Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Кораксан 5 мг (ивабрадин)

Кораксан 5 мг (ивабрадин) аналоги:

Кораксан 5 мг (ивабрадин) инструкция:

Производитель:

Les Laboratoires Servier, Франция / Ирландия / Франция

Действующие вещества Кораксана:

Ивабрадин

Форма выпуска Кораксана:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 14
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 28, № 56
  • Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг № 28, № 56
  • Таблетки, покрытые оболочкой 7,5 мг № 28

Кому показан Кораксан?

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом и с противопоказаниями или ограничениями к применению β-адреноблокаторов.

Как использовать Кораксан?

Для приема внутрь.

Назначается взрослым.

Принимать дважды в день: утром и вечером во время приема пищи.

Таблетка Кораксан 5 мг может быть поделена.

Таблетка Кораксан 7,5 мг не подлежит делению.

Рекомендуемая начальная доза ивабрадина - 5 мг дважды в день (1 таблетка Кораксан 5 мг дважды в день). После трех-четырех недель лечения, при необходимости дальнейшего уменьшения ЧСС, дозу ивабрадина можно увеличить до 7,5 мг дважды в день и перейти на применение препарата Кораксан 7,5 мг по 1 таблетке два раза в день.

Максимальная рекомендованная терапевтическая суточная доза ивабрадина - 15 мг.

Если во время лечения ЧСС становится меньше 50 ударов в минуту или пациент ощущает симптомы, являющиеся следствием брадикардии (головокружение, слабость, гипотензия), необходимо уменьшить дозу методом титрования, включая возможность применения ивабрадина в дозе 2,5 мг дважды в день ( 1 / 2 таблетки препарата Кораксан 5 мг) дважды в день. В случае удержания ЧСС ниже 50 ударов в минуту необходимо прекратить применение ивабрадина.

Пациенты, с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, должны придерживаться таких же рекомендаций относительно способа применения и дозировки.

Пациенты пожилого возраста.

Принимая во внимание ограниченное количества пациентов 75 лет и старше, участвовавших в исследованиях по ивабрадину, таким пациентам лечение начинают с дозировки 2,5 мг (1/2таблеткы препарата Кораксан 5 мг) дважды в день. При необходимости дальнейшего уменьшения ЧСС дозу можно повысить методом титрования.

Аритмии.

Ивабрадин не может назначаться для предупреждения возникновения и лечения аритмий. Если во время лечения ивабрадином у пациента возникает тахиаритмия (желудочковая или суправентрикулярная) лечение ивабрадином уже не является целесообразным. Ивабрадин не рекомендуется применять пациентам с фибрилляцией предсердий и другими видами аритмий, нарушающих функцию синусового узла.

При лечении ивабрадином необходимо регулярное наблюдение за состоянием пациента с целью исключения возможности развития мерцательной аритмии (пароксизмальной или постоянной) и при необходимости проведение ЭКГ-исследования.

AV-блокада II-й степени.

Пациентам с AV-блокадой II степени не рекомендуется назначение ивабрадину.

Пациенты с брадикардией (ЧСС < 60 уд.хв.).

Не рекомендуется назначать ивабрадин пациентам с ЧСС < 60 уд.мин. в состоянии покоя.

Если во время лечения ЧСС становится меньше 50 ударов в минуту, или пациент ощущает симптомы, являющиеся следствием брадикардии (головокружение, слабость, гипотензия), необходимо уменьшить дозу методом титрования, включая возможность применения ивабрадина в дозе 2,5 мг дважды в день (1 / 2 таблетки препарата Кораксан 5 мг) дважды в день. В случае удержания ЧСС ниже 50 ударов в минуту необходимо прекратить применение ивабрадина.

Сердечная недостаточность.

Исследования пациентов с фракцией выброса левого желудочка 30-45% доказали, что ивабрадин не имеет отрицательного влияния на фракцию выброса у таких пациентов.

С осторожностью применять пациентам, у которых есть дисфункция левого желудочка, что имеет бессимптомное течение, и пациентам с сердечной недостаточностью II NYHA функционального класса. (в связи с отсутствием достаточного количества данных).

Пациенты с нарушением функции сетчатки.

