Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Оргаметрил

Оргаметрил инструкция:

Производитель:

"N.V.Organon", Нидерланды

Действующее вещество Оргаметрила

Линестренол.

Формы выпуска Оргаметрила

Таблетки по 5 мг № 30

Кому показан Индап

  • Полименорея; меноррагия и метрорагия;
  • случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи;
  • предменструальный синдром; эндометриоз;
  • доброкачественные опухоли молочных желез;
  • угнетение менструации, овуляции и овуляторной боли, дисменорея;
  • задержка нормальной менструации.
  • Как препарат для комбинированной с эстрогенами терапии в пери- и постменопаузальном периоде с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Как использовать Оргаметрил

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают внутренне, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. В нижеприведенных рекомендациях относительно дозирования под первым днем цикла имеется в виду первый день менструации.

Полименорея – по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-йдень цикла включительно.

Меноррагия и метрорагия – по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. Как правило, кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. В течение 3 следующих циклов лечение следует повторить, принимая по 1 таблетке в сутки с 14 по 25-й день каждого цикла. Если проведенная терапия была неэффективной, нужна последующая диагностика для уточнения причины нарушения.

Случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи – начальный этап лечения должен включать назначение эстрогенов, например, этинилестрадиола по 0,02 - 0,05 мг в сутки в течение 25 дней. Оргаметрил назначается одновременно с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Как правило, менструальноподобная реакция возникает на 3-й день после отмены препаратов. Лечение начинается вновь (второй цикл) с 5-го дня менструальноподобной реакции, при этом эстрогенный препарат назначается с 5-го по 25-й день цикла, а Оргаметрил с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.

Предменструальный синдром – по 1 таблетке в сутки из 14-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение, как минимум, 6 месяцев.

Доброкачественные опухоли молочных желез – по 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение, как минимум, 3 - 4 месяцев.

Угнетение менструации, овуляции и овуляторной боли, дисменорея, – лечение должно начаться не позже 5-го дня цикла, однако желательно его начать с 1-го дня цикла. Курс лечения может длиться в течение многих месяцев (не прекращая прием ни на один день). Если, невзирая на длительное лечение, возникает, так называемое, “кровотечение прорыва”, то дозу следует увеличить до 2 - 3 таблеток в сутки в течение 3 - 5 дней.

Задержка нормальной менструации – курс лечения по 1 таблетке в сутки должен, по возможности, начинаться за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начнется менее, чем за 1 неделю до ожидаемого начала менструации, то доза должна составлять 2 – 3 таблетки в сутки. В таком случае задержка более чем на 1 неделю, нежелательна. Вероятность появления “кровотечения прорыва” растет, если курс лечения начать позже. Таким образом, курс лечения не должен начинаться позже, чем за 3 дня до ожидаемого начала менструации.

Как препарат для комбинированной с эстрогенами терапии в пери- и постменопаузальном периоде с целью избежания гиперплазии эндометрия – по ½ - 1 таблетке в сутки в течение 12 – 15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат можно принимать в постоянном режиме в минимально эффективной дозе.

Особенности применения.

Иногда при применении эстрогенных или прогестагенных препаратов возникает хлоазма, что особенно выражено у женщин, у которых хлоазма наблюдалась в период беременности. У женщин, склонных к проявлениям хлоазмы, действие естественного или искусственного солнечного света на кожу может вызывать или ухудшать это состояние.

Иногда могут возникать изменения функции печени, обмена углеводов и сворачивания крови.

Если ухудшение функциональных показателей этих систем выражено, лечение следует прекратить.

При лечении Оргаметрилом может отмечаться повышение уровня липопротеинов низкой плотности и снижения уровня липопротеинов высокой плотности.

При длительном лечение прогестагенами рекомендуется проходить периодические медицинские обследования.

Линестренол имеет слабое андрогенное влияние, что было установлено на основе его взаимодействия с белком, который связывает половые гормоны (SHBG). Подтверждением этого являются незначительные признаки вирилизации (угри и гирсутизм), которые наблюдаются у некоторых пациенток.

Под постоянным присмотром врача должны находиться пациентки, в которых отмечались:

  • а) нарушение кровообращения в настоящее время или в анамнезе, поскольку по отдельным данным при применении пероральных эстроген-гестагенных контрацептивных препаратов отмечается увеличение риска развития сердечнососудистых расстройств;
  • б) формы тяжелой депрессии, которые могут обостриться при применении половых стероидных гормонов.

Побочные эффекты Оргаметрила

При длительном принятии Оргаметрила в первые 2 месяца нередко могут возникать “кровотечения прорыва” или кровянистые выделения из влагалища, которые наблюдаются чаще, чем в 10% случаев. В дальнейшем частота этих проявлений постепенно снижается.

При проведении циклической гормональной терапии в некоторых случаях (1 - 10%) также могут наблюдаться “кровотечения прорыва” или кровянистые выделения. Кратковременное повышение дозы в большинстве случаев останавливает кровотечение.

К другим побочным реакциям, которые часто встречаются (свыше 10%), принадлежат изменение либидо (как его повышение, так и снижение, с одинаковой частотой), тошнота или другие желудочно-кишечные расстройства, а также увеличение массы тела.

Реже (1 – 10%) и крайне редко (менее 1%) встречаются такие побочные реакции как головная боль или мигрень, головокружение, повышенная нервозность, депрессии, усиления потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, высыпание, зуд, желтуха, изменение в профиле липопротеинов, изменение функциональных показателей печени, нерегулярные менструации, снижения толерантности к глюкозе, боль в молочных железах, отеки. Большинство этих побочных реакций имеют временный характер.

Кому противопоказан Оргаметрил

Тяжелые заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелые заболевания печени в анамнезе, если показатели функциональных проб печени не вернулись к норме), гепатома, синдром Ротората, синдром Дубина-Джонсона.

Влагалищные кровотечения неясной этиологии.

Наличие в данное время или в анамнезе состояний, ход которых прием половых стероидных гормонов может ухудшить, например, герпес беременных, желтуху беременных, отосклероз, сильный зуд, или порфирия.

Беременность вероятная или подтвержденная.

Взаимодействие Оргаметрила

Существуют отдельные указания, полученные главным образом на основе изучения действия других прогестагенных препаратов, что активированный уголь, барбитураты (примидон включительно), гидантоин, и рифампицин могут снижать эффективность Оргаметрила.

И наоборот, применение Оргаметрила, вероятно, повышает эффективность некоторых бета-адреноблокаторов и циклоспорина и снижает эффективность инсулина.

Передозировка Оргаметрила

Линестренол имеет очень низкую токсичность.

При применении высоких доз могут возникнуть тошнота и рвота.

При необходимости показано проведение симптоматического лечения.