Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Прегнил (человеческий хорионический гонадотропин)

Прегнил (человеческий хорионический гонадотропин) аналоги:

Прегнил (человеческий хорионический гонадотропин) инструкция:

Производитель:

NV Organon, Нидерланды

Действующие вещества Прегнила:

Человеческий хорионический гонадотропин

Форма выпуска Прегнила:

  • Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 1500 МЕ в ампулах № 3 в комплекте с растворителем по 1 мл в ампулах № 3
  • Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 5000 МЕ в ампулах № 3 в комплекте с растворителем по 1 мл в ампулах № 3

Кому показан Прегнил?

У женщин.

  • Стимуляция овуляции при пониженной репродуктивной способности из-за отсутствия овуляции или нарушения созревания яйцеклеток.
  • Подготовка яйцеклеток для пункции при проведении контролируемой гиперстимуляции яичников (в программах вспомогательных репродуктивных технологий).
  • Поддержка лютеиновой фазы у женщин, в том числе в период проведения контролируемой гиперстимуляции яичников (в программах вспомогательных репродуктивных технологий) с применением аналогов гонадотропин-высвобождающего гормона или других средств для стимуляции овуляции в случае бесплодия вследствие отсутствия овуляции из-за недостаточной активности эндогенных эстрогенов (группа І по классификации ВОЗ).

У мужчин.

  • Гипогонадотропный гипогонадизм.
  • Снижение репродуктивный способностей, связанное с идиопатической диспермией.
  • Задержка полового созревания, связанная с недостаточной продукцией гонадотропина гипофизом.
  • Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией.

Как использовать Прегнил?

Способ введения. После добавления растворителя к лиофилизированному порошку восстановленный раствор - Прегнил медленно вводят внутримышечно. Поскольку начатая ампула не может быть вновь запаяна таким образом, чтобы в дальнейшем гарантировать стерильность содержимого, то раствор необходимо использовать непосредственно после приготовления.

Дозировка у женщин.

  • Стимуляция овуляции или подготовка яйцеклеток для пункции: в основном одна инъекция 3 000 -10 000 МЕ Прегнила.
  • Поддержка лютеиновой фазы.

2-3 повторные инъекции по 1 000 - 3 000 МЕ каждая в период девяти дней после овуляции или пересадки эмбриона (например, в 3-й, 6-й и 9-й дни после стимулированной овуляции).

Дозировка у мужчин.

Приведенные дозировки являются только приблизительными и должны корректироваться индивидуально в зависимости от ответной реакции на лечение.

  • Гипогонадотропный гипогонадизм.
    По 1 000 - 2 000м Прегнила 2 - 3 раза в неделю. Если главным является снижение репродукционной способности, связанное с диспермией, можно дополнительно назначить препарат, содержащий фолликулостимулирующий гормон с введением ежедневно или 2-3 раза в неделю. Курс лечения: улучшение сперматогенеза можно ожидать только после продления такого лечения в течение не менее трех месяцев. На период этого лечения необходимо временно прекратить проводить тестостерон-заместительную терапию. Иногда для закрепления улучшения состояния достаточно только введения человеческого хорионического гонадотропина (hCG).
  • Задержка полового созревания.
    По 1 500 МЕ 2-3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев.
  • Крипторхизм:
    • До 2 лет: по 250 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 месяцев;
    • До 6 лет: по 500 - 1 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 месяцев, после 6 лет: по 1 500 МЕ 2 раза в неделю в течение 6 месяцев;
При необходимости такое лечение можно повторить.

У женщин.

  • При беременности в результате стимулирования овуляции препаратами гонадотропина повышается риск многоплодия.
  • У женщин с патологией труб может повышаться риск эктопической беременности. Поэтому важно с помощью ультразвукового исследования подтвердить наличие внутриматочной беременности.
  • Риск прерывания беременности у женщин после вспомогательной гормональной терапии выше, чем в обычных условиях.
  • Необходимо исключить наличие неконтролируемой негонадной эндокринопатии (например, нарушение функциональной активности щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
  • Нежелательная гиперстимуляция яичников.

При лечении пониженной репродукционной способности вследствие отсутствия овуляции или нарушения созревания яйцеклетки предварительное введение препарата ФСГ может привести к нежелательной чрезмерной стимуляции яичников.

