Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Цефепим

Цефепим аналоги:

Цефепим инструкция:

Производитель:

Alembic Ltd, Индия для Norton International Pharmaceutical Inc., Индия/Канада

Действующее вещество Цефепима

Цефепим

Формы выпуска Цефепима

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 100 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг во флаконах №1, №5

Кому показан Цефепим

Инфекции, вызванные чувствительными к Цефепиму микроорганизмами, а именно:
  • инфекции дыхательных путей (включая госпитальную и негоспитальную пневмонию, острый бронхит и обострение хронического бронхита);
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
  • инфекции мочевых путей (как усложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений); гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • бактериемия, септицемия;
  • инфекции на фоне иммунодефицита (при фебрильной нейтропении);
  • бактериальный менингит.

Как использовать Цефепим

Способ применения и дозы.

Обычно дозирование для взрослых составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов. Обычная длительность лечения составляет 7 - 10 дней. При тяжелых и угрожающих для жизни инфекциях назначают по 2 г через 8 – 12 часов, и длительность лечения может продлеваться.

Однако дозирование и способ введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.

Рекомендации касательно дозирования Цефепима для взрослых приведены в таблице.

Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести

500 мг - 1 г в/в или в/м

Каждые 12 часов

Другие инфекции легкой и средней тяжести

1 г в/в или в/м

Каждые 12 часов

Тяжелые инфекции

2 г в/в

Каждые 12 часов

Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции

2 г в/в

Каждые 8 часов

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах за 60 минут до начала операции взрослым вводится 2 г препарата внутривенно в течение З0 минут. По окончании вводится 500 мг метронидазола внутривенно. Не следует вводить эти препараты одновременно, систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (свыше 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы препарата Цефепим с последующим введением метронидазола.

Дети от 1 до 2 месяцев.

Только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела через 12 или 8 часов.

Дети от 2 месяцев.

Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых.

Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг в случае усложненных или неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг через 12 часов. (больным с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом через 8 часов).

Обычная длительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут нуждаться в более длительном лечении.

Нарушение функции почек.

Для больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) доза препарата должна быть откорректирована. Исходная доза должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек.

Рекомендованные поддерживающие дозы Цефепима приведенные в таблице.

Клиренс креатинина, мл/мин.

Поддерживающие дозы, которые рекомендуются в соответствии с тяжестью инфекции (см. предыдущую таблицу), коррекция дозы не требуется

>60

2 г каждые 8 часов

2 г каждые 12 часов

1 г каждые 12 часов

1 г каждые 12 часов

30 - 50

Коррекция дозы в соответствии с клиренсом креатинина

2 г каждые 12 часов

2 г каждые 24 часов

1 г каждые 24 часов

500 мг каждые 24 часов

11 - 29

2 г каждые 24 часов

1 г каждые 24 часов

500 мг каждые 24 часов

500 мг каждые 24 часов

<= 10

1 г каждые 24 часов

500 мг каждые 24 часов

250 мг каждые 24 часов

250 мг каждые 24 часов

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по нижеприведенной формуле:

Клиренс креатина (мл/мин.) = [масса тела (кг)*[140-возраст]] / [72*креатинин сыворотки (мг/дл)]

Мужчины: . ;

Женщины: Клиренс креатинина (мл/мин.) = вышеприведенное значение x 0,85. При гемодиализе за 3 часа из организма выводится приблизительно 68 % дозы препарата.

По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, которая равняется исходной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов. Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как показано выше в таблице.

Введение препарата.

Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу.

Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтительней для больных с тяжелыми или угрожающими для жизни инфекциями. При внутривенном способе введения препарат растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, как отмечено в нижеприведенной таблице.

Вводят внутривенно, медленно, в течение 3 - 5 минут или через систему для внутривенного введения. Внутримышечное введение. Растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в объемах, которые приведены в таблице.

Способ введения

Объем раствора для разведения, мл

Приблизительный объем готового раствора, мл

Приблизительная концентрация цефепима, мг/мл

В/в

10

11,3

100

В/м

2,4

3,6

280

Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений.

Особенности применения.

Осторожно назначать больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. Не назначать, если в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие β-лактамные антибиотики.

При возникновении аллергической реакции, применение препарата следует немедленно прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа нуждаются в применении адреналина и других форм интенсивной терапии.

Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызывать псевдомембранозный колит, потому следует обращать внимание на возникновение диареи во время лечения препаратом.

Легкие формы колита могут проходить по окончании терапии, умеренные или тяжелые состояния могут нуждаться в специальном лечении.

Беременность и лактация.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и любого вредного влияния на плод, однако адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять в период время беременности под тщательным присмотром врача.

Цефепим проникает в женское грудное молоко в очень низких концентрациях, однако в период лактации его следует применять с осторожностью.

Применение в педиатрии.

Безопасность и эффективность применения Цефепима при лечении неосложенных и усложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложенных инфекций кожи, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки были установлены адекватными и хорошо контролируемыми исследованиями для возрастных групп от 1 месяцев до 16 лет).

Побочные эффекты Цефепима

Цефепим обычно хорошо переносится, побочные эффекты встречаются редко, с частотой 0,1–1%. Возможны такие побочные эффекты:

  • аллергические реакции (анафилаксия, кожные высыпания, зуд, лихорадка),
  • гастроинтестинальные (тошнота, рвота, стоматит, запор, боль, в животе, диспепсия, диарея, колит, включая псевдомембранозный),
  • кардиоваскулярные (вазодилатация, боль в груди, тахикардия),
  • респираторные (кашель, боль в горле, одышка)
  • со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, судороги),
  • другие (астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине).
  • Гепатит и холестатическая желтуха встречаются очень редко.
  • Энцефалопатия, приступы, миоклония и/или нарушения функции почек были отмечены у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали некорректные дозы Цефепима.
  • Редко возможны отклонения показателей лабораторных анализов, такие как увеличение уровня АЛАТ, АСАТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени или парциального тромболастинового времени, позитивный результат теста Кумбса без гемолиза, увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, лейкопения и нейтропения имеют транзиторный характер.
  • Местные реакции в месте внутривенного вливания (флебиты и воспаления) и при в/м введении встречаются редко.

Кому противопоказан Цефепим

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие Цефепима

Применяя одновременно высокие дозы аминогликозидов, следует тщательным образом контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась при одновременном применении с диуретиками типа фуросемид.

Во избежание возможного врачебного взаимодействия, не следует одновременно вводить препарат с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата.

В случае совместного применения с отмеченными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

Цефепим в концентрации 1 - 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами, как 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций, раствор 6 М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.

Передозировка Цефепима

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение гемодиализа ускоряет удаление Цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен.