Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Зептол

Зептол аналоги:

Зептол инструкция:

Производитель:

"Sun Pharmaceutical Industries Ltd", Индия

Действующее вещество Зептола

  • Carbamazepine
  • карбамазепин

Формы выпуска Зептола

Таблетки по 200 мг № 100

Кому показан Зептол

  • Эпилепсия: фокальные эпилептические приступы с простой или сложной симптоматикой (психомоторные эквиваленты, височная эпилепсия);
  • генерализированные тонико-клонические эпилептические приступы (большие судорожные приступы);
  • смешанные эпилептические приступы, в том числе вышеупомянутые.
  • Невралгия тройничного нерва, глософарингеальная невралгия.
  • Маниакально-депрессивный психоз.

Как использовать Зептол

Способ применения и дозы.

Эпилепсия.

Для взрослых начальная доза составляет 200 мг 1 или 2 раза в день. Потом дозу медленно увеличивают до оптимальной, которая обычно составляет 600 - 1 200 мг в несколько приемов. Максимальная суточная доза – 1 800 мг.

Средняя суточная доза для детей составляет 20 мг на 1 кг массы тела: – 3 - 5 лет – 200 - 400 мг в сутки, – 5 - 10 лет – 400 - 600 мг в сутки, – 10 - 15 лет – 600 - 1 000 мг в сутки. Указанные суточные дозы принимаются в несколько приемов.

Невралгии тройничного нерва.

Начальная доза составляет 200 - 400 мг в сутки, которые распределяют на 1 -2 приема.

Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения боли в среднем на 400- 800 мг в сутки, которые распределяют на 2 - 4 приема. После этого у определенной части больных лечения может быть продолжено более низкой поддерживающей дозой, которая еще может предупреждать приступы боли и составляет 400 мг, которые распределяют на 2 приема. Пожилым и чувствительным больным Зептол назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сутки (по ½ таблетки 2 раза в сутки).

Маниакально-депрессивный психоз.

Начальная доза препарата составляет 400 мг в день за несколько приемов с постепенным увеличением до необходимой. Средняя суточная доза составляет 400 – 600 мг. Максимальная суточная доза – 1 600 мг за несколько приемов.

Особенности применения.

К группе риска применения препарата принадлежат пациенты, которые имеют в анамнезе случаи побочных гематологических реакций к любому другому лекарственному средству.

Есть сведения о тяжелых кожных реакциях, включая эпидермальный некролиз (синдром Лайела) и синдром Стивенса-Джонсона, на фоне приема карбамазепина. Однако подобные побочные эффекты встречаются очень редко. Было несколько сообщений о случаях смерти на фоне терапии карбамазепином. Есть данные о том, что карбамазепин имеет некоторую холинолитическую активность, поэтому особенный контроль должен быть установлен за пациентами пожилого возраста с повышенным внутриглазным давлением.

Меры предосторожности.

До начала терапии нужно собрать подробный анамнез и провести обследование пациента, чтобы оценить соотношение риск/польза. Необходимо назначать Зептол с осторожностью больным при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, и при гематологических нарушениях. Пациент должен сообщать о любых признаках патологии со стороны кроветворения (склонность к появлению кровоподтеков, петехиальное и пурпурное кровоизлияние), а также, таких как лихорадка, фарингит/ангина, стоматит/гингивит.

В связи с головокружением и сонливостью, которые могут наблюдаться на фоне терапии карбамазепином, пациенты должны быть предупреждены, что опасно управлять автомобилем, работать со сложными механизмами, принимать участие в высотных работах, которые нуждаются в концентрации внимания и скоординированности движений.

До начала терапии Зептолом следует провести оценку почечной и печеночной функций, а также рутинный анализ крови. Отмеченные анализы следует периодически повторять. При выявлении значительных нарушений препарат следует отменить.

Мониторинг концентрации карбамазепина в сыворотке крови особенно полезен для проверки выполнения продиктованных схем принятия препарата, а также в случае внезапного учащения приступов. Беременность и лактация.

Данных о применении карбамазепина у беременных недостаточно. Не рекомендуется назначать препарат в первые три месяца беременности. Назначая Зептол беременным, следует внимательно проанализировать соотношение риск/польза для матери и плода.