Механизм действия ивабрадина обусловливает его влияние на функцию сетчатки. На сегодня нет данных относительно токсического действия ивабрадина на сетчатку при применении ивабрадина в течение года. Данных относительно более продолжительного применения ивабрадина в настоящее время нет. В случае появления непредвиденных (см. раздел "Побочные действия") нарушений со стороны сетчатки лечение необходимо прекратить. С осторожностью назначать пациентам с пигментным ретинитом.

Ивабрадин не рекомендуется назначать пациентам сразу после перенесенного инсульта, так как исследования с участием такой группы пациентов не проводились.

Ивабрадин не следует назначать детям и подросткам, так как исследования с участием такой группы пациентов не проводились.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лапа не рекомендуется назначать этот препарат.

Применение с другими антиангинальными лекарственными средствами.

Ивабрадин не рекомендуется применять с блокаторами кальциевых каналов, которые уменьшают частоту сердечных сокращений, такими как верапамил или дилтиазем. Данных об опасности применения ивабрадина в исследованиях с нитратами короткого и длительного действия, дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов (амлодипин) не поступало.

Предупреждение к применению.

Пациенты с гипотензией.

Ивабрадин следует назначать с осторожностью пациентам с гипотензией легкой и умеренной степени тяжести (в связи с отсутствием достаточного количества данных).

Фибрилляции предсердий. Аритмия.

Сообщений относительно риска тяжелой брадикардии при восстановлении синусового ритма вследствие проведения фармакологической кардиоверсии у больных, получавших лечение ивабрадином, не было. Несмотря на это в связи с отсутствием достаточного количества данных не рекомендуется проведение DC-кардиоверсии раньше, чем через 24 ч. После последнего приема ивабрадина.

Пациенты с врожденным синдромом удлинения QT или пациенты, принимающие препараты, удлиняющие интервал QT. Ивабрадин не рекомендуется применять больным с врожденным синдромом удлинения QT и больным, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT.

В случае необходимости назначения ивабрадина вышеупомянутым пациентам необходимо периодически проводить мониторинг ЧСС и интервала QT.

Печеночная недостаточность.

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой тяжести не требуют коррекции дозы. С осторожностью назначают ивабрадин пациентам с умеренной печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность. Пациенты с клиренсом креатинина> 15мл/хв не требуют коррекции дозы.

Ивабрадин надо с осторожностью назначать пациентам с клиренсом креатинина < 15 мл / мин (в связи с отсутствием достаточного количества данных).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Целевое исследование на здоровых волонтерах, целью которого было оценить влияние ивабрадина на способность управлять автомобилем, показало, что ивабрадин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако применение ивабрадина может вызвать преходящие нарушения зрения (появление световых вспышек перед глазами или размытое видение), которые обычно инициируются внезапными изменениями интенсивности света. Это необходимо учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Синдром отмены препарата не наблюдается.

Побочные эффекты Кораксана.

Нежелательные эффекты ивабрадина является дозозависимыми и обусловлены его фармакологическим механизмом действия.

  • Нарушения зрения (> 1 / 10).
    • Фотопсии (световые вспышки, возникающие перед глазами - усиленная яркость в визуальном поле), наблюдаются примерно у 14.5% пациентов и имеют преходящий характер. Фотопсии обычно инициируются внезапными изменениями интенсивности света и возникают в течение двух первых месяцев лечения. Обычно фотопсии хорошо переносятся, имеют умеренное или легкое течение и спонтанно проходят во время лечения у 77,5% пациентов или после прекращения лечения. Менее чем у 1% пациентов развитие офтальмологической симптоматики требует прекращения лечения.
    • - Размытое видение (> 1 / 100, < 1 / 10).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы (> 1 / 100, < 1 / 10).
    • Брадикардия. У 3.3% пациентов возможно возникновение брадикардии в первые два-три месяца лечения. У 0.5% пациентов отмечается тяжелая форма брадикардии (ЧСС ≤ 40 ударов в минуту);
    • АV-блокада 1-й степени.
    • Желудочковая экстрасистолия.
    • Очень редко возможно возникновение (> 1 / 1000; < 1 / 100) усиленного сердцебиения и наджелудочковой экстрасистолии.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта редко (> 1 / 1000, < 1 / 100) возможно возникновение тошноты, запора или диареи.
  • Со стороны ЦНС возможно возникновение (> 1 / 100, < 1 / 10) головной боли (в первые месяцы применения), головокружения (достоверно связано с брадикардией).
  • Со стороны лабораторных показателей редко (> 1 / 1000, < 1 / 100) возможно возникновение повышение креатинина плазмы, эозинофилия, повышение уровня мочевой кислоты.
  • Другие проявления (> 1 / 1000; < 1 / 100) судороги, диспноэ.

Кому противопоказан Кораксан?

  • Повышенная чувствительность к ивабрадину или к любому из компонентов препарата.
  • Брадикардия (ЧСС в покое < 60 ударов в минуту).
  • Кардиогенный шок.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Синдром "слабости синусового узла".
  • Синоатриальная блокада.
  • Наличие у пациента искусственного водителя ритма.
  • AV-блокада III степени.
  • Комбинация с ингибиторами CYP3A4 сильного и умеренного действия противогрибковые препараты производные азолов (кетоконазол и другие), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин для перорального применения, джозамицин, телитромицин), противовирусные препараты (нелфинавир, ратонавир) танефазодон.
  • Период беременности и лактации.
  • Острый инфаркт миокарда (так как исследования с участием таких пациентов не проводились).
  • Нестабильная стенокардия (так как исследования с участием таких пациентов не проводились).
  • Выраженная (АД < 90/50 мм. рт.ст.) гипотензия (в связи с отсутствием достаточного количества данных).
  • Сердечная недостаточность III-IV NYHA функциональных классов (в связи с отсутствием достаточного количества данных).

Взаимодействие Кораксана.

Фармакодинамическое взаимодействие.

Ивабрадин не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT, а именно:

  • Кардиологические препараты (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон).
  • Некардиоваскулярные препараты, удлиняющие интервал QT (пимозид, зипразидон, сертиндол, мефлоквин, халофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин IV).

Удлинение интервала QT, что является результатом применения этого лекарства, может быть увеличено в результате уменьшения ЧСС.

Применять с осторожностью.

Фармакокинетическое взаимодействие.

Ингибиторы или стимуляторы цитохрома P450 3 A4 (CYP3A4).

Не рекомендуется к применению в комбинации.

Ингибиторы CYP3A4 умеренного действия. Одновременное применение ивабрадина и дилтиазема или верапамила не рекомендуется.

Применять с осторожностью.

  • Другие ингибиторы CYP3A4 умеренного действия (флуконазол и другие). Лечение ивабрадином может быть начато с дозы 2,5 мг дважды в день. Необходимо проводить мониторинг ЧСС.
  • Не рекомендуется применение грейпфрутового сока во время лечения ивабрадином.
    Грейпфрутовый сок может вызывать увеличение концентрации ивабрадина в плазме и усиление эффекта относительно уменьшения частоты сердечных сокращений.
  • Стимуляторы CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин, Hypericum perforatum (трава святого Ворта).

Одновременное применение этих препаратов с ивабрадином может привести к уменьшению концентрации ивабрадина, и поэтому может возникнуть необходимость коррекции дозы ивабрадина.

Другие лекарственные средства. Целевые исследования взаимодействия препаратов показали отсутствие каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий между ивабрадином и любым из следующих препаратов: ингибиторы ГМГКо-A-редуктазы (симвастатин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов (амлодипин, лацидипин , дигоксин и варфарин).

Клинические исследования показали возможность применения ивабрадина с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, диуретиками, нитратами короткого и длительного действия, фибратами, пероральными противодиабетическими средствами, аспирином и другими антитромботическими агентами.

Передозировка Кораксана.

Передозировка может привести к брадикардии. Тяжелые формы брадикардии надо лечить симптоматично, под наблюдением врача. В случае возникновения брадикардии с нарушением гемодинамических показателей рекомендовано применение внутривенных бета-стимулирующих средств, таких как изопреналин. В крайне тяжелых случаях рекомендовано рассмотреть вопрос о временном использовании электрокардиостимулятора.