Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Торвакард (аторвастатин)

Торвакард (аторвастатин) инструкция:

Производитель

Zentiva, Чехия

Форма выпуска Торвакарда

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 30, № 90 в блистерах,
Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 30, № 90 в блистерах,
Таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг № 30, № 90 в блистерах.

Действующие вещества Торвакарда

1 таблетка содержит аторвастатина 10 мг (20 мг, 40 мг)

Кому показан Торвакард

Лечение пациентов с повышенными уровнями общего холестерина, ЛНЩ-холестерина, алипопротеина В и триглицеридов, пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии и полигенной гиперхолестеринемией) и со смешанной (с комбинированной) гиперлипидемией (что соответствует типу IIа или типа IIb по Фредриксону ), с повышенными уровнями триглицеридов (типа IV по Фредриксону), и пациентам с дисбеталипопротеинемией (типа III по Фредриксону), если эффект диеты был недостаточным (одновременно со специальной диетой.
Для снижения общего уровня холестерина и ЛПВП-холестерина у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, если диета и другие нефармакологические терапевтические действия не дали достаточного эффекта.
Для вторичной профилактики для снижения риска возникновения инфаркта миокарда, повторной госпитализации по поводу стенокардии и смерти у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или с дислипидемией.

Как использовать Торвакард

Перед началом лечения Торвакардом рекомендуется придерживаться стандартной диеты, снижающей уровень холестерина; такой диеты необходимо придерживаться в течение лечения аторвастатином.
Лечение обычно начинают с 10 мг аторвастатина 1 раз в день. Изменение дозировки является индивидуальной согласно исходным значениям уровня ЛПНП-холестерина по сравнению с целевыми уровнями ЛПНП-холестерина, в зависимости от реакции пациента на лечение. Дозировку следует корректировать в интервале 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг аторвастатина в одной ежедневной дозе.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. В большинстве случаев является достаточной доза 10 мг один раз в день. Результат лечения становится заметным через 2 недели, пиковый терапевтический эффект наступает через 4 недели. Максимальный терапевтический эффект стабилен.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. В исследовании, где аторвастатин применяли по гуманитарным причинам у пациентов, которые страдали гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, большинство пациентов реагировали на лечение аторвастатином в дозе 80 мг, проявляя более 15% (18 - 45%) снижение ЛПНП-холестерина.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Поражение почек не влияет ни на плазматичную концентрацию, ни на воздействие Торвакарда на ЛПНП-холестерин. Поэтому нет необходимости соответственно корректировать дозировки.
Применение у детей. Информация относительно лечения детей ограничена применением аторвастатина в дозах до 80 мг в день у 8 пациентов (дети до 14 лет) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией. У этих пациентов не наблюдалось ни клинических, ни биохимических патологий.
Применение у пациентов пожилого возраста. Не наблюдалось никакой разницы между пациентами преклонного возраста и пациентами других возрастных групп в отношении безопасности, эффективности или достижения целей уровней липидов.
Таблетку следует принимать целой, запивая достаточным количеством воды.
Особенности применения Торвакарда.
Необходимо прекратить лечение при острых состояниях с риском почечного коллапса из-за рабдомиолиза, например, при хирургических вмешательствах, травмах, эндокринных и электролитических нарушениях, при гипотензии, неконтролируемых конвульсивных состояниях и острых инфекциях.
Влияние на печень. Как и для других гиполипидемических веществ этой же группы, наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз при лечении аторвастатином (более чем в три раза более верхним порогом нормальных значений).
Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться в течение курса лечения. Пациенты, у которых наблюдается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации показателей, а дозу Торвакарда следует уменьшить или прекратить лечение.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Применение Торвакарда не влияет на выполнение работ, требующих повышенной скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.д.).
Воздействие на опорно-двигательный аппарат. Во время лечения Торвакардом у пациентов может наблюдаться миалгия. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, слабости мышц, иногда с недомоганием или повышением температуры. В случаях повышения уровня креатинина фосфаткиназа (КФК), уточненного или вероятного диагноза миопатия, лечение Торвакардом следует немедленно прекратить.

