительного контроля гликемии данная комбинированная терапия может снизить потребность в инсулине на 40%.

Перевод больного на Диапирид с другого перорального гипогликемического средства.

Точного соотношения между дозами глимепирида и других пероральных гипогликемических препаратов не существует. При переводе с таких препаратов (включая их максимальное дозирование) на Диапирид начальная доза глимепирида должна составлять 1 мг. Любое повышение дозы Диапирида следует проводить поэтапно, с учетом ответа на глимепирид.

Необходимо принимать во внимание дозу, которая применялась, и длительность эффекта предыдущего перорального гипогликемического средства. В некоторых случаях, особенно при предыдущем приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения (например, хлорпропамида), может возникнуть необходимость во временном (на несколько дней) прекращении лечения, во избежание аддитивного эффекта, который повышает риск развития гипогликемии.

Перевод больного с инсулина на Диапирид.

В исключительных случаях, когда больные инсулиннезависимым сахарным диабетом (ІІ тип) получают инсулинотерапию, при компенсации заболевания и при сохраненной секреторной функции b-клеток поджелудочной железы им может быть показан перевод с инсулина на глимепирид. Перевод на Диапирид должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом начальная доза Диапирида составляет 1 мг.

Длительность лечения в каждом частном случае определяет врач.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Особенности применения.

Если у пациента развилась гипогликемическая реакция при приеме глимепирида в дозе 1 мг в сутки, это указывает на возможность нормализации уровня глюкозы в крови с помощью одной диеты.

Контроль лабораторных показателей.

При лечении препаратом необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче, а также концентрации гликозилированного гемоглобина, что позволит вовремя обнаружить первичную или вторичную резистентность к препарату. Кроме этого, необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов и лейкоцитов).

Состояния, которые требуют перевода больного с глимепирида на инсулинотерапию.

Большие ожоги, тяжелая множественная травма, большие хирургические вмешательства, нарушения всасывания еды и лекарственных средств в пищеварительном тракте, кишечная непроходимость, парез кишечника, тяжелые нарушения функции печени и почек, в т.ч. пребывание на гемодиализе (опыт применения глимепирида отсутствует). Необходимость временного перевода на инсулин может возникнуть в стрессовых ситуациях (травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, которые сопровождаются лихорадкой).

Лечение пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом ІІ типа.

При присоединении глимепирида к монотерапии максимальными дозами метформина наблюдается значительное улучшение метаболического контроля. При недостаточном эффекте терапии максимальными дозами глимепирида и метформина может быть начата комбинированная терапия глимепирида с инсулином. При использовании данной комбинации наблюдается также значительное улучшение метаболического контроля.

Риск развития гипогликемии в начале лечения глимепиридом.

В первые недели лечения может повышаться риск развития гипогликемии (особенно при нерегулярном приеме еды или пропуске приема еды). Ее развитию могут содействовать такие факторы:

  • нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного сотрудничать с врачом;
  • нерегулярное питание, пропуск приема еды, недоедания;
  • дисбаланс между употреблением углеводов и физическими нагрузками;
  • изменения в диете;
  • употребление алкоголя, особенно при недостаточном питании или пропуске приема еды;
  • нарушение функции почек;
  • выраженное нарушение функции печени;
  • передозировка глимепирида;
  • некомпенсированные сопутствующие заболевания эндокринной системы, которые влияют на углеводный обмен или контррегуляция гипогликемии (в т.ч. нарушение функции щитовидной железы, гипофизарная или адренокортикальная недостаточность);
  • одновременный прием некоторых других лекарственных средств.

Симптомы гипогликемии могут быть слабо выраженными или даже отсутствующими при постепенном ее развитии у больных пожилого возраста, а также у пациентов с вегетативной дисфункцией, или у тех, кто одновременно лечится блокираторами b-адренорецепторов, резерпином, клонидином, гаунетидином или другими симпатолитиками.

Особенности приема препарата.

Препарат следует принимать только в назначенных дозах и в определенное время суток. Время приема и распределение суточной дозы препарата определяет врач с учетом особенностей режима дня пациента. Обычно достаточно принимать суточную дозу одноразово.

Для достижения оптимального контроля уровня гликемии при назначении Диапирида необходимо дополнительно придерживаться соответствующей диеты и, в случае необходимости, уменьшать массу тела.

Ошибки в приеме препарата.

Ошибки в приеме глимепирида (пропуск приема дозы из-за забывчивости) ни в коем случае нельзя исправлять путем следующего приема более высокой дозы. Врач и пациент должны предварительно обсудить мероприятия, которые следует принять в случае ошибок в приеме препарата (пропуск приема дозы, пропуск приема еды) или в ситуациях, когда невозможен прием препарата в установленное время.

При пропуске приема суточной дозы в установленное время ее необходимо принять непосредственно перед первым приемом обильной еды. Пациент должен немедленно информировать врача о случайном приеме слишком высокой или излишней дозы препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

В начале лечения, при переводе с одного гипогликемизирующего препарата на другой или при нерегулярном приеме глимепирида может отмечаться предопределенное гипо- или гипергликемией снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. В таких ситуациях следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Пациентки в период беременности и те, которые планируют беременность, должны быть переведены на инсулин.