Катамнестическое обследования больных, которые применяют карбамазепин изолированно и в комбинации с другими противосудорожными средствами, показало, что комбинированная терапия может повлечь тератогенные эффекты, в связи с чем монотерапии карбамазепином у беременных женщин предоставляют преимущество. Прекращать противосудорожную терапию нельзя, потому что существует возможность рецидива эпилептического приступа, который сопровождается гипоксией и опасностью для жизни. В отдельных случаях, когда прекращение терапии в результате малой частоты взвешенности приступов не может быть опасным для пациента, до наступления беременности или во время ее, возможно прерывание терапии, однако нельзя с уверенностью подтверждать, что даже незначительный приступ не несет в себе опасность для жизни и развития плода. Действие препарата на роды у женщин неизвестно. Во время лактации концентрация карбамазепина в женском молоке составляет 6% от концентрации препарата в сыворотке, потому рекомендуется прекратить кормление или принимать препарат, в зависимости от степени необходимости принятия препарата для матери.

Побочные эффекты Зептола

Обычно Зептол хорошо переносится больными.

Побочные явления, которые встречаются чаще всего на фоне терапии препаратом, включают: головокружение, сонливость, тошноту, рвоту. В основном эти явления наблюдаются в начале терапии. Чтобы снизить интенсивность этих проявлений, необходимо начинать терапию с низких доз. Другие побочные явления наблюдаются редко. К ним принадлежат изменения со стороны таких органов и систем.

  • Кроветворная система: аппластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия.
  • Кожа: зуд, эритематозные высыпания, крапивница, токсичный эпидермальный некроз (синдром Лайела), синдром Стивенса-Джонсона, изменения пигментации кожи, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, аллопеция, волчаночно-подобный синдром. В некоторых случаях интенсивность проявлений вынуждает прекратить терапию.
  • Сердечнососудистая система: застойная сердечная недостаточность, отек, гипотензия, коллапс, усиление симптомов стенокардии, аритмия, атриовентрикулярная блокада и тромбофлебит. В некоторых случаях эти расстройства приводили к смерти.
  • Печень: изменения показателей печеночных проб (временное повышение активности ферментов печенки), холестатическая и гепатоцеллюлярная желтуха, гепатит.
  • Система органов дыхания: одышка, пневмония.
  • Мочеполовая система: ускоренное мочеиспускание, острая задержка мочи, олигурия, которая сопровождается повышением артериального давления, азотемией, почечной недостаточностью, импотенцией. Данные о случаях альбуминурии, гликурии, повышения концентрации азота мочевины в крови, увеличения микроскопического осадка мочи.
  • Нервная система: головокружение, сонливость, нарушение координации движения, спутывание сознания, головная боль, усталость, нарушение аккомодации, зрительные галлюцинации, преходящая диплопия, нистагм, расстройство языка, непроизвольные движения, периферический неврит, парастезии, тревога, депрессия, шум, в ушах, гиперакузия.
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастрии, диарея, запор, снижение аппетита, сухость во рту, глоссит, стоматит.
  • Костная система: боль в суставах и мышцах, судороги икроножных мышц.
  • Эндокринная система: данные о возникновении синдрома недостаточности секреции антидиуретического гормона на фоне терапии карбамазепином, а также случаи гипонатриемии.
  • Другие: у пациентов пожилого возраста может наблюдаться спутывание сознания и ажитация на фоне приема препарата. Возможна экзацербация психотических расстройств.

Кому противопоказан Зептол

  • Расстройства атриовентрикулярной проводимости (за исключением пациентов с вживленным пейсмейкером);
  • повышенная чувствительность к препарату или трициклическим антидепрессантам;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
  • подавление функции костного мозга в анамнезе.
  • Детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие Зептола

Одновременное применение фенобарбитала, фенитоина и карбамазепина влечет значительное снижение концентрации карбамазепина в сыворотке. Периоды полувыведения фенитоина, варфарина, доксициклина и теофиллина значительно сокращаются при одновременном применении их с карбамазепином. При сочетании карбамазепина с галоперидолом уровень последнего в сыворотке крови может снижаться, в таком случае дозу галоперидола следует увеличить.

Уровень карбамазепина в сыворотке крови может повышаться при соединенном применении его с эритромицином, циметидином, пропоксифеном, изониазидом, блокираторами кальциевых каналов. В некоторых случаях это может быть причиной возникновения токсичных реакций.

Одновременное применение карбамазепина и лития увеличивает риск нейротоксических реакций.

Есть данные об изменении функции щитовидной железы при комбинации карбамазепина с другими противосудорожными средствами.

При одновременном принятии карбамазепина с противозачаточными средствами может снизиться эффективность последних. Описаны случаи кровотечений.

Передозировка Зептола

Симптомы: спутывание сознания, атаксия и гиперкинезы, в более сложных случаях – притеснение дыхания, кома, судороги и изменения на электрокардиограмме.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Показано определение карбамазепина в плазме, промывание желудка, назначения активированного угля.

Поддерживающая и симптоматическая терапия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.