Побочные эффекты Торвакарда

Наиболее частыми побочными эффектами (1% и более), которые наблюдались в связи с лечением Торвакардом, были следующие:
в целом: головная боль, астения, боли в животе, аллергические реакции, боль в спине, боль в груди, усталость;
желудочно-кишечный тракт: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, метеоризм, запор, диарея;
нервная система: миалгия, парестезии, периферическая нейропатия, головокружение, амнезия;
опорно-двигательный аппарат: миалгия, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз;
кожа и слизистые оболочки: зуд, аллопеция, пупырчатая сыпь, уртикария, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
мочеполовая система: импотенция;
расстройства метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, периферические отеки, рост массы тела;
гематологические и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Кому противопоказан Торвакард

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острое заболевание печени; печеночная недостаточность; повышенный уровень печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза); беременность и лактация.
За неимением опыта лечения аторвастатином детей его должны назначать только специалисты для лечения серьезных форм гиперхолестеринемии у детей, а также гомозиготной формы наследственной гиперхолестеринемии, особенно в случаях наличия высокого риска развития раннего атеросклероза и его клинических осложнений.

Взаимодействие Торвакарда

Риск миопатии при применении статинов выше при одновременном применении таких веществ: циклоспорина, фибриновой кислоты и ее производных, макролидных антибиотиков, антимикотических азолов или ниацина.
Амлодипин: при одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики Торвакарда.
Антипирин: поскольку Торвакард не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, которые метаболизируются с помощью цитохрома, является маловероятным.
Эритромицин / кларитромицин: одновременное применение аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в день), либо кларитромицина (по 500 мг 2 раза в день), известных ингибиторов цитохрома P450 3A4, привело к росту плазматических концентраций аторвастатина.
Дигоксин: одновременное повторное применение дигоксина и 10 мг аторвастатина не меняли плазматические концентрации дигоксина при стабильном состоянии. Однако концентрация дигоксина возрастала примерно на 20% при одновременном применении дигоксина и 80 мг аторвастатина 1 раз в день. Следует проводить мониторинг пациентов, которых лечат Торвакардом и дигоксином, корректировать дозы дигоксина.
Пероральные контрацептивы: одновременное применение пероральных контрацептивов, содержащих норетистерон и этилэстрадиол, повышало значение зоны под кривой (ЗПК) для норетистерона примерно на 30%, и этилэстрадиола на 20%. Такое повышение концентрации необходимо учитывать при выборе пероральных контрацептивов женщинами, которые лечатся Торвакардом.
Холестипол: плазматическая концентрация аторвастатина снижалась при одновременном применении аторвастатина и холестипола (примерно на 25%), при выраженном гиполипидемическом эффекте, чем для одного продукта.
Антациды: при одновременном приеме антацидов, содержащих гидроксид магния и алюминия вместе с Торвакардом, плазматическая концентрация аторвастатина и его активных метаболитов, снижалась примерно на 35%. Тем не менее, снижение уровня ЛНЩ-холестерина не менялось.
Варфарин: было проведено исследование взаимодействия, сравнивали варфарин и аторвастатин; не было замечено никаких клинически значимых взаимодействий.
Феназон: поскольку аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, не предусмотренные взаимодействия с другими препаратами, которые метаболизуются из-за тех же цитохромных изоэнзимов.
Циметидин: при исследовании взаимодействия циметидина и аторвастатина не было отмечено никакого взаимодействия.
Азитромицин: на плазматическую концентрацию аторвастатина не влияет одновременное применение аторвастатина (по 10 мг 1 разные день) и азитромицина (по 500 мг 1 раз в день).
Терфенадином: одновременное применение аторвастатина и терфенадина не имело клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.
Ингибиторы протеазы: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеазы, которые подавляют действие цитохрома P450 3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.
Другая сопутствующая терапия: во время клинических исследований Торвакард применяли одновременно с антигипертензивными средствами и эстроген заменяемыми препаратами без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие со специфическими агентами не изучалось.

Передозировка Торвакарда

Специфического лечения при передозировке аторвастатином не существует. В случае передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).
Если наблюдается миопатия с дальнейшим развитием рабдомиоза и острой почечной недостаточности (которая является редким, но серьезным нежелательным эффектом), следует немедленно отменить препарат и назначить диуретики и натрия бикарбоната. Рабдомиоз может привести к гиперкалиемии, которую лечат внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузию глюкозы с инсулином, ионообменными средствами для обмена калия.
Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы, гемодиализ не дает существенного снижения концентрации препарата в плазме.