Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Ультоп (омепразол)

Производитель:

KRKA d.d., Novo mesto, Словения

Действующее вещество Ультопа

Омепразол.

Формы выпуска Ультопа

Капсулы по 10 мг, 20 мг, 40 мг № 14 во флаконах, в блистерах

Кому показан Ультоп

  • Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств.
  • Пептическая язва 12-перстной кишки.
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
  • Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.
  • Неязвенная диспепсия.
  • Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);
  • Синдром Золлингера-Еллисона или любом другом заболевании с повышенной секрецией кислоты желудочного сока.

Ультоп 10 мг рекомендован:

  • для кратковременного лечения неязвенной диспепсии;
  • для длительного поддерживающего лечения и профилактики рецидива гастроэзофагеального рефлюкса;
  • для длительного поддерживающего лечения и профилактики рецидива дуоденальной язвы в случае неэффективности противохеликобактерных схем.
  • Язвенный эзофагит у детей старше 2 лет.

Как использовать Ультоп

Способ применения и дозы.

Взрослые

Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с применением нестероидных противовоспалительных лекарств: рекомендуется по 20 мг (1 капсула) дважды в сутки, утром и вечером 2– 6 недель.

Пептическая язва 12-перстной кишки: рекомендуется по 20 мг (1 капсула) дважды в сутки, утром и вечером 2– 4 недели.

Гастроезофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуется по 20 мг (1 капсула) дважды в сутки, утром и вечером 4– 8 недель;

поддерживающая терапия при ГЭРБ 1 капсула 1 раз в сутки до 12 месяцев.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения Рекомендуется по 20 мг (1 капсула) дважды в сутки, утром и вечером 2– 3 недели.

Неязвенная диспепсия: рекомендуется по 20 мг (1 капсула) дважды в сутки, утром и вечером 2– 3 недели. Эрадикация Helicobacter pylori: рекомендуется по 20 мг (1 капсула) дважды в сутки утром и вечером (в комбинации с антибактериальными средствами);

Синдром Золлингера-Еллисона или любое другое заболевание с повышенной секрецией кислоты желудочного сока: дозы подбираются индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг Ультопа в сутки, которые принимают утром. При продолжении лечения дозу следует постепенно повышать, с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует разделить на 2 дозы. Лечение длится до исчезновения клинических показаний. Некоторые пациенты принимали по 120 мг омепразола в сутки за 3 приема.

Профилактика рецидива дуоденальной язвы: обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) один раз в день. Неязвенная диспепсия: обычная доза составляет 10 мг или 20 мг в день, в течение 2 – 4 недель. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель лечения или опять появляются в ближайшее время, то следует пересмотреть диагноз пациента.

Длительное поддерживающее лечение для профилактики рецидива гастроэзофагеального рефлюкса

Для профилактики симптомов или эндоскопически не доказанного гастроэзофагеального рефлюкса рекомендованная доза составляет 10 мг (1 капсула) в сутки перед завтраком. Если симптомы заболевания возникают опять, то дозу следует повысить. Для профилактики рецидива эрозийного эзофагита рекомендованная доза составляет 20 мг (1 капсула) перед завтраком. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии доказаны для периода лечения в течение 12 месяцев.

Дети старше 2 лет: для лечения язвенного эзофагита у детей рекомендованная доза составляет 0,7 – 1,4 мг/кг массы тела в сутки. Лечение обычно длиться в течение 8 недель, лечение можно продолжить еще в течение 12 недель. Дозу и срок лечения определяет врач. Суточная доза не должна превышать 40 мг.

Лекарства следует давать утром перед завтраком. Если ребенок не может глотнуть капсулу, следует ее открыть, а содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока или йогурта (приблизительно 1 полная ложка). Следует внимательно следить, чтобы ребенок проглотил лекарства сразу, не пережевывая.

Особенности применения.

Еда замедляет всасывание омепразола. Поэтому Ультоп следует принимать на голодный желудок, лучше всего – перед завтраком. У лиц, которые употребляют алкоголь после приема омепразола, не наблюдались изменения в фармакологических свойствах этанола.

Симптоматическое улучшение во время лечения Ультопом не исключает возможность злокачественного заболевания желудка или пищевода.

Дозирование омепразола не следует изменять для пациентов преклонных лет.

Биодоступность омепразола повышается у больных циррозом печени, однако не наблюдалось повышение токсичности омепразола. Хотя нет потребности в изменении дозирования, суточная доза не должна превышать 20 мг. Не нужно уменьшать дозу для пациентов с нарушениями почек. Диализ, проведенный у пациентов с хроническим заболеванием почек, не влияет на фармакокинетические свойства омепразола.

