Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Тебрис (гатифлоксацин)

Тебрис (гатифлоксацин) аналоги:

Тебрис (гатифлоксацин) инструкция:

Производитель:

Mili Healthcare Limited, Индия / Великобритания

Действующие вещества Тебриса:

Гатифлоксацин.

Форма выпуска Тебриса:

Раствор для инфузий по 200 мл (400 мг) во флаконах № .

Кому показан Тебрис?

Гатифлоксацин показан пациентам старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как

  • инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострения хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония);
  • инфекция ЛОР-органов (обострение хронических отитов, обострение хронических синуситов);
  • урогенитальные инфекции, вызванные Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasmahominis, Ureaplasma;
  • осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae Mycoplasmahominis, Ureaplasma, Сhlamydia trachоmatis, анаэробной флорой в различных комбинациях);
  • инфекция мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительных путей (острый и хронический пиелонефрит, хронический простатит, хронический цистит, хронический уретрит, хронический эндоцервицит, другие хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции пищеварительного тракта;
  • послеоперационные инфекционные заболевания, сепсис, перитонит;
  • лечения офтальмологических заболеваний (кератиты, бактериальные конъюнктивиты).
  • Инфекции у онкологических больных.
  • Лечение туберкулеза при неэффективности противотуберкулезных средств первой линии.

Как использовать Тебрис?

  • Инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония) - 400 мг - 200 мл один раз в сутки 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
  • ЛОР-органов (обострение хронических отитов, обострение хронических синуситов) - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 1-3 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
  • Урогенитальные инфекции, вызванные Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasmahominis - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
  • Осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Сhlamydia trachоmatis, анаэробной флорой) - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 10 -14 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток, при необходимости в сочетании с антианаэробными препаратами.;
  • Инфекция мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительных путей (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, хронический цистит, хронический уретрит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями) - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5-7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
  • Инфекции кожи и мягких тканей - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
  • Инфекции костей и суставов - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток;
  • Инфекции пищеварительного тракта - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
  • Послеоперационные инфекционные заболевания, сепсис, перитонит - 400 мг -200 мл два раза в сутки в течение 1-5 суток, позднее - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 2 -10 суток.
  • Лечение офтальмологических заболеваний (кератиты, бактериальные конъюнктивиты) - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 3-5 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 1-3 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 7 суток.
  • Инфекции у онкологических больных - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 дней, или 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 5 -7 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки в течение 5 - 10 суток;
  • Лечение туберкулеза при неэффективности противотуберкулезных средств первой линии - 400 мг - 200 мл один раз в сутки в течение 7 -10 суток с переходом на таблетки по 400 мг один раз в сутки, или по 200 мг два раза в сутки, курсовая доза подбирается индивидуально.

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку гатифлоксацин выводится с помощью почек, доза гатифлоксацина должна быть изменена для пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл / мин., включая пациентов на перитонеальном диализе (CAPD). Рекомендуемая доза гатифлоксацина для таких пациентов - 400 мг каждые 1 и 2 дня, на 3-й день - перерыв, затем 400 мг каждые 48 часов, начиная с 4-го дня. Для пациентов на гемодиализе дозу назначают после проведения сеанса диализа. При применении одноразовой дозы нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования.

Хроническая печеночная недостаточность: нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования Тебриса для пациентов с нарушениями печени.

Гатифлоксацин может вызвать увеличение QT-интервалов электрокардиограммы у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не назначают пациентам с удлиненными QT-интервалами, пациентам с неадекватной гиперкальциемией и пациентам, получающим класс І А (например, квинидин, процаинамид) или класс III (например, амиодарон, соталол) противоаритмических препаратов.

Фармакокинетические исследования не были проведены для гатифлоксацина и препаратов, которые удлиняют QT-интервал, таких как цисапрайд, эритромицин, и трициклических антидепрессантов. Гатифлоксацин должен применяться с осторожностью при одновременном использовании с этими препаратами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, такими как брадикардия и острая ишемия миокарда.

В случае повышенной чувствительности к препарату и при развитии анафилактического шока наблюдались серьезные и летальные случаи у пациентов, прошедших лечение хинолоном.

Гатифлоксацин не должен применяться при первых проявлениях повышенной чувствительности - сыпи на коже или других аллергических реакциях.

Как и при применении других хинолонов, нарушения содержания глюкозы в крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию, были выявлены преимущественно у больных диабетом, которые получают параллельное лечение, применяя перорально гипогликемические препараты (например, глибенкламид, глибурид) или инсулин. У этих пациентов рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Раствор гатифлоксацина для инъекций нельзя использовать, если он мутный или если есть осадок. Если флакон поврежден, то есть нарушена стерильность, раствор применять нельзя. Поскольку в состав препарата не входят антикоагулянты и бактериостатические компоненты, необходимо соблюдать правила асептики при приготовлении раствора для ввода. Приготовленный раствор гатифлоксацина используют сразу после приготовления.

Нет информации о совместимости гатифлоксацина с другими внутривенными растворами, поэтому необходимо ограничить использование дополнительных с гатифлоксацином препаратов, а также введение их через один катетер. При введении через один катетер других препаратов последовательно его необходимо промыть до и после введения гатифлоксацина для инъекций с помощью раствора, совместимого с гатифлоксацином для инъекций и другими препаратами.

Скорость внутривенного введения - 200 мл - 400 мг гатифлоксацина в течение 40 - 60 мин.

Побочные эффекты Тебриса.

Наиболее распространенные побочные эффекты гатифлоксацина - рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль, головокружение. Другие побочные эффекты - нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, жар, боль в спине, боль в груди, сердцебиение, боль в животе, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз полости рта, стоматит, язва полости рта, периферические отеки, беспокойный сон, бессонница, парестезия, тремор, расширение сосудов, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, звон в ушах, дизурия и гематурия.

Фототоксичность была не более, чем при применении плацебо. Удлинение продолжительности QT-интервалов не была обнаружена при применении гатифлоксацина.

Хинолоны могут быть причиной нарушений центральной нервной системы (ЦНС), включая нервозность, волнение, бессонницу, галлюцинации и паранойю.

Назначать гатифлоксацин надо с осторожностью при наличии почечной недостаточности. Детальное клиническое обследование и соответствующие лабораторные анализы необходимо сделать перед и проводить в течение курса лечения и при необходимости снизить дозу гатифлоксацина. Для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 40 мл / мин) коррекцию дозы необходимо сделать для предотвращения накопления гатифлоксацина из-за снижения клиренса.

Как и при применении других хинолонов, нарушение содержания глюкозы в крови, включая симптоматические гипер- и гипогликемию, были выявлены преимущественно у больных диабетом, которые получают параллельное лечение, применяя перорально гипогликемические препараты (например, глибенкламид, глибурид) или инсулин. У этих пациентов рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Кому противопоказан Тебрис?

Гатифлоксацин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к гатифлоксацину, хинолоновым противобактериальным компонентам и другим компонентам этого препарата.

Беременные и женщины, которые кормят грудью: клинические исследования относительно применения не проводились.

Педиатрия: клинические исследования по безопасности и эффективности гатифлоксацина у пациентов до 18 лет не проводились.

Взаимодействие Тебриса.

Прием гатифлоксацина через час после циметидина (один раз в день внутрь в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты говорят о том, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н2-рецепторов, такие как циметидин и фамотидин.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидозолама. Суточная внутривенная доза мидазолама (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов.

Параллельное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов, протромбиновое время не менялось.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациенты, принимающие дигоксин, должны проверяться на признаки и симптомы токсичности. Для пациентов, у которых проявились признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке крови должна быть проверена и доза дигоксина соответственно откорректирована.

Системный вывод гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований оказалось, что при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, такими, как хинолин, может повысить риск расстройств ЦНС и судорог.

Передозировка Тебриса.

Симптомами передозировки могут быть изменения со стороны ЦНС:

  • Спутанность сознания,
  • Головокружение,
  • Судорожные приступы,
  • Психозы.

В случае передозировки гатифлоксацина необходимо сделать промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Нужно применять соответствующую состоянию гидратационную терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4 часов) или с помощью форсированного гемодиализа (приблизительно 11% через 8 дней).