Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Контролок

Контролок аналоги:

Контролок инструкция:

Производитель:

Altana Pharma AG, Германия

Действующие вещества Контролока:

Пантопразол

Форма выпуска Контролока:

  • Таблетки резистентные к желудочному соку по 20 мг № 14
  • Таблетки, резистентные к желудочному соку, по 40 мг № 14, № 28
  • Порошок для приготовления раствора для инъекций по 40 мг во флаконах № 1

Кому показан Контролок?

Показаниями для препарата Контролок являются:

  • Язва двенадцатиперстной кишки;
  • Язва желудка;
  • Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
  • Синдром Золлингера - Эллисоната другие патологические состояния гиперсекреции.

Как использовать Контролок?

Таблетки

Лечение рефлюксной болезни легкой степени тяжести и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты, боль при глотании)

Рекомендуемая доза составляет 20 мг препарата Контролок в день (1 таблетка). Симптоматика, как правило, истекает через 2 - 4 недели лечения. Для излечения ассоциированного эзофагита, как правило, необходимо 4 - 8 недель.

Длительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг препарата Контролок в день (1 таблетка), при ожидаемом обострении возможно увеличение дозы до 40 мг в день. В таком случае рекомендуется прием таблеток Контролок 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно уменьшить до 20 мг пантопразола в день.

При продолжительности лечения более 1 года необходимо учитывать риск и выгоду такого лечения, поскольку безопасность приема препарата в течение нескольких лет не подтверждена.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВС длительное время

Рекомендуемая доза составляет 20 мг препарата Контролок в день (1 таблетка).

Таблетки препарата Контролок следует принимать натощак, запивая водой, не разжевывая.

При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль уровней печеночных ферментов. В случае увеличения уровня лечения необходимо прекратить.

Суточную дозу 20 мг пантопразола не следует превышать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Нет необходимости в уменьшении дозы пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушенной функцией почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не влияет.

До начала лечения необходимо исключить возможность злокачественной язвы желудка или злокачественного заболевания езофагуса. Лечение пантопразолом может привести к усилению симптомов злокачественных язв и таким образом препятствовать их диагностированию.

При отсутствии у пациента реакции на лечение рефлюкс-эзофагита необходимо эндоскопическое обследование.

Беременность и кормление грудью. Опыт применения препарата беременными ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдалась незначительная эмбриотоксичность в дозах, более 5 мг / кг. Таблетки пантопразола могут быть использованы только тогда, когда польза от применения превышает возможный риск для плода. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Детский возраст. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Порошок

Внутривенное введение препарата рекомендуется только в случае невозможности его применение перорально.

Рекомендуемые дозы.

Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени:

один флакон (40 мг пантопразола) в день внутривенно.

Длительное лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний гиперсекреции.

Начальная суточная доза Контролока составляет 80 мг. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. При дозах, превышающих 80 мг в сутки, их необходимо разделить на два ввода. Возможно временное увеличение дозы больше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.

В случае, когда необходимо быстрое уменьшение кислотности, большинству пациентов достаточно начальной дозы 2 х 80 мг для достижения желаемого уровня (< 10 мЭкв / ч) в течение 1 часа. При клинической возможности осуществляется переход от внутривенного введения Контролока до приема.

Общие указания.

Порошок растворяют в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия, который добавляется во флакон. Этот раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл физиологического раствора хлорида натрия, 5% или 10% раствором глюкозы.

Контролок нельзя готовить или смешивать с другими растворителями кроме тех, которые указаны выше. Раствор должен иметь величину рН = 9.

Внутривенное введение необходимо проводить в течение 2 -15 мин.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 3 ч.

За исключением лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими состояниями гиперсекреции, длительность лечения препаратом не должна превышать 8 недель.

Внутривенное введение препарата рекомендуется только, если не подходит пероральное применение.

Контролок не показан при незначительных желудочно-кишечных нарушениях, таких как нервная диспепсия.

До начала лечения должна быть исключена возможность злокачественной язвы желудка или злокачественной болезни пищевода, поскольку лечение пантопразолом может маскировать признаки злокачественных язв и может таким образом отсрочить установление диагноза.

Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопией.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени суточную дозу следует уменьшить до 20 мг пантопразола. Кроме того, у этих пациентов необходимо контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения их уровней лечения препаратом Контролок следует прекратить.

Беременность и кормление грудью. Опыт применения препарата для лечения беременных женщин ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдалась незначительная эмбриотоксичность в дозах, больших, чем 5 мг / кг. Контролок можно использовать только в случае, если польза от применения превышает возможный риск для плода. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Детский возраст. Не имеет достаточного опыта применения препарата у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Побочные эффекты Контролока.

  • Со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, диарея, запор или метеоризм. В редких случаях - тошнота.
  • Со стороны ЦНС: иногда может возникать головная боль. В единичных случаях - головокружение и расстройство зрения (затуманенность зрения).
  • Со стороны кожи и прилегающих тканей: иногда отмечались аллергические реакции в виде зуда и кожных высыпаний. В единичных случаях наблюдались крапивница, эритема полиморфная, синдром Луэлла, синдром Стивена-Джонсона, фоточувствительность и ангионевротический отек.
  • Со стороны желчевыводящей системы: очень редко отмечалось повреждение клеток печени, что приводило к развитию желтухи с или печеночной недостаточности.
  • Со стороны костно-мышечного аппарата: в единичных случаях отмечалась миалгия, которая проходила после прекращения приема препарата.
  • Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях наблюдался интерстициальный нефрит.
  • Расстройство психики: очень редко наблюдалась депрессия, которая проходила после прекращения приема препарата.
  • Организм в целом: в редких случаях отмечалось повышение температуры и периферические отеки, которые проходили после отмены препарата. Лечение препаратом Контролок иногда приводило к развитию анафилактических реакций, включая анафилактический шок.
  • Расстройство метаболизма: очень редко отмечалось повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), триглицеридов, которое проходило после прекращения приема препарата.

Кому противопоказан Контролок?

Препарат Контролок противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к пантопразолу или любому компоненту таблетки.

Взаимодействие Контролока.

Препарат Контролок может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от кислотности желудка (например, кетоконазола).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством системы ферментов цитохрома Р450. Не исключено взаимодействие пантопразола с другими препаратами, метаболизируется через эту же систему. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий, а собственно с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенпрокоумоном, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, варфариномта оральными контрацептивами.

Взаимодействия пантопразола с одновременно н антацидами не обнаружено.

Передозировка Контролока.

Симптомы передозировки у человека не известны.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 мин хорошо переносились.

В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия.