Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Ксалатан (латанопрост)

Ксалатан (латанопрост) аналоги:

Ксалатан (латанопрост) инструкция:

Производитель:

Pfizer, США

Действующие вещества Ксалатана:

Латанопрост.

Форма выпуска Ксалатана:

Капли глазные 0,005% по 2,5 мл, № 1

Кому показан Ксалатан?

Снижение повышенного внутриглазного давления у больных с открытоугольной глаукомой (глаукома) и повышенным офтальмотонусом.

Как использовать Ксалатан?

Рекомендуемая доза для взрослых (включая лиц пожилого возраста):

Вводить по одной капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается в том случае, если Ксалатан вводить вечером.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

Введение

Базовые исследования показали, что Ксалатан эффективен в качестве монотерапии. При назначении комбинированной терапии глазные капли различного вида следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Частота введения Ксалатану не должна превышать один раз в сутки, поскольку установлено, что при частом введении эффективность препарата в отношении его влияния на внутриглазное давление снижается.

Дети

Безопасность и эффективность у детей неустановлены. Поэтому Ксалатан не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Ксалатан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект проявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Как правило, коричневая пигментация, находящаяся вокруг зрачка, распространяется концентрически к периферии пораженных глаз, и вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. Результаты клинического исследования показали, что у пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменение цвета глаз после двух лет лечения наблюдалось очень редко.

Изменения цвета радужки развиваются медленно и могут оставаться незамеченными в течение нескольких месяцев и даже лет. Клинические испытания подтвердили, что изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако изменение цвета может стать постоянным. До тех пор, пока не будут получены результаты длительных исследований, больным со смешанной окраской радужки рекомендуется назначать этот препарат только в том случае, когда другие лекарственные средства, снижающие внутриглазное давление оказываются недостаточно эффективными или плохо переносятся.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменение под влиянием терапии.

В ходе клинических исследований не обнаруживалось накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза, однако, до тех пор, пока не будут получены результаты длительных исследований в отношении увеличения пигментации радужки, больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужки, лечение можно прекратить.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

На сегодня отсутствуют данные о применении Ксалатана при воспалительных заболеваниях глаз, при воспаленной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукоме, и есть результаты лишь немногочисленных исследований применения при открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме.

Ксалатан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при остром приступе при закрытоугольной глаукоме. Поэтому Ксалатан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточно экспериментальных данных. Ксалатан содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а вставлять их можно только через 15 минут после закапывания.

Беременность и лактация

Препарат не повышает частоту спонтанных нарушений при беременности и родах, однако, его фармакологическое действие представляет потенциальный риск для беременной, плода и новорожденного.

Установлено, что латанопрост, который вводился внутривенно в дозах, которые в 100 раз превышали рекомендованные дозы для человека, проявлял токсическое действие на эмбрион и плод у кроликов, что проявлялось увеличением частоты поздней резорбции и выкидышей, а также снижением массы плода.

Ксалатан может применяться при беременности только в том случае, если потенциальная польза преобладает над потенциальным риском для плода.

Активное вещество Ксалатана и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим грудью Ксалатан следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Как и другие препараты, глазные капли могут вызвать помутнение зрения.

Побочные эффекты Ксалатана.

Ксалатан может вызвать легкое ощущение инородного тела. Примерно у 10% больных, которые постоянно получают лечение, отмечается незначительная гиперемия конъюнктивы, примерно в 1% - средне выраженная гиперемия. У некоторых больных отмечались транзиторные точечные эпителиальные эрозии, которые в большинстве случаев проходят бессимптомно. В редких случаях лечение отмечалась кожная сыпь непонятной этиологии.

При лечении Ксалатаном очень редко сообщалось о случаях макулярного отека, главным образом, у пациентов с афакией или псевдоафакией с хрусталиком в передней камере глаза.

Ксалатан может вызвать усиление пигментации радужки.

Кому противопоказан Ксалатан?

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие Ксалатана.

В ходе кратковременных клинических испытаний было установлено, что латанопрост имеет аддитивное действие в отношении снижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с b-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиков (дипивалил, адреналин), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и частично аддитивное действие при назначении его в комбинации с холиномиметиками (пилокарпин).

Исследования in vitro показали, что при смешивании с Ксалатаном других глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитации. Поэтому при применении таких лекарственных средств различные глазные капли следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Передозировка Ксалатана.

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, других побочных эффектов со стороны глаз при передозировке Ксалатана не наблюдалось.

Если случится случайный прием Ксалатана внутрь, следует учитывать такую информацию: в одном флаконе содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия 3 мкг / кг здоровым добровольцам не влекло за собой появление любых симптомов, однако доза в 5 - 10 мкг / кг вызывала тошноту, боли в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость.

При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышающих терапевтическую дозу Ксалатана, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не наблюдалось каких-либо значительных эффектов на респираторную функцию, частоту сердечных сокращений или кровяное давление.

В случае передозировки Ксалатана следует проводить симптоматическое лечение.