Спорагал (интраконазол)

Производитель

ООО "Фарма Старт", г.Киев, Украина

Действующее вещество Спорагала

Итраконазол

Форма выпуска Спорагала

капсулы по 100 мг № 10, № 10х3

Кому показан Спорагал?

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• Вульвовагинальный кандидоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит;
• Микозы кожи, полости рта, глаз;
• Онихомикоз, вызванный дерматофитами и / или дрожжевыми грибами;
• Системные микозы: системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (в том числе криптококовий менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы.

Как использовать Спорагал

Препарат назначают внутрь, сразу после еды, капсулы глотать целыми.
При вульвовагинальном кандидозе препарат назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 1 дня или по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 6 - 7 дней, а затем в течение 3 - 6 менструальных циклов по 1 капсуле в первый день цикла.
При высыпном лишае - 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 7 дней.
При дерматомикозе - 1 капсула 1раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных участков (таких как кожа кистей и стоп) проводят дополнительный курс лечения в течение 15 дней, применяя такую же дозу препарата.
При кандидозе полости рта - 1 капсула 1 раз в сутки в течение 15 дней.
При грибковом кератите - 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 21 дня.
При онихомикозе - 2 капсулы в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы лечения методом пульс-терапии, назначая препарат по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующими перерывами: при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены ли ногти на руках) проводят 3 курса лечения: 1 неделя приема препарата, затем 3 недели перерыв. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения: 1 неделя приема препарата, 3 недели - перерыв.
При системном аспергиллезе препарат назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5 месяцев, при необходимости дозу препарата повышают до 2 капсул 2 раза в сутки.
При системном кандидомикозе - 1 - 2 капсулы 1 раз в сутки, в течение от 3 недель до 7 месяцев, при необходимости дозу препарата повышают до 2 капсул 2 раза в сутки.
При системном криптококкозе (без признаков менингита) - 2 капсулы 1 раз в сутки, для поддерживающей терапии назначают по 2 капсулы 1 раз в сутки от 2 месяцев до 1 года. При криптоковом менингите - по 2 капсулы 2 раза в сутки.
При гистоплазмозе - от 2 капсул 1 раз в сутки до 2 капсул 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.
При споротрихозе - 1 капсула 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
При паракокцидиоидозе - 1 капсула 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
При хромомикозе - 1 - 2 капсулы 1раз в сутки в течение 6 месяцев.
При бластомикозе - от 1 капсулы 1 раз в сутки до 2 капсул 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.
Для некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (СПИД, трансплантация органов, нейтропения) может возникнуть потребность в увеличении дозы препарата.

Побочные эффекты Спорагала

 Диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, в отдельных случаях при длительном лечении - гепатит (четкая причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена); головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, аллергические реакции (зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона); дисменорея, в отдельных случаях при длительном лечении возможны алопеция, гипокалиемия, отеки.
Особенности применения Спорагала.
В период беременности назначают только при системных микозах, если ожидаемый эффект терапии превышает риск нежелательного воздействия на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения препаратом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. В период кормления грудью препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает риск возможного нежелательного влияния на ребенка.
Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз в крови препарат назначают только в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск гепатотоксичного действия; применение препарата допустимо, если значения показателей АлАТ и АсАТ превышает верхнюю границу нормы не более чем в 2 раза. При циррозе печени или при нарушении функции почек препарат применяется под контролем уровня итраконазола в плазме; в случае необходимости корректируют дозы.
Необходимо контролировать функциональное состояние печени, если курс лечения длится более 1 месяца, а также если у пациента, принимающего препарат, возникает анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в животе или отмечается темный цвет мочи. При выявлении нарушений функции печени препарат отменяют.
При периферической нейропатии, вызванной приемом препарата, также необходимо препарат отменить.
Клинических данных пока недостаточно для того, чтобы рекомендовать препарат для широкого применения в педиатрической практике.

Кому противопоказан Спорагал

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Взаимодействие Спорагала

Не рекомендуется одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама или триазолама.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется с участием энзимов типа цитохрома Р450-3А, поскольку возможно усиление эффектов и / или увеличение времени действия этих лечебных средств.
Одновременный прием препаратов, которые индуцируют ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижает биодоступность Спорагала.
Антацидные препараты принимают не ранее, чем через 2 часа после приема Спорагала.
При одновременном приеме Спорагала с зидовудином, этинилестрадиолом или норетистероном значительное взаимодействие не отмечены.

Передозировка Спорагала

 Сообщений о случаях передозировки препарата нет.