Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Энап (эналаприл)

Энап (эналаприл) аналоги:

Энап (эналаприл) инструкция:

Производитель

"KRKA d.d., Novo mesto", Словения

Действующее вещество Энапа

Эналаприл.

Формы выпуска Энапа

Раствор для инъекций по 1 мл (1.25 мг) в ампулах № 5
Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, 12,5 мг, 20 мг, 25 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 100 (10х10)

Кому показан Энап