Ламизил (тербинафин)

Производитель

Novartis Pharma AG, Швейцария

Действующие вещества Ламизила

Тербинафин

Форма выпуска Ламизила

Спрей 1% для наружного применения по 30 мл во флаконах № 1
Таблетки по 250 мг № 14 в блистерах
Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах
Гель 1% по 5 г, или по 15 г, или по 30 г в тубах

Кому показан Ламизил?

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), который вызывается Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).
Кандидозные инфекции кожи, в основном те, что вызываются родом Candida (например, Candida albicans).

Как использовать Ламизил?

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Спрей (крем, гель) Ламизила
Спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылить (наносить на пораженные участки в количестве, которое достаточно для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносить на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения:

• дерматомикозы стоп - 1 неделя 1 раз в сутки;
• дерматомикозы туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в сутки;
•  разноцветный лишай - 1 неделя дважды в сутки.

Опыт использования спрея для наружного применения для лечения детей не является достаточным.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Спрей (крем, гель) предназначен только для наружного применения на кожу. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Беременность и лактация. Поскольку клинический опыт применения спрея (крема, геля) женщинами в период беременности и лактации очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям и по назначению врача.
При проведении местного лечения маловероятно, что и незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет неблагоприятно воздействовать на плод.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не известен.

Таблетки Ламизила
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Дети. Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила при приеме внутрь хорошая.
Данных о применении препарата для лечения детей до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) нет. Ниже приведены дозы для детей с массой тела более 12 кг.
Масса тела ребенка / Доза
<20 кг 62,5 мг (1 / 4 таблетки по 250 мг) 1 раз в день
от 20 до 40 кг 125 мг (1 / 2 таблетки по 250 мг) 1 раз в день
> 40 кг 250 мг (1 таблетка по 250 мг) 1 раз в день.
Взрослым препарат назначают в дозе 250 мг 1 раз в день.

Инфекции кожного покрова
Примерная продолжительность лечения:

• дерматомикозы стоп (межпальцевый, подощвенный или по типу носков): 2 - 6 недель;
• дерматомикозы туловища, голеней: 2 - 4 недели;
• кандидоз кожи: 2 - 4 недели.

Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить лишь через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волосистой части головы
Примерная продолжительность лечения: 
грибковое поражение волосистой части головы - 4 недели.
Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.

Онихомикоз
Продолжительность эффективного лечения для большинства пациентов - от 6 до 12 недель.
Можно ожидать, что для лечения онихомикоза ногтей пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) требуется 6 недель.
Для лечения онихомикоза больших пальцев ног в большинстве случаев потребуется 12 недель.
Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это соответствует тому периоду времени, необходимому для отростания здорового ногтя.

Применение Ламизила для лечения лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозу препарата или что у них помечаются побочные действия, которые отличаются от таковых у пациентов младшего возраста. В случае применения препарата в таблетках в этой возрастной группе следует учитывать возможность предыдущих нарушений функции печени или почек.
Ламизил не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламизила надо оценить существования болезни печени. Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с и без болезни печени. Пациенты, принимающие Ламизил, должны быть предупреждены о том, что нужно немедленно сообщить врачу о любых признаки неясной постоянной тошноты, анорексии, усталости, рвоте, боли или желтухе, темной моче или бесцветном испражнении. Пациенты с этими признаками должны прекратить применение Ламизила, а функция печени пациента должна быть немедленно оценена.
Пациентам со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или креатинин сыворотки крови превышает 300 мк моль / л) назначают половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6 - непосредственный метаболизм. Поэтому необходимо постоянное наблюдение за больными, которые одновременно с Ламизилом применяют препараты, метаболизирующиеся с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы В типа, - в том случае, когда одновременно применен препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Поскольку клинический опыт применения Ламизила для лечения беременных очень ограничен, препарат в таблетках во время беременности назначать не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможного риска терапии.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщины, получающие Ламизил внутрь, не должны кормить грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Данные о влиянии Ламизила на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют.

Побочные эффекты Ламизила

Спрей, крем, гель Ламизила
В местах нанесения может возникнуть покраснение, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по этому поводу нужно редко. Эти, не очень серьезные побочные явления, следует отличать от аллергических реакций, которые возникают редко и развитие которых требует прекращения лечения.
Таблетки Ламизила
При оценке частоты возникновения различных побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" - => 10%, "часто" - от => 1% до 10%, "иногда" - от => 0,1% до <1%, "редко" - от => 0,01% до <0,1% "очень редко" - <0,01%.
Ламизил обычно переносится хорошо. Побочные действия слабо и умеренно выражены и носят скоропроходящий характер. Зачастую отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, незначительная боль в животе, диарея) или нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), скелетно-мышечные реакции (артралгия, миалгия) .
Иногда: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Изолированные случаи серьезных расстройств вкуса были сообщены. Снижение аппетита, что ведет к существенному уменьшению массы тела, наблюдалось далеко не во всех серьезных случаях.
Редко: гепатобилиарная дисфункция (холестатического происхождения).
Очень редко: серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции (в том числе и ангиоэдема). Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить.
Очень редко: гематологические нарушения (нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения.
Очень редко: потеря волос, хотя причинная связь с приемом препарата не установлен.

Кому противопоказан Ламизил?

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому компоненту препарата. Детский возраст из-за недостаточности опыта применения.

Взаимодействие Ламизила

 Неизвестно.

Передозировка Ламизила

Таблетки
Лишь несколько сообщений было о передозировке (прием внутрь 5 г Ламизила). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь с помощью активированного угля, и, при необходимости, использование симптоматической терапии.

Спрей, крем, гель
О случаях передозировки не сообщалось. Если спрей (крем, гель) случайно попадет внутрь организма, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке, возникающей после применения внутренне Ламизила: это тошнота, боль в эпигастральном участке, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения.
Лечение - симптоматическое.