Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Луцетам (пирацетам)

Луцетам (пирацетам) аналоги:

Луцетам (пирацетам) инструкция:

Производитель

"EGIS" Pharmaceuticals PLC, Венгрия

Действующие вещества Луцетама

Пирацетам

Форма выпуска Луцетама

Таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг № 60 во флаконах, в блистерах
Таблетки, покрытые оболочкой, по 800 мг № 30 во флаконах, в блистерах
Таблетки, покрытые оболочкой, по 1200 мг № 20 во флаконах, в блистерах
Раствор для инъекций по 5 мл (1 г) в ампулах № 10; по 15 мл (3 г) в ампулах № 4, № 20

Кому показан Луцетам?

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов пожилого возраста со снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, в том числе болезни Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), черепно-мозговой травмы.
В составе комплексной терапии низкой способности к обучению у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии как в моно-, так и комплексной терапии.

Как использовать Луцетам?

Таблетки
Применяют внутрь. Суточная доза - 30-160 мг / кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Принимать внутрь во время еды или натощак; таблетки следует запивать жидкостью (водой, соком).
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 -2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г в сутки.
При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г в сутки.
При лечении затруднений восприятия для людей с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая -2,4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
Детям после 7 лет для коррекции сниженной способности к обучению назначают 3,3 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Суточные дозы детям:
от 1 до 3 лет - 400 мг в сутки;
от 3 до 7 лет - 400 - 800 мг в сутки;
от 7 до 12 лет - 400 - 2000 мг в сутки;
от 12 до 16 лет - 800 - 2400 мг в сутки.
Дозировка для больных с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с нижеприведенной схемой лечения.

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/хв) Дозировка
Норма > 80 Обычная доза
Легкая 50-79 2 / 3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1 / 3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая < 30 1 / 6 обычной дозы единовременно
Терминальная стадия   Противопоказано

Корректировка дозы не требуется для больных с нарушением функции печени.

Раствор для инъекций
Вводится внутривенно в виде инфузии.
Применяются растворители:

  • 0,9% раствора натрия хлорида;
  • 5%, 10%, 20% раствор фруктозы;
  • 5%, 10%, 20% раствор глюкозы;
  • 5% раствор левулозы;
  • 10% раствор декстрана 40 в 0,9% раствора натрия хлорида;
  • 6% раствор декстрана 100 в 0,9% раствора натрия хлорида;
  • Раствор Рингера;
  • Раствор Рингера Лактат;
  • Раствор Маннитол-декстран;
  • 6% раствор гидроксиэтилового крахмала (HES).

Взрослые. Обычная начальная доза - 2400 мг в день, поддерживающая - 1200-2400 мг в день. Начальную и поддерживающую дозы распределяют на несколько приемов (например, 2 приема в день). Суточная доза при этом составляет 4800 мг.
Больные в период отмены алкоголя могут получать 12г в сутки, затем их переводят на поддерживающую дозу - 2400 мг в день;
больные, которые страдают внезапными сокращениями мышц мозгового происхождения: начальная доза - 2-4 г в день, которая постепенно повышается в течение нескольких недель до суточной дозы 9-12 г;
органический психический синдром у лиц старческого возраста: 4800 мг в день в течение нескольких недель с последующим снижением до поддерживающей дозы 1200-2400 мг в день;
цереброваскулярные поражения, дефицит познавательной деятельности после травм головы: суточная доза 9-12 г в первые 2 недели, затем поддерживающая доза 2400 мг в день в течение по крайней мере 3 недель.
Дети в возрасте 8-12 лет в случае детской дислексии: Максимальная суточная доза составляет 3200мг Луцетама, или 0,03-0,16 г на 1 кг массы тела.
Дозы для пациентов с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина Креатинин в сыворотке Доза
40-60 мл/мин. 1,25-1,7 мг 1/2 обычной для взрослых дозы
20-40 мл/мин. 1,7-3,0 мг 1/4 обычной для взрослых дозы

Больные пожилого возраста могут принимать препарат в назначенных для взрослых дозах без их коррекции.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов нужно осторожно назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, которое может повлечь возобновление приступов.
При длительной терапии больным пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят корректировку дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при управлении автомобилем.
Проникает сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили негативного воздействия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном период; пирацетам не изменял течения беременности и родов.
Опыта применения препарата для лечения беременных женщин нет. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови матери. За исключением особых обстоятельств Луцетам нельзя назначать во время беременности. Следует воздержаться от кормления грудью во время лечения препаратом.

Побочные эффекты Луцетама

Есть единичные сообщения о побочных явлениях со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе и желудке; со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, атаксии, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики - возбуждение, тревога, нервозность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко - сонливость и депрессия; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, сыпь, отек.

Кому противопоказан Луцетам?

  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пиролидона, а также других компонентов препарата
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл / мин)
  • Детский возраст до 1 года
     

Взаимодействие Луцетама

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г в сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозный тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрана, вязкости крови и плазмы.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном состоянии с мочой.
In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142,426, 1422 мкг / мл. Поэтому метаболические взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменял пике и кривой уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у больных эпилепсией.
Одновременный прием препарата и употребления алкоголя не влияли на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка Луцетама

При приеме 75 г пирацетама внутренне отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боль в животе. Других симптомов передозировки пирацетама не отмеченные.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50 - 60% пирацетама.