Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Траватан (травопрост)

Траватан (травопрост) инструкция:

Производитель

Alcon Laboratories, Бельгия

Действующие вещества Траватана

Травопрост - 40.0 мкг

Форма выпуска Траватана

Капли глазные.

Кому показан Травотан

Для снижения повышенного внутриглазного давления у больных с глазной гипертензией или открытоугловой глаукомой.

Как использовать Траватан

Для офтальмологического применения.
Дозы
Применение для лечения взрослых, включая пациентов пожилого возраста.
По 1 капле Траватан в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении дозы вечером.
После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие веки. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.
Если используется более одного местного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Если происходит замена другого офтальмологического антиглаукомного средства на Траватан, применение иного препарата прекращают и на следующий день начинают применять Траватан.
Применение при нарушениях функции печени и почек.
ТРАВАТАН ® был исследован на больных с нарушениями функции печени (от слабых до серьезных), а также на пациентах с нарушениями функции почек (от слабых до серьезных) - клиренс креатинина ниже 14 мл / хв. Нет необходимости в корректировке дозы таким пациентам.
Пациент должен разорвать верхнюю защитную упаковку непосредственно перед первым применением. Чтобы предупредить контаминацию кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Особенности применения Траватана.
Траватан может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения числа меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может привести к проходящей гетерохромии. Последствия долговременного влияния на меланоциты в настоящее время не известны. Изменение цвета радужно оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении месяцев или лет. Изменения цвета глаза, прежде всего, были отмечены у пациентов со смешанным цветом радужно оболочки, например, сине-карим, серо-карим, желто-карим и зелено-карим, однако это явление наблюдалось также и у больных с карими глазами. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически расходилась к периферии радужки пораженного глаза, однако вся радужная оболочка или ее часть могли приобрести более интенсивный коричневый цвет. После прекращения лечения дальнейшего увеличения коричневого пигмента в радужной оболочке не наблюдалось.
В контролируемых клинических опытах у 0,4% пациентов было отмечено потемнения кожи век и / или периорбитального участка в связи с применением Траватана.
Траватан может постепенно менять структуру ресниц глаза, в которое применяется; такие изменения наблюдались у половины пациентов при проведении клинических исследований и включали в себя увеличение длины, густоты и пигментации и / или количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого эффекта в настоящее время неизвестны.
Траватан, как было продемонстрировано в исследованиях, был причиной незначительного расширения глазной щели у обезьян. Однако данный эффект не наблюдался при проведении клинических исследований и рассматривается как видоспецифический.
Нет опыта применения Траватана при воспалительных заболеваниях глаза, при неоваскулярной глаукоме, узкоугольной глаукоме, закрытоугольной или врожденной глаукоме, есть лишь ограниченный опыт применения при экзофтальме, связанной с заболеваниями щитовидной железы, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.
Рекомендуется с осторожностью назначать Траватан больным с афакией, псевдофакией и с разрывом задней капсулы хрусталика и переднекамерной линзой или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека.
Следует избегать контакта кожи с Траватаном, поскольку в опытах на кроликах была продемонстрирована трансдермальная абсорбция травопроста.
Бензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в офтальмологических препаратах, согласно сообщениям, может провоцировать точечную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Траватан содержит бензалкония хлорид, нужен тщательный контроль при частом или длительном лечении препаратом больных с сухостью глаз в ситуациях, когда повреждена роговица.
Следует осторожно назначать Траватан пациентам с известными факторами риска развития ирита/увеита.
Поскольку Траватан содержит консервант бензалконий хлорид, последний может провоцировать раздражения и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому больные должны снять контактные линзы, прежде чем закапывать Траватан, и быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после закапывания Траватана и только тогда вставлять контактные линзы.
Беременность
Отсутствуют адекватные данные о применении травопроста беременными женщинами. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека не изучен. Итак, Траватан не рекомендуется применять в период беременности без очевидной необходимости.
Женщины детородного возраста
Траватан не следует применять женщинам детородного возраста, если они не пользуются контрацептивными средствами.
Период лактации
Исследования на животных показали, что травопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому применять Траватан в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение для лечения детей и подростков
Эффективность и безопасность Траватана у пациентов до 18 лет не была доказана, поэтому не рекомендуется его применение этими больными до получения новых данных.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Как и при применении других глазных капель, временное помутнение зрения или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если помутнение зрения наступает в момент закапывания, больной должен подождать, пока зрение не станет ясным, лишь потом управлять автомобилем или работать с механизмами.

Побочные эффекты Траватана

В клинических исследованиях на более чем 1100 пациентах Траватан вводили дважды в день в качестве монотерапии или как вспомогательное средство одновременно с тимололом 0,5%. Ни в одном из проведенных клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектах, связанных с применением Траватана. Чаще всего поступали сообщения о таком нежелательном действии, связанном с применением препарата, как гиперемия глаза (36,6%), которая была слабо выраженной у 92,4% пациентов, сообщивших об этом эффекте. Число случаев отмены препарата вследствие гиперемии глаза составляло 2,3%. В 3-й фазе клинических исследований продолжительностью от 6 до 12 месяцев гиперемия уменьшалась со временем.
При проведении клинических исследований Траватана были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с применением препарата. Их появление было или очень частым (более 10%), частым (от 1% до 10%; максимальное количество случаев 4,7%) или одиночным (от 0,2% до менее 1%). Сообщение обо всех других эффектах были единичными, ни в одном из них речь не шла о серьезных побочных эффектах и побочных эффектах, связанных с применением препарата.
Офтальмологические эффекты
Очень частые: гиперемия глаза.
Часто: зуд, дискомфорт (проходящее жжение или покалывание после закапывания), боль в глазу, сухость глаз, светобоязнь, ощущение инородного тела в глазу, опалесценции, обесцвечивание радужной оболочки, преципитаты и кератит.
Одиночные: слезотечение, помутнение зрения, изменение структуры ресниц, конъюнктивит, раздражение глаз, снижение остроты зрения, ирит, отек век, ощущение слипания, блефарит, боль в надбровных дугах, конъюнктивальные фолликулы, конъюнктивальные сосочки, шелушение по краям век, усталость глаз и увеит.
Системные эффекты
Организм в целом
Часто: головная боль.
Сердечно-сосудистая система
Одиночные: гипотензия, брадикардия.
Кожа и придатки:
Жидкие: обесцвечивание кожных покровов периорбитального участка.
Как и при применении других аналогов простагландинов (действие данного класса), Траватан может постепенно менять структуру ресниц того глаза, в который инсталлируется; подобные изменения наблюдались у более чем половины пациентов при проведении клинических исследований и включали в себя: увеличение длины, толщины, пигментации и / или количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого эффекта в настоящее время не изучены.

Кому противопоказан Траватан?

Повышенная чувствительность к травопросту или другим компонентам препарата.

Взаимодействие Траватана

Взаимодействие Траватана с другими лекарственными средствами не оценивалось. Исследование специфического взаимодействия in vitro были проведенны с Траватаном и препаратами, содержащими тиомерсал. Доказательств преципитации не наблюдалось.
Данные относительно применения Траватана в комбинации с 0,5% тимололом и ограниченные данные о применении в комбинации с бримонидином 0,2%, полученные при проведении клинических исследований, продемонстрировали дополнительное действие Траватан при использовании его с этими антиглаукомными препаратами. Отсутствуют клинические данные одновременного применения его с другими гипотензивными лекарственными средствами.

Передозировка Траватана

При передозировке необходимо провести симптоматическое лечение.