Эглонил (сульпирид)

Производитель

SANOFI-AVENTIS, Франция

Действующее вещество Эглонила

Сульпирид

Формы выпуска Эглонила

Таблетки делимые по 200 мг № 12, № 60
Капсулы по 50 мг №30
Раствор для инъекций по 2 мл (100 мг) в ампулах № 6

Кому показан Эглонил

Острый и хронический психоз.
Невротические, психофункциональные и психоаффектные расстройства, связанные с соматическими состояниями.

Как использовать Эглонил

Способ применения и дозы
Таблетки и капсулы
При невротических, психофункциональных и психоаффектных расстройствах, связанных с соматическими состояниями.
Взрослые: 100 – 200 мг в сутки. Дети: 5 мг/кг массы тела в сутки (при необходимости эта доза может быть увеличена до 10 мг/кг массы тела в сутки). Длительность лечения – 6 – 8 недель.
При остром и хроническом психозе. Доза добирается в соответствии с подавляющими симптомами. Негативные: 200 – 600 мг в сутки. Позитивные: 800 – 1 600 мг в сутки. Длительность лечения при остром психозе – до улучшения состояния пациента, при хроническом – определяется ходом заболевания.

Раствор для инъекций
Препарат вводят внутримышечно. При невротических, психофункциональных и психоаффектных расстройствах, связанных с соматическими состояниями.
Взрослые: 100 – 200 мг в сутки. Дети: 5 мг/кг массы тела в сутки (при необходимости эта доза может быть увеличена до 10 мг/кг массы тела в сутки).
При остром и хроническом психозе. Для начального внутримышечного лечения назначают 200 – 800 мг в сутки, то есть 2 – 8 ампул в сутки, применяют обычно в течение двух недель.

Особенности применения
При развитии гипертермии Эглонил нужно отменить. Гипертермия может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия и вегетативная дисфункция). Нужно соблюдать осторожность при лечении пациентов преклонных лет, которые являются более восприимчивыми к действию препарата, а также при применении высоких доз препарата. Поскольку Эглонил выводится почками, больным с тяжелыми нарушениями почечной функции нужно назначать уменьшенные дозы и прерывистые схемы лечения.
Больные эпилепсией требуют более тщательного контроля (клинического и, при необходимости, электроэнцефалографического), поскольку Эглонил снижает порог судорог.
Больным с агрессивным поведением или ажитацией с импульсивностью Эглонил нужно назначать вместе с седативными препаратами.

Беременность
Эксперименты на животных не обнаружили тератогенного действия препарата. У животных, которые получали препарат, было обнаружено снижение плодовитости, которая становилась оборотной после отмены препарата. Этот эффект опосредованный пролактином. При исследовании, проведенном на небольшой группе женщин, которые получали низкие дозы Эглонила (приблизительно 200 мг в сутки), не наблюдалось увеличение риска прирожденных эффектов. Относительно действия более высоких доз Эглонила данных нет.
Нет также данных относительно потенциального действия нейролептических препаратов, которые принимаются в период беременности, на развитие мозга плода. У новорожденных, матери которых проходили длительное лечение нейролептиками в высоких дозах, описано несколько случаев экстрапирамидного синдрома (паркинсонизма). Эти данные позволяют допустить, что Эглонил практически не имеет или имеет очень низкий потенциал индукции прирожденных дефектов. Однако представляется целесообразным снижать длительность лечения препаратом беременных, если это возможно.
В период беременности необходимо назначать, по возможности, в сниженных дозах как нейролептические препараты, так и препараты, которые корректируют антипаркинсонические вещества, которые имеют атропиноподобный эффект. Необходимо контролировать неврологические функции (и пищеварительные функции новорожденных, рожденных от матерей, которые получали антипаркинсонические средства) в течение некоторое время после рождения.

Лактация
Сульпирид был обнаружен в молоке женщин, которые применяли препарат. Поэтому кормление грудью во время применения препарата не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, которые требуют повышенного внимания
Водители транспорта и лица, которые работают с механизмами, должны быть предупреждены о том, что Эглонил вызывает сонливость.
Несовместимость. Нет данных.

Побочные эффекты Эглонила

Неврологические эффекты:

• седация или сонливость;
• ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризисы, тризм), которая уменьшается при применении антихолинергических антипаркинсонических препаратов;
• экстрапирамидные симптомы, которые частично уменьшаются при применении антихолинергических антипаркинсонических препаратов;
• поздняя дискинезия, которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические антипаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления.

Вегетативные проявления: постуральная гипотензия.

Эндокринные и метаболические эффекты: импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, потенциально значительное увеличение массы тела.

Кому противопоказан Эглонил

Не рекомендуется назначать Эглонил при феохромоцитоме, которая диагностируется или подозревается, поскольку в ходе лечения антидопаминовыми препаратами, включая некоторые бензамиды, были описаны тяжелые случаи гипертензии у больных феохромоцитомой, а также при пролактинозависимых опухолях (например, при таких как пролактинома гипофиза и рак молочной железы).

Взаимодействие Эглонила

Алкоголь может потенцировать седативное действие нейролептических препаратов, которые влекут снижение концентрации внимания, которое может нарушать способность управлять транспортом или работать с механизмами.
Больным нужно воздерживаться от употребления алкогольных напитков и применения лекарственных препаратов, которые содержат спирт. Леводопа обнаруживает антагонистичное действие относительно нейролептических препаратов, и наоборот.
Больным с экстрапирамидными симптомами, связанными с применением нейролептических препаратов, не нужно назначать леводопу (которая действует антагонистично по отношению к нейролептикам). Если нейролептический препарат нужен больному, который принимает леводопу в связи с болезнью Паркинсона, рекомендуется выбрать препарат с малыми экстрапирамидными эффектами, такой как хлорпромазин или левомепромазин.
Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (адитивное действие).
Другие депрессанты центральной нервной системы, таких как производные морфина (аналгетики и противокашлевые, большинство антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы небензодиазепиновой структуры, клонидин и родственные с ним соединения: выраженная депрессия ЦНС, которая может иметь существенное влияние на способность управлять транспортом и механизмами.

Передозировка Эглонила

При передозировке могут наблюдаться дискинетические проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, которые представляют опасность для жизни и кому. Эглонил частично выводится при гемодиализе.
Лечение – только симптоматическое: реанимация, интенсивная терапия при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (при пролонгации интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных симптомов следует применять антихолинергические препараты.