Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Рефортан (пентастарч)

Рефортан (пентастарч) инструкция:

Производитель:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия

Действующие вещества Рефортана:

Гидроксиэтилкрохмал с молекулярным весом 200000

Форма выпуска Рефортана:

  • Раствор для инфузий 6% по 250 мл, 500 мл во флаконах
  • Раствор для инфузий 10% по 250 мл, 500 мл во флаконах
  • Раствор для инфузий 10% по 250 мл или 500 мл во флаконах из стекла или полиэтилена № 1, № 10
  • Раствор для инфузий 6% по 250 мл или 500 мл во флаконах из стекла или полиэтилена № 1, № 10

Кому показан Рефортан?

Профилактика и лечение понижения объема циркулирующей крови и шока; предоперационная гемодилюция; разжижение крови в терапевтических целях при перемежающейся хромоте, ишемическом инсульте в острой фазе, резком понижении слуха.

Как использовать Рефортан?

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактоидных реакций). Суточная доза и скорость инфузии зависят от масштабов кровопотери и сгущения крови. Продолжительность и объем терапии зависят от эффекта разрежения. Значение гематокрита 30% считается предельным, при котором показано применение коллоидных кровезаменителей у больных, которые не принадлежат к группе риска, связанную с состоянием сердечно-сосудистой и легочной систем. Не следует превышать общее количество гидроксиэтилкрохмала (ГЕК), равной 300 г, что соответствует 5 л Рефортана на курс лечения (многократное введение). Необходимо избегать перегрузки системы кровообращения, что может иметь место при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
Рекомендации относительно дозирования при терапии и профилактике гиповолемии и шока (пополнения недостаточного объема крови). Максимальная суточная доза: 33 мл / кг массы тела в сутки или 2500 мл/75 кг массы тела в сутки или 1,2 г ГЕК / кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии: 20 мл / кг массы тела в час или 1500 мл/75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЕК / кг массы тела в час. При гемодилюции в терапевтических целях можно использовать многодневные или многонедельные инфузионные схемы.
Многодневные инфузионные схемы применяются, в первую очередь, при острых (ишемический инсульт в острой фазе, внезапная потеря слуха) или при хронических нарушениях кровообращения (перемежающаяся хромота). При этом суточная доза составляет обычно от 500 до 1000 мл Рефортана (при неожиданной потере слуха и перемежающейся хромоте чаще применяют низкое дозирования от 500 до 750 мл в сутки, а при ишемическом инсульте - высокое от 750 до 1000 мл в сутки). По этой схеме инфузию проводят со скоростью, например, 75 - 250 мл в час и продолжительность его составляет, как правило, от 5 до 10 суток. При ишемическом инсульте в острой фазе в начале терапии можно дополнительно вводить так называемую нагружающую дозу, которая составляет 250 - 500 мл, при этом инфузию проводится с повышенной скоростью, например, до 250 - 500 мл в час.
Если осуществляют многонедельную инфузионную схему, то инфузию проводят 2 - 3 раза в неделю по 250 - 500 мл, при этом скорость инфузии находится в пределах от 125 до 250 мл в час, а продолжительность терапии обычно составляет от 3 до 6 недель. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенной количества препарата (при необходимости до кровопускания), до гемодинамических и / или гемореологических показателей, например, центральное венозное давление (ЦВД) = 15 мм рт.ст., гематокрит = от 38% до 42% ит. д. При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы не возникало состояние гиповолемии, инфузия проводилась или параллельно с забором крови, или перед ним, а введенное количество было бы большим, чем количество отобранной крови. Предельные суточные и курсовые дозы идентичны тем, которые применяются при пополнении объема.
Длительная внутривенная капельная инфузия. Из-за возможной анафилактоидной реакции первые 10-20 мл Рефортана вводят медленно, внимательно наблюдая за состоянием больного. Надо учитывать риск перегрузки системы кровообращения вследствие слишком быстрого ввода и слишком высокой дозы препарата. Осторожно инфузию проводят больным с нарушением свертываемой системы крови, сердечной недостаточностью и отеком легких, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение препарата во время беременности, особенно в ранних стадиях, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, потенциальные преимущества превышают возможные угрозы. При применении препарата во время беременности нужно со всей серьезностью учитывать возможный риск анафилактоидных реакций и, в результате чего, риск поражения головного мозга плода. Опыт применения препарата во время периода кормления грудью отсутствует.
Дети. Назначать препарат детям младше 10 лет не рекомендуется вследствие отсутствия достаточного опыта использования.
Особые меры безопасности. Использовать только прозрачные от слабо опалесцентных бесцветных до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо желтый цвет растворы, в невредимых флаконах. Хранить в недоступном для детей месте!
Во время лечения Рефортаном необходимо следить за тем, чтобы больной получал достаточное количество жидкости. Границы терапии устанавливают, ориентируясь на эффект разрежения. Показатели гематокрита, которые считаются критическими, устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от клинической картины. Необходимо обращать внимание на понижение концентрации белков плазмы и их пополнение в соответствии с потребностями. Нужно быть особенно осторожным, назначая препарат больным с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическим диатезом или дегидратацией с уменьшением внешнего клеточного пространства; в таком случае сначала надо провести пополнение организма жидкостью, используя кристаллоидные растворы. Учитывая результаты проведенных на сегодняшний день исследований, при недостатке в организме фибриногена рекомендуется быть осторожным. В начале терапии необходимо провести контроль креатинина в сыворотке. При предельных показателях (1,2 - 2,0 мг / дл або106 - 177 мкмоль / л - компенсирована почечная недостаточность) необходимо тщательно взвесить необходимость проведения терапии и осуществлять частый контроль баланса жидкости, а также показателей задержки азотистых шлаков почками. Рекомендуется регулярно проводить контроль электролитов сыворотки, в частности натрия, калия, хлора и контролировать водный баланс. Во время лечения Рефортаном уровень амилазы в сыворотке заметно повышается. При электрофорезе мочи с применением ацетил целлюлозы ГЕК вызывает появление парапротеиноподобного артефакта, поэтому надо использовать альтернативные методы выявления парапротеинурии. В литературе описывается взаимосвязь между величиной дозы и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое пониженние слуха, шум в ушах и звуковая травма (при выстрелоподобных шумах). Поэтому в таких случаях рекомендуется понижение дозы максимум до 250 мл в сутки. Таким образом можно уменьшить частоту появления зуда. При терапии Рефортаном необходимо контролировать функцию почек и обеспечивать достаточное поступление жидкости в организм. Применение Рефортана не наносит вреда функции почек. На определение группы крови препарат не влияет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не известно.

Побочные эффекты Рефортан.

Были сообщения об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиэтилкрохмал (частота, в пересчете на количество единиц инфузии - около 0,085%). Такие реакции в большинстве случаев проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры тела, чувством холода, зуда кожи и крапивница. Наблюдались: увеличение подчелюстных и околоушной слюнных желез; легкая симптоматика грипповидного характера в виде головной и мышечной боли; периферические отеки на ногах. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими для жизни симптомами, вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания, исключительно редки (частота, в пересчете на количество единиц инфузии – около 0, 006%). При возникновении реакции непереносимости инфузию немедленно прекращают. Другие побочные действия. При длительном применении может возникать зуд, который не снимается лекарственными средствами, который может возникать только послу окончания лечения и длиться несколько месяцев. Были сообщения о редких случаях возникновения боли в области почек. В таком случае надо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке.

Кому противопоказан Рефортан?

Гиперволемии, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигуанурией или анурией (креатинин> 2 мг / дл), тяжелые геморрагические диатезы, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия, повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрохмалу в анамнезе, пребывание больного на гемодиализе.

Взаимодействие Рефортан.

При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидами ГЕК может потенцировать их нефротоксичность. Если существует необходимость смешивания с другими лекарствами, то следует обратить внимание на то, чтобы препараты были совместимы, добавление препарата происходило в гигиенически безупречных условиях и при этом достигалось хорошее перемешивание. ГЕК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, биуретовую пробу, жирные кислоты, холестерин, сорбит-дегидрогеназу, удельный вес мочи). При домешивании инфузионных растворов, концентратов для растворов для инфузий, растворов для инъекций, порошков для инъекций надо каждый раз тщательно, хотя бы визуально, проверять совместимость препаратов, но все же возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость.

Передозировка Рефортана.

При введении высоких доз препарата Рефортана не исключается повышение склонности к кровотечениям (эффект разжижения, возможно специфическое действие вещества). Поэтому превышать рекомендуемую дозу можно лишь в исключительных случаях.