Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Достинекс (каберголин)

Достинекс (каберголин) инструкция:

Производитель:

Pharmacia & Upjohn S.p.A. и Pharmacia Italy S.p.A. компания группы Pfizer, Италия / США

Действующие вещества Достинекса:

Каберголин

Форма выпуска Достинекса:

Таблетки по 0,5 мг № 8

Кому показан Достинекс?

  • Предотвращение / подавление физиологической лактации
  • Достинекс назначают с целью предотвращения физиологической послеродовой лактации или для подавления лактации, которая установилась в таких случаях: если мать не желает кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку; при мертворождении или аборте.
  • Достинекс предупреждает / подавляет физиологическую лактацию путем подавления секреции пролактина. В контролируемых клинических исследованиях Достинекс, который применялся по 1 мг в один прием в первый день после родов, эффективно угнетал секрецию молока, набухание и болезненность груди в 70 -90% женщин. Менее 5% женщин отметили возобновление указанной умеренной выраженности симптоматики в течение третьей недели послеродового периода.
    Угнетение секреции молока и уменьшению набухания и болезненности груди отмечено у 85% матерей, которые кормят грудью, которые получали общую дозу 1 мг Достинекса, разделенные на 4 приема за два дня. Восстановление симптоматики после 10 дней не наблюдалось.
  • Лечение гиперпролактинемии
    Достинекс назначают для лечения гиперпролактинемии, что проявляется как нарушение менструального цикла (аменорея, олигоменорея, ановуляция), бесплодие, галакторея (у женщин), импотенция, снижение либидо (у мужчин). Достинекс показан для лечения больных пролактинсекреторной аденомой гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиоматической гиперпролактинемией или с синдромом "пустого" турецкого седла, являющихся основными патологическими состояниями, ассоциированными с гиперпролактинемией.
    При длительной терапии, когда Достинекс применяли по 1 - 2 мг в неделю, препарат нормализировал уровень пролактина в сыворотке крови примерно у 84% больных гиперпролактинемией. Регулярные месячные возобновились у 83% женщин с аменореей. Восстановление овуляции зафиксировано у 89% женщин, у которых определяли уровень прогестерона в лютеиновой фазе. Галакторея прекратилась у 90% пациентов. Уменьшение размера опухоли отмечено у 50 - 90% мужчин и женщин с микро- или макропролактиномами.

Как использовать Достинекс?

Достинекс следует принимать внутрь, желательно во время еды.

Предотвращение послеродовой лактации: рекомендуемый режим дозирования - 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) однократно в первый день после родов.

Прерывание лактации, что уже установилась: рекомендуемый режим дозирования - 0,25 мг (1 / 2 таблетки) каждые 12 часов в течение двух дней (общая доза - 1 мг). Такой режим приема лучше переносится и сопровождается меньшей частотой возникновения побочных эффектов, особенно гипотензии.

Лечение гиперпролактинемии: препарат принимают 1 - 2 раза в неделю (например, в понедельник или в понедельник и четверг). Начинать прием следует с более низких доз - 1 / 2 таблетки (0,25 мг) или 1 таблетка (0,5 мг) в неделю и при необходимости увеличивать дозу под наблюдением врача, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости. Повышение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0,5 мг с месячным интервалом. Как правило, терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю и может колебаться от 0,25 мг до 2мг на неделю. Для лечения больных с гиперпролактинемией применялись дозы до 4,5 мг в неделю.

При назначении дозы 1 мг в неделю и более прием препарата следует разбивать на 2 или больше приемов в неделю, в зависимости от переносимости.

При подборе дозы необходимо обследовать пациента с целью определения минимальной эффективной терапевтической дозы. После того как будет подобран эффективный режим дозирования, желательно проводить регулярное (1 раз в месяц) определение уровня пролактина в сыворотке крови. Нормализация уровня пролактина, как правило, наблюдается в течение 2 - 4 недель лечения.

Безопасность и эффективность Достинекса не изучалась у пациентов с нарушением функции почек и печени. Учитывая, что основной путь выделения препарата из организма - это секреция с желчью, желательно не назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Достинекс следует назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, заболеванием печени, почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечными кровотечениями или серьезными психическими заболеваниями в анамнезе.

Перед назначением Достинекса следует исключить наличие беременности и после лечения препаратом надо предотвращать беременность в течение месяца. Не следует назначать препарат в периоды беременности и кормления грудью. Если Достинекс был назначен с целью подавления лактации, но желаемый эффект не был достигнут, женщине необходимо воздержаться от кормления грудью.

Если беременность установлена во время лечения Достинексом, необходимо прекратить прием препарата.

В случае приема Достинекса течение длительного времени необходимо регулярное гинекологическое обследование, которое включает цервикальное гистологическое исследование и гистологическое исследование эндометрии.

Предотвращение / подавление физиологической лактации. По аналогии с другими препаратами рожков, Достинекс не может применяться больными преэклампсией послеродовой гипертензией. Достинекс не желательно назначать для угнетения физиологической лактации в дозе свыше 0,25 мг, поскольку при изучении эффективности и переносимости дозы в 0,5 мг при физиологической лактации было установлено увеличение вдвое риска развития побочных эффектов.

Лечение гиперпролактинемии. Перед началом лечения Достинексом гиперпролактинемии следует провести диагностику состояния гипофиза и возможного развития питуитарной опухоли как наиболее частой причины гиперпролактинемии, что сочетается с аменореей, галактореей и бесплодием. Достинекс восстанавливает овуляции и фертильность у женщин с гиперпролактинемичным гипогонадизмом, поэтому рекомендуется выполнять тест на беременность каждые 4 недели в течение периода аменореи. После возобновления месячных женщинам рекомендуют средства механической контрацепции для предотвращения беременности. Если беременность наступает во время лечения Достинексом, лечение прекращают и постоянно наблюдают за состоянием гипофиза, поскольку возможно возобновление клинических проявлений опухоли гипофиза.

Беременность и лактация

Поскольку период полувыведения препарата длительный, после восстановления регулярного менструального цикла рекомендуется прекратить прием препарата за месяц до предполагаемого зачатия для предотвращения возможного действия препарата на плод. При наступлении беременности на фоне приема Достинекса необходимо прекратить прием препарата.

Было установлено, что у крыс Достинекс декретируется с молоком. Поэтому, хотя исследования у людей не проводились, кормление грудью во время применения Достинекса следует прекратить.

Безопасность и эффективность Достинекса у больных моложе 16 лет не изучалась.

Особые предостережения

В течение первых нескольких дней приема Достинекса необходимо быть осторожным при управлении автомобилем, работе с механизмами, а также при выполнении работы, требующей повышенного внимания.

Побочные эффекты Достинекса

Достинекс обычно хорошо переносится при приеме для предотвращения и подавления послеродового лактации. Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как снижение артериального давления, головокружение, тошнота, головная боль, бессонница, боли в животе. В большинстве случаев эти явления непродолжительные и бывают умеренно или слабо выражены.

При лечении гиперпролактинемии чаще наблюдаются тошнота, головная боль, снижение артериального давления, головокружение, боль в животе, диспептические явления, гастрит, слабость, запоры, болезненность молочных желез, приливы жара к лицу, депрессия, парестезии. Как правило, эти симптомы умеренно или слабо выражены, проявляются в течение первых двух недель приема и в дальнейшем проходят самостоятельно. При отмене Достинекса нежелательные явления исчезают в течение нескольких дней.

Побочные эффекты - дозозависимость. В случае выраженных побочных явлений или явлений, которые не прекращаются, временное снижение дозы с последующим постепенным ее увеличением под наблюдением врача (например, на 0,25 мг в неделю в течение 2 недель) может устранить побочные эффекты.

Кому противопоказан Достинекс?

Достинекс не следует принимать лицам с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на Достинекс или любой алкалоид рожков. Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью и токсикозом беременности. Его не следует назначать одновременно с антипсихотическими препаратами, а также женщинам с послеродовым психозом в анамнезе.

Взаимодействие Достинекса

Сопутствующая терапия метилэргоновином малеатом в ранние сроки беременности не вызывают эффектов взаимодействия. Несмотря на то, что отсутствуют данные о взаимодействии Достинекса с другими алкалоидами рожков, сопутствующая терапия этими препаратами в течение длительного времени не рекомендуется.

Поскольку Достинекс реализует свой эффект путем прямой стимуляции допаминовых рецепторов, не рекомендуется одновременное назначение антагонистов допамина (например, фенотиазинов, бутирофенов, тиоксантенов, метоклопрамида), чтобы не уменьшить клинический эффект применения Достинексу.

При приеме Достинекса может развиться симптоматическая гипотензия, поэтому Достинекс следует с осторожностью назначать на фоне других препаратов, которые снижают кровяное давление.

Передозировка Достинекса

При случайном приеме очень высоких доз препарата возможно развитие тошноты, рвоты, желудочных расстройств, гипотензии, нарушения сознания (психоз, галлюцинации). В подобных случаях требуется неотложная медицинская помощь.

В случае передозировки должны применяться общие меры по удалению препарата, который еще не всосался, и, при необходимости, поддержке кровяного давления. Кроме того, можно рекомендовать назначение антагонистов допамина (например, домперидона, метоклопрамида).