Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Фортум (цефтазидим)

Фортум (цефтазидим) аналоги:

Фортум (цефтазидим) инструкция:

Производитель:

GlaxoSmithKline Великобритания

Действующее вещество Фортума

Цефтазидим

Формы выпуска Фортума

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 500 мг, 1 г во флаконах № 1

Кому показан Фортум

Цефтазидим предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Тяжелые инфекции:

  • сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;
  • инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
  • у пациентов отделений интенсивной терапии, например, с инфицированными ожогами.
  • Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.
  • Инфекции ЛОР-органов.
  • Инфекции мочевыводящих путей.
  • Инфекции кожи и мягких тканей.
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей и брюшной полости.
  • Инфекции костей и суставов.
  • Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
  • Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Как использовать Фортум

Способ применения и дозы.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации, и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Взрослые

В большинстве случаев суточная доза составляет от 1 до 6 г за 2–3 приема путем внутривенной или внутримышечной инъекции. Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг – 1 г каждые 12 часов. Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у больных иммунодефицитом, включая больных нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов. Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до150 мг/кг в сутки за 3 приема. Применение дозы до 9 г на сутки взрослыми с нормальной функцией почек не повлекло никаких осложнений.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Младенцы и дети старше 2 месяцев: 30–100мг/кг в сутки за 2–3 приема. Детям, больным, иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом, рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г в сутки) за три приема.

Новорожденные (0 – 2 месяца): 25–60мг/кг/сутки в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки может быть в 3–4 раза большим, чем у взрослых.

Больные преклонных лет: Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных преклонных лет, которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.

Дозирование при нарушенной функции почек: Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена. Начальная доза должна составлять 1 г.

Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.

Рекомендованные поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Клиренс креатинина, мл/мин.

Прибл. уровень креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендованная одноразова доза цефтазидима, г

Частота дозирования (час)

> 50

<150
(<1,7)

Обычная доза

50 – 31

150–200
(1,7–2,3)

1,0

12

30 – 16

200–350
(2,3–4,0)

1,0

24

15 – 6

350–500
(4,0–5,6)

0,5

24

< 5

> 500
(> 5,6)

0,5

48

Для пациентов с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.

Гемодиализ

Период полувыведения цефтазидима из сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, которая рекомендуется в таблице, которая приведена выше.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе. Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно добавлять в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г в сутки в виде одноразовой дозы или за несколько премов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять такие же дозы, как и при нарушении функции почек.

Для пациентов, которым проводится венозная гемофильтрация и венозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная венозная гемофильтрация

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)

5

16,7

33,3

50

0

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный венозный гемодиализ

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)а

1,0 л/час

2,0 л/час

Скорость ультрафильтрации (л/час)

Скорость ультрафильтрации (л/час)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

Поддерживающая доза должна вводиться каждые 12 часов.

Введение.

Фортум вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний внешний квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.

Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Инструкция по приготовлению

Фортум совместим с наиболее часто употребляемыми растворами для внутривенного введения.

Флаконы всех размеров производятся под сниженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Небольшими пузырьками диоксида углерода в растворенном препарате можно пренебречь.

Доза, которая вводится

Необходимый объем растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг/мл)

250 мг

Внутримышечно
Внутривенно

1,0
2,5

210
90

500 мг

Внутримышечно
Внутривенно

1,5
5

260
90

1 г

Внутримышечно
Внутривенный болюс
Внутривенная инфузия

3
10
50*

260
90
20

2 г

Внутривенный болюс
Внутривенная инфузия

10
50*

170
40

*Примечание. Растворение следует проводить в два этапа.

Фортум совместим с большинством широкоупотребляемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя натрия бикарбонат для инъекций.

Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его расцветки.

Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами:

  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • М/6 раствор натрия лактата;
  • раствор Гартмана;
  • 5% раствор глюкозы;
  • 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы;
  • 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы;
  • 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы;
  • 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы;
  • 10% раствор глюкозы;
  • 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида;
  • 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе глюкозы;
  • 6% раствор декстрана 70 в 0,9% растворе натрия хлорида;
  • 6% раствор декстрана 70 в 5% растворе глюкозы.
  • Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
  • Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина.

Эффективность обоих препаратов сохранится при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами:

  • гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы;
  • цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
  • клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
  • гепарин 10 МО/мл или 5 МО/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
  • калия хлорид 10 мекв/л или 40 мекв/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

Содержимое флакона Фортума 500 мг, растворенное в 1,5 мл воды для инъекций, можно добавить к раствору метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохранят свою активность.

Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции:

Вколоть иглу шприца в крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Перевернуть флакон.

При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон.

Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. Маленькими пузырьками углекислого газа можно пренебречь.

Приготовление растворов для внутривенной инфузии (флаконы 1 г)

Вколоть иглу шприца в крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для увеличения давления.

Не вынимая иглу для воздуха, прибавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий как обычно.

Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.

Несовместимость.

Фортум менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель.

Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. Наблюдались случаи образования осадка, когда к раствору цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих двух препаратов.

Особенности применения.

До начала лечения нужно установить, была ли у пациента в анамнезе реакция гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.

С особенной осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе была аллергическая реакция на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики.

В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим необходимо немедленно прекратить применение препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованного дозирования это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах. Цефтазидим выводится почками, потому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение Фортумом может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci); в этом случае может быть необходимо прекращение лечения или принятие других необходимых мер.

Очень важно постоянно контролировать состояние больного. Какие при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически выполнять исследование на чувствительность.

Беременность и лактация

Экспериментальных свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима не получено, но как и другие препараты, его следует назначать с осторожностью женщинам во время первых месяцев беременности и детям грудного возраста.

Цефтазидим в небольших количествах выделяется с грудным молоком, потому нужно с осторожностью назначать его матерям, которые кормят грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не описано.

Побочные эффекты Фортума

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения – от очень частых к нечастым, а также по органам и системам.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто => 1/10; часто => 1/100 и < 1/10;нечасто => 1/1000 и < 1/100; редко => 1/10 000 и < 1/1000; очень редко < 1/10 000.

Инфекции и инвазия

Нечасто – кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).

Кровеносная и лимфатическая системы.

  • Часто – эозинофилия и тромбоцитоз.
  • Нечасто – лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
  • Очень редко – лимоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Иммунная система

Очень редко – анафилаксия (включая бронхоспазм и/или гипотензию).

Нервная система

  • Нечасто – головокружение, головная боль.
  • Очень редко – парестезии.

Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена.

Сосудистые нарушения

Часто – флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Желудочно-кишечные реакции

  • Часто – диарея.
  • Нечасто – тошнота, рвота, боль в животе и колит.
  • Очень редко – нарушение вкуса.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан из Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита.

Гепатобиллиарные реакции

  • Часто – транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза).
  • Очень редко – желтуха.

Кожа и подкожные ткани

  • Часто – макулопапулезная сыпь или крапивница.
  • Нечасто – зуд, кожная сыпь, зуд, крапивница.
  • Очень редко – ангиоэдема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Общие и расстройства в месте введения

  • Часто – боль и/или воспаление в месте внутривенной инъекции.
  • Нечасто – лихорадка.

Лабораторные показатели

  • Часто – позитивный тест Кумбса.
  • Нечасто – как и при применении некоторых других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке. Позитивная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Кому противопоказан Фортум

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрату или любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие Фортума

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксическими лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение Фортума с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Фортум может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии методами энзимов, но некоторое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов возобновления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод определения креатинина.

Передозировка Фортума

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Концентрацию цефтазидима в сыворотке можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическое лечение.