Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Назонекс (мометазон)

Назонекс (мометазон) аналоги:

Назонекс (мометазон) инструкция:

Производитель

Schering-Plough США

Действующее вещество Назонекса

Мометазон

Формы выпуска Назонекса

Спрей назальный, дозированный по 120 доз (50 мкг/доза) во флаконах

Кому показан Назонекс

Лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 2-х лет и старше. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется за 2 – 4 недели до предполагаемого начала сезона появления пыльцы.
Вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе старческого возраста) и детей с 12 лет и старше.
Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов с 18 лет и старше.

Как использовать Назонекс

Способ применения и дозы
После начального подготовительного “калибрования” назального спрея Назонекс путем 6 – 7 нажатий дозирующего устройства, устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходят выбросы приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, который содержит мометазон фуроат моногидрат в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо повторное “калибрование”.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Если насадка забилась, следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:
взрослым больным (в том числе пациентам старческого возраста и подросткам с 12 лет и старше, рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной - по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата клинически отмечается в течение 12 часов после первого применения препарата. Для детей 2 – 11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).
 

Вспомогательное лечение острых эпизодов синуситов.

Взрослым (в том числе старческого возраста) и детям с 12 годов и старше рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза 400 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Назальные полипы. Для взрослых (в том числе для пациентов старческого возраста) и подростков с 18 лет и старше рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг).

Особенности применения
Применение препарата для лечения маленьких детей должно происходить с помощью взрослых. Назальный спрей Назонекс не следует применять при наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживления ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа, до полного заживления ран.
Назальный спрей Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме этого, мометазон фуроат обнаруживал тенденцию содействия нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Как и при всяком долговременном лечении, больные, которые пользуются назальным спреем Назонекс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии назальным спреем Назонекс или проведение специального лечения.
Раздражение слизистой носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения назальным спреем Назонекс. При длительном лечении назальным спреем Назонекс признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы не наблюдалось.
Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии кортикостероидами системного действия, требуют особенного внимания. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, которая может требовать использования соответствующих мероприятий. Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или в мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Изменение терапии может также обнаружить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и тому подобное), которые развились раньше и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Больные, которых лечат кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупрежденные о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт состоялся.
При проведении плацебо-контролированных клинических исследований детей, у которых назальный спрей Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг на протяжении года, задержки роста детей не отмечалось. Не исследовались безопасность и эффективность использования назального спрея Назонекс при лечении назальных полипов у детей и подростков младший 18 лет.
Применение при беременности и лактации.
Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось.
После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень небольшим, а потенциальная репродуктивная токсичность – очень низкой. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, назальный спрей Назонекс стоит назначать беременным, женщинам, которые кормят грудью, если потенциальное преимущество от его назначения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых во время беременности получали кортикостероиды, следует тщательным образом обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Побочные эффекты Назонекса

Во время клинических исследований больных с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом отмечались такие нежелательные явления, связанные с применением назального спрея Назонекс:
головная боль (8%),
носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) (8%),
фарингит (4%),
ощущения жжения в носу (2%),
раздражение (2%)
язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа.
Возникновение подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея для носа, который содержит кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали с частотой немного большей, чем при использовании плацебо (5%), но меньше, чем при назначении других кортикостероидов для интраназального применения, которые исследовались и использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%).
Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сравниваемой с частотой возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущения раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сравниваемой с частотой возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко может возникать аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ).
Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек. Сообщалось об одиночных случаях расстройства вкуса и обоняния. При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении острых эпизодов синуситов отмечались такие нежелательные явления, частота возникновения которых была сравниваемой с такой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1%) и раздражение слизистой носа (1%).
Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс была также сравниваемой с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно). У пациентов с назальными полипами при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше нежелательных явлений были сравнимы с такими же при применении плацебо и подобны количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом. Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перепонки или повышения внутриглазного давления.

Кому противопоказан Назонекс

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо неактивному компоненту препарата Назонекс.

Взаимодействие Назонекса

Назальный спрей Назонекс назначался одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его главного метаболита, а в плазме не определялось присутствию мометазона фуроата даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными. Данные относительно взаимодействия с другими препаратами не представлены.

Передозировка Назонекса

В результате малой (<0,1%) системной биодоступности препарата Назонекс маловероятно, что при передозировке будут нужны любые мероприятия, кроме наблюдения по состоянию больного со следующим назначением препарата в рекомендованной дозе.