Беременность и лактация.

Безопасное применение этих лекарств во время беременности не установлено. Беременные женщины могут принимать эти лекарства, только если ожидаемая польза от приема оправдывает возможный риск для плода. Кормление грудью не рекомендуется во время лечения омепразолом.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства.

Не сообщалось о том, что омепразол влияет на способность управлять автомобилем и использовать другие технические средства.

Побочные эффекты Ультопа

Если Ультоп принимают в течение короткого периода времени, нежелательные эффекты возникают редко и обычно бывают слабыми и временными. Они чаще наблюдаются в начале лечения. Тяжелые нежелательные эффекты наблюдаются очень редко.

Во время лечения омепразолом наблюдались такие нежелательные эффекты у более чем 1% пациентов, которые, однако, не всегда были связаны с лечением: абдоминальная боль, тошнота, диарея, метеоризм, запор, рвота, изжога, головная боль, кашель, сыпь и боль в спине. Как правило, такие побочные эффекты не требовали прекращения лечения.

О приведенных далее нежелательных эффектах сообщались в одиночных случаях (такие нежелательные эффекты наблюдались менее чем в 1% пациентов):

  • Организм в целом: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность, очень редко – также анафилактические реакции), лихорадка, утомляемость, общая слабость.
  • Метаболические: увеличение веса тела, гипогликемия, гипонатриемия.
  • Кожа: пурпура, петехия, воспаление кожи, сухая кожа, потеря волос и ангидроз.
  • В исключительных случаях наблюдались тяжелые генерализированные реакции, такие как токсичный эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.
  • Сердечнососудистые: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ускоренное сердцебиение, гипертензия, васкулит, периферический отек.
  • Желудочно-кишечные: панкреатит, анорексия, раздражение ободовой кишки, изменение цвета испражнения, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту. Длительное уменьшение кислотности желудочного сока может повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Еллисона наблюдались гастродуоденальные карциноидные опухоли (возможно, из-за основного заболевания).
  • Печеночные: небольшое повышение результатов проверки функции печени (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ, АФ и билирубина). Наблюдались лишь одиночные случаи заметного повышения этих значений и одиночные случаи клинических проявлений таких заболеваний, как гепатит, некроз печени, нарушения функции печени или печеночной энцефалопатии.
  • Дыхательные: боль в пищеводе, эпитаксис.
  • Опорно-двигательные: миалгия, боль в костях, мышечные судороги, слабость мышц.
  • Отдельные органы чувств: звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха.
  • Нервная система/психические расстройства: агрессивность, депрессия, апатия, сонливость, галлюцинации, спутанное сознание, нарушение сна, нервозность, беспокойство, тремор, головокружение, парестезия.
  • Урогенитальные: интерстициальный нефрит, инфекции мочевого тракта, моча, которая содержит микроскопические частицы гноя, протеинурия, гематурия, гликозурия, повышение уровня креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Гематологические эффекты и влияние на органы кроветворения: одиночные случаи панцитопении, агранулоцитоз, анемия (также гемолитической анемии), нейтропения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.

Кому противопоказан Ультоп

Ультоп противопоказан при известной гиперчувствительности к омепразолу или к любому другому ингредиенту препарата.

Взаимодействие Ультопа

Случаи взаимодействия омепразола с другими лекарствами наблюдаются редко.

Возможно взаимодействие с лекарствами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Может повыситься концентрация в плазме диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина и дисульфирама. Как правило, такое повышение не имеет существенного значения для клиники при использовании обычных доз омепразола. Однако рекомендуется присматривать за пациентами в начале лечения и при прекращении приема препарата, и в случае необходимости соответствующим образом изменить дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама. В результате одновременного назначения кларитромицина могут повыситься концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке.

Из-за повышенного значения рН желудочного сока биодоступность ампициллина, кетоконазола и железа может уменьшиться.

Эффективность преднизолона и циклоспорина может уменьшиться. Поэтому иногда необходимо откорректировать дозы циклоспорина.

При параллельном назначении антацида, амоксицилина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола не наблюдалось клинически существенное взаимодействие.

Передозировка Ультопа

Известны очень ограниченные данные относительно передозировки омепразола. Пациенты хорошо переносили суточные дозы до 360 мг омепразола. В случае передозировки могут наблюдаться: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, потоотделение, сухость во рту, ускоренное сердцебиение и нарушение зрения; редко могут развиться конвульсии, затрудненное дыхание и снижение температуры тела.

Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы, потому гемодиализ неэффективен. При наличии передозировки рекомендовано симптоматическое лечение и обычные мероприятия.

Ультоп (омепразол) аналоги: