Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Эспераль (дисульфам)

Эспераль (дисульфам) аналоги:

Эспераль (дисульфам) инструкция:

Производитель

SANOFI-AVENTIS Германия

Действующее вещество Эспераль

Дисульфирам

Формы выпуска Эспераль

Таблетки по 500 мг № 20

Кому показан Эспераль

Адъювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости.

Как использовать Эспераль

Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения.
Рекомендуется принимать взрослым 1 таблетку в сутки. Таблетку нужно запить водой (половина стакана), принимать утром во время завтрака, после воздержания от употребления алкоголя в течение, по крайней мере, 24 часов. Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Особенности применения
Препарат “Эспераль” можно назначать лишь после проведения всестороннего медицинского обследования (включая лабораторные исследования). Функциональные пробы печени, включая определение уровня трансаминаз в сыворотке крови, должны браться перед началом лечения дисульфирамом (см. раздел “Противопоказания”), а затем эти функциональные тесты должны проводиться с одинаковыми временными интервалами, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.
Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхний предел нормального показателя, требует немедленного прекращения лечения без последующего возобновления. Нужно осуществлять тщательный надзор за пациентами до установления нормальных показателей функциональных проб печени.
Препарат должен применяться с осторожностью пациентами с никелевым дерматитом из-за повышенного риска возникновения гепатита (см. раздел “Побочное действие”).
Препарат никогда не должен назначаться пациентам без их ведома. Поскольку существуют сообщение об очень редких случаях быстротекущего гепатита, в случае возникновения предупредительных признаков (астения, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль или желтуха), нужно немедленно провести медицинское обследование пациента и взять лабораторные функциональные пробы печени.
Пациенту необходимо сообщить о риске развития дисульфирамовой реакции (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”) в случае одновременного применения препарата и алкогольных напитков, даже в незначительном количестве.
Пациентов необходимо предупредить о содержании спирта в некоторых лекарственных средствах (особенно в растворах для внутреннего применения), продуктах питания, а также в некоторых парфюмерно-косметических товарах, таких как лосьоны после бритья и туалетные воды или одеколоны.
Неприятные симптомы (интенсивный румянец на лице, эритема, тошнота и рвота, ощущение недомогания, тахикардия и гипотензия) развиваются в течение 10 минут после употребления алкоголя и длятся от 30 минут до нескольких часов. Реакции, вызванные употреблением алкоголя, могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения препаратом.
Существуют сообщения о более тяжелых реакциях: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечнососудистая недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутывание сознания, энцефалопатия и эпилептические приступы или судороги).

Влияние на способность руководить автомобилем и выполнять работы, которые нуждаются в повышенном внимании
Пациента необходимо предупредить о том, что во время приема препарата может возникнуть сонливость, потому управлять автомобилем и выполнять работы, которые нуждаются в повышенном внимании, не рекомендуется.

Беременность
Исследования на животных показали, что Эспераль имеет тератогенное действие. Тератогенное действие препарата усиливается алкоголем, который по своей природе уже является тератогенным и фетотоксическим при хроническом употреблении в большом количестве.
Не существует достаточной информации для оценки потенциального тератогенного и фетотоксического действия препарата в случае его назначения во время беременности. Среди ограниченного количества пациенток, которые принимали лекарственное средство во время беременности, проявления вредных эффектов главным образом наблюдались в случае одновременного применения препарата с алкоголем. Поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.
Однако это не является основой для того, чтобы рекомендовать прерывание беременности женщинам, которые принимают дисульфирам, а в большей степени призывает к осторожности при использовании специфического антенатального наблюдения за развитием плода.

Кормление грудью
Применять препарат во время кормления грудью не рекомендуется.

Побочные эффекты Эспераль

Побочные эффекты, которые возникают под действием дисульфирама
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
Остаточный металлический привкус во рту, неприятный запах из ротовой полости (халитоз).
Неприятный запах у пациентов с колостомией.
Со стороны печени:
Часто наблюдаются повышения уровня трансаминаз; редко – гепатит, в том числе быстротекущая и фатальная формы гепатита.
Со стороны центральной нервной системы:
Полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва. Психоневрологические расстройства (потеря памяти, спутывание сознания). Сонливость и утомляемость в начале лечения. Головная боль.
Со стороны кожи:
Аллергические высыпания на коже, возможно, из-за перекрестной чувствительности к резине.

Побочные эффекты, связанные с сочетанием дисульфирама и алкоголя:
Интенсивный румянец на лице, эритема, тошнота и рвота, ощущение недомогания, тахикардия и гипотензия.
В отдельных случаях: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечнососудистая недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (спутывание сознания, энцефалопатия и эпилептические приступы или судороги).

Кому противопоказан Эспераль

  • Повышенная чувствительность к дисульфираму или любому из компонента препарата
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Тяжелая дыхательная недостаточность
  • Сахарный диабет
  • Психоневрологические расстройства
  • Сердечнососудистые расстройства
  • Употребление алкогольных напитков или лекарственных средств, которые содержат спирт, в течение последних 24 часов
  • Беременность и лактация

Взаимодействие Эспераль

Комбинации, которые не рекомендуются
Алкоголь – развитие дисульфирамовой реакции (приливы крови к лицу, покраснение, рвота и тахикардия). Необходимо избегать употребления алкогольных напитков или лекарственных средств, которые содержат спирт.
Изониазид – нарушение поведения и расстройство координации движений.
Лекарственные средства группы 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) – Bouffées délirantes (разновидность короткого реактивного психоза), спутанность сознания.
Фенитоин – существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с признаками токсичности (из-за ухудшения метаболизма).

Комбинации, которые нуждаются в осторожности при одновременном приложении
Варфарин (и другие антикоагулянты на основе экстраполяции данных) – усиление антикоагулянтного действия при пероральном приеме и повышения риска возникновения кровоизлияния (из-за ослабления метаболизма в печени).

Передозировка Эспераль

Передозировка только дисульфирамом может вызывать неврологические эффекты: экстрапирамидный синдром, расстройства сознания (кома, спутывание сознания и энцефалопатия). Лечение симптоматическое. В результате передозировки дисульфирам-этанолом может возникнуть кома или синдром спутывания сознания, сердечнососудистая недостаточность, иногда с неврологическими осложнениями. Лечение симптоматическое.