Три-регол 21 +7 (левоноргестрел, этинилэстрадиол)

Производитель:

Действующие вещества Три-регола 21 +7:

1 таблетка розового цвета содержит: левоноргестрела - 0.05 мг этинилэстрадиола - 0.03 мг. 1 таблетка белого цвета содержит: левоноргестрела - 0.075 мг, этинилэстрадиола - 0.04 мг. 1 таблетка темно-желтого цвета содержит: левоноргестрела - 0.125 мг, этинилэстрадиола - 0.03 мг. 1 таблетка коричневого цвета содержит железа фумарата - 76.05 мг.

Форма выпуска Три-регола 21 +7:

Комби-упаковка: таблетки, покрытые оболочкой № 28х1, № 28х3.

Кому показан Три-регол 21 +7?

Пероральная контрацепция. Функциональные расстройства кровотечения, дисменорея, предменструальный синдром.

Как использовать Три-регол 21 +7?

Три-регол 21 +7 применяют с 1-го дня менструации по одной таблетке в сутки в течение 28 дней, в аналогичное время, по возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета неодинаков, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение последующих 5 дней - таблетки белого цвета, после чего 10 дней принимают таблетки цвета охры и затем 7 дней принимают таблетки красновато-бурого цвета. Очередность приема таблеток разного цвета указана цифрами на упаковке.

Во время приема таблеток, покрытых оболочкой, красновато-бурого цвета наступает менструальноподобное кровотечение. Следующие 28 таблеток, покрытых оболочкой, необходимо принимать без перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, покрытой оболочкой, в аналогичный день недели).

По указанной схеме Три-регол 21 +7 применяют до тех пор, пока желательным является предупреждение беременности.

При переходе к Три-реголу 21 +7 от другого орального контрацептива применяется аналогичная схема.

После аборта рекомендуется начинать принимать препарат в тот же день или на следующий день после операции.

После родов следует начинать принимать препарат не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла.

Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не возникнуть, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может быть ненадежной.

Если женщина своевременно по любой причине не приняла таблетку в определенное время, следует принять ее в течение 12 последующих часов. Торможение овуляции не может считаться устойчивым, если перерыв между приемами двух таблеток превышает 36 ч. Однако для предотвращения преждевременного кровотечения прием Три-регола 21 +7 необходимо продолжать, за исключением пропущенных таблеток из уже начатой упаковки.

В этом случае рекомендуется дополнительно применять другое, негормональное средство контрацепции (за исключением методов измерения температуры и "календарного").

Это не касается таблеток, покрытых оболочкой, красновато-бурого цвета, которые не содержат гормонов.

Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего - измерение артериального давления, определение уровня сахара в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.

Для женщин, в семейном анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-регола 21 +7 не допускается.

Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца не ишемической этиологии, при нарушении функции почек, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии (или при указании на эти заболевания в анамнезе), при малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.

Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль примерно каждые 6 месяцев.

Применять пероральную гормональную контрацепцию допускается не ранее чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.

При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени. При острых болях в животе или в случае кровотечения должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы.

При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости применение препарата следует прекратить.

В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его применение можно только после исключения беременности.

При нарушении функции печени при приеме препарата необходимо контролировать состояние у терапевта каждые 2 - 3 месяца.

При появлении межменструальных кровотечений прием Три-регола 21 +7 следует продолжать, поскольку в большинстве своем эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо пройти медицинское обследование для исключения патологии внутренних органов.

В случае рвоты или диареи следует продолжать применение таблеток, но при этом необходимо дополнительно применять другой барьерный метод контрацепции.

У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и, главным образом, у курящих женщин. Поэтому женщинам старше 30 лет, принимающим переоральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.

Не менее чем за три месяца до планируемой беременности применение препарата следует прекратить.

Немедленно следует прекратить прием таблеток в случае появления первой сильной или выраженной головной боли по типу мигрени, которая со временем усиливается, при значительном ухудшении остроты зрения и выпадении чувствительности, при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, при возникновении генерализованного зуда всего тела или при увеличении частоты эпилептических приступов; при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после несчастных случаев) и при беременности.

Таблетки, покрытые оболочкой, красновато-бурого цвета не содержат гормонов, они необходимы для поддержания непрерывности применения препарата. Они содержат железо в дозе, не достаточной для лечения железодефицитной анемии. Эту дозу железа необходимо учитывать при применении других препаратов, содержащих железо.

Побочные эффекты Три-регола 21 +7.

Препарат, как правило, хорошо переносится, но могут возникать некоторые не резко выраженные побочные эффекты. Могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение массы тела и либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - дискомфорт при ношении контактных линз. Однако эти явления имеют временный характер и проходят самостоятельно. При более длительном приеме очень редко могут возникать хлоазмы. Иногда возникают: повышение уровня триглицеридов плазмы крови, повышение уровня сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожная сыпь, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища , повышенная утомляемость, диарея.

При приеме таблеток, покрытых оболочкой, красновато-бурого цвета, так как в их состав входит фумарат железа, могут наблюдаться ирритации ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, запоры. Стул может окраситься в черный цвет.

Кому противопоказан Три-регол 21 +7?

Повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата. Беременность, кормление грудью, тяжелые заболевания печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и склонность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желез или эндометрия; расстройство липидного обмена, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелый сахарный диабет, другие заболевания эндокринных желез, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз (увеличен в процессе предыдущих беременностей); идиоматическая желтуха беременных в анамнезе, тяжелый зуд кожи у беременных, герпес в период беременности.

Взаимодействие Три-регола 21 +7.

Три-регол 21 +7 следует применять осторожно одновременно:

• С ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой, негормональный метод контрацепции);
• С антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникать необходимость в определении протромбинового времени и, при необходимости, изменения дозы антикоагулянта);
• С трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиться их биодоступность и из-за этого токсичность этих препаратов);
• С пероральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы);
• С бромокриптином (снижение эффективности);
• С гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Передозировка Три-регола 21 +7.

Случаи, когда нежелательный эффект возник из-за передозировки препарата, не известны.

Симптомы при случайной передозировке: выраженная головная боль, диспептические расстройства (тошнота). Кровотечение после отмены препарата (у женщин). Лечение: препарат отменяют, применяют общие методы неотложной терапии и симптоматическое лечение. Специального антидота нет.