Женщины, которые кормят грудью, должны быть переведены на инсулин или полностью отказаться от кормления грудью.

У больных с выраженными нарушениями функции печени или почек (в т.ч. у тех, которые находятся на гемодиализе) опыт применения препаратов глимепирида отсутствует, в результате чего может быть рекомендован перевод на инсулинотерапию, которая должна продолжаться до достижения полной компенсации нарушений обмена веществ.

С осторожностью применяют препарат при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпочечной недостаточности, заболеваниях щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз).

Побочные эффекты Диапирида

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (головная боль, ощущение голода, тошнота, рвота).

Редко - ощущение усталости, сонливость, нарушение сна, обеспокоенности, агрессивность, нарушение концентрации внимания и реакции, депрессия, спутывание сознания, языковые и зрительные расстройства, афазия, тремор, сенсорные нарушения, головокружения, нарушения координации, потеря самоконтроля.

Очень редко - делирий, церебральные судороги, потеря сознания, кома, поверхностное дыхание, брадикардия.

Кроме того, в результате адренергического механизма обратной связи иногда могут возникать такие симптомы: холодный липкий пот, тахикардия, артериальная гипертензия, стенокардия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, диарея, в редких случаях возможны повышения активности печеночных трансаминаз, нарушения функции печени (холестаз и желтуха), гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), редко – лейкоцитопения, гемолитическая или аппластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения (в результате миелосупрессии).

Со стороны органов зрения: транзиторные нарушения зрения, предопределенные изменением концентрации глюкозы в крови (особенно в начале лечения).

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, сыпь; редко - диспное, снижение артериального давления, аллергический васкулит, фотосенсибилизация.

Аллергические и псевдоаллергические реакции, как правило, - умеренные, но могут прогрессировать, сопровождаясь диспноэ и снижением артериального давления вплоть до шока.

Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфанилмочевины, сульфаниламидом. Другие: гипонатриемия.

При появлении значительных побочных эффектов препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Кому противопоказан Диапирид

Инсулин зависимый сахарный диабет (І типа), диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, индивидуальная гиперчувствительность к глимепириду и вспомогательным компонентам препарата, к другим производным сульфанилмочевины или сульфаниламидным препаратам, беременность, лактация, детский возраст.

Взаимодействие Диапирида

Усиление гипогликемического действия глимепирида может наблюдаться при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемизирующими средствами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, с хлорамфениколом, производными кумарина, цикло-, три- и изофосфамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, ингибиторами МАО, миконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), с фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолонами, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидом длительного действия, тетрациклинами, тритоквалином.

Ослабление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, глюкокортикостероидами, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином (адреналином), и с другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), с никотиновой кислотой (в высоких дозах) и ее производными, эстрогенами и прогестагенами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития, хлорпромазином.

Как усиление, так и ослабление гипогликемического действия глимепирида, может наблюдаться при одновременном применении с блокираторами гистаминных Н2-рецепторов, клонидином и резерпином, при одноразовом или хроническом употреблении алкоголя.

На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.

Передозировка Диапирида

При передозировке глимепирида развивается гипогликемия длительностью 12-72 часов, которая может повториться после первичного возобновления концентрации глюкозы в крови.

Симптомы: усиление потоотделения, ощущение тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, аритмия, головная боль, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, обеспокоенность, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутывание сознания, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.

Лечение: легкая и умеренная гипогликемия может быстро купироваться немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочков сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители при лечении гипогликемии является неэффективными. В тяжелых случаях гипогликемии пациента необходимо госпитализировать. Необходимо спровоцировать рвоту, назначить прием жидкости (вода или лимонад с активированным углем/адсорбентом и сульфатом натрия/слабительном). Немедленно начать введение глюкозы, при необходимости в виде внутривенного струйного введения 50 мл 40% раствора со следующими инфузиями более разведенного (10%) раствора глюкозы с тщательным мониторингом уровня глюкозы в крови для поддержки легкой гипергликемии 100 мг/дл, затем 1-2 мг глюкагона внутримышечно (для мобилизации печеночной глюкозы), диазоксид 300 мг внутривенно в течение 30 минут или 200 мг внутренне каждые 4 часа, при мониторинге уровня натрия и контроле артериального давления.

Каждые 1-3 часа проводят мониторинг гликемии, определение в крови рН, азота мочевины, креатинина, электролитов. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. При отеке мозга вводят маннит внутривенно и дексаметазон, при гипокалиемии – препараты калия.

При лечении гипогликемии, которая развилась в результате случайного приема глимепирида грудными или маленькими детьми, для предотвращения гипергликемии следует контролировать дозу декстрозы (50 мл 40% раствора) и постоянно проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови. Необходимо учитывать, что провокация острой/чрезмерной гипергликемии введением гипертонического раствора глюкозы стимулирует дополнительные выбросы инсулина, который усиливает гипогликемию.