Поэтому перед лечением с помощью ФСГ, а также через определенные интервалы времени в течение такого лечения необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развитие яйцеклеток, а также определять уровень эстрадиола. Вместе с развитием большого количества яйцеклеток может происходить быстрое повышение уровня эстрадиола, например, ежедневно в течение двух-трех последовательных дней он может возрастать вдвое, достигая очень больших величин. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников можно подтвердить с помощью ультразвукового исследования. В случае появления нежелательной чрезмерной стимуляции яичников (т.е. если она не является следствием подготовки к проведению оплодотворения in vitro или интрацитоплазматическое введение спермы) лечение препаратом, который содержит фолликулостимулирующий гормон, необходимо сразу же прекратить. В таком случае следует избегать беременности и не вводить Прегнил, так как применение на этой стадии гонадотропина с активностью лютеинизирующего гормона может привести кроме множественной овуляции к синдрому гиперстимуляции яичников. Это предупреждение особенно важно при лечении пациенток с поликистозным заболеванием яичников. Клиническими симптомами развития незначительного синдрома гиперстимуляции яичников являются желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, диарея), боль в груди, небольшое или умеренное увеличение яичников или овариальных кист. В редких случаях развивается значительный синдром гиперстимуляции яичников, который может представлять угрозу для жизни. Он характеризуется появлением больших овариальных кист (склонных к разрыву), развитием мастита, увеличением веса тела, появлением гидроторакса и иногда тромбоэмболических явлений.

У мужчин.

Лечение человеческим хорионическим гонадотропином приводит к увеличению продукции андрогенов, поэтому:
  • Больные с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, повышенным артериальным давлением, эпилепсией или мигренью (включая больных, у которых эта патология наблюдалась в прошлом) должны находиться под постоянным врачебным наблюдением, поскольку иногда повышение продукции андрогенов может вызвать ухудшение состояния или рецидив заболевания.
  • Чтобы избежать преждевременного эпифизарного смыкания или преждевременного полового развития, человеческий хорионический гонадотропин следует применять с осторожностью для юношей в период полового созревания. Необходимо тщательно следить за созреванием опорно-двигательного аппарата.

Беременность и лактация.

Прегнил можно вводить для поддержки лютеиновой фазы. Прегнил нельзя применять в период лактации.

Побочные эффекты Прегнила.

При применении препаратов гонадотропина, выделенного из мочи, отмечались такие реакции в месте инъекции, как кровоподтек, боль, краснота, отечность и зуд. Иногда могут возникать аллергические реакции, которые в основном проявляются как боль и / или сыпь в месте введения препарата. В редких случаях может появляться генерализованные высыпания и повышаться температура тела.

У женщин.

Нежелательная гиперстимуляции яичников, синдром гиперстимуляции яичников. Клиническими симптомами развития незначительного синдрома гиперстимуляции яичников являются желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, диарея), боль в груди, небольшое или умеренное увеличение яичников или овариальных кист. Иногда развивается значительный синдром гиперстимуляции яичников, который может представлять угрозу для жизни. Он характеризуется; появлением больших овариальных кист (склонных к разрыву), развитием асцита, увеличением массы тела, появлением гидроторакса и иногда тромбоэмболическими явлениями.

У мужчин.

  • Иногда после применения высоких доз препарата может возникать задержка воды и натрия, как следствие увеличение продукции андрогенов.
  • В редких случаях лечение человеческим хорионическим гонадотропином может вызывать появление гинекомастии, пролиферативные изменения в предстательной железе.
  • Как результат - повышение уровня тестостерона, индуцированного препаратом хорионического гонадотропина, возможно увеличение полового члена и эрекция. Повышенная чувствительность сосков молочных желез, увеличение тестикул в паховом канале.
  • В редких случаях возможно изменение поведения на аналогичную, что наблюдается во время первой фазы половой зрелости.

Кому противопоказан Прегнил?

Повышенная чувствительность к человеческим гонадотропинам или любому другому веществу, входящему в состав Прегнила. Имеющаяся или подозреваемая андрогензависимая опухоль, например, карцинома простаты или карцинома молочной железы у мужчин. Наличие некорректируемых эндокринопатий (гипотиреоз, недостаточность надпочечников, гиперпролактинемия). Рак яичников, непроходимость маточных труб (если лечение не проводится с целью наступления суперовуляции для осуществления оплодотворения in vitro). Опухоли гипофиза. Воспалительные заболевания половой сферы. Органично обусловленный крипторхизм (неправильное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, отсутствие половых желез). Ранняя менопауза, тромбофлебит, кормление грудью, дисгинезии гонад, синдром гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие Прегнила.

Примеры возникновения клинически значимых признаков взаимодействия с другими препаратами не известны.

Передозировка Прегнила.

У женщин может развиваться гиперстимуляции яичников с увеличением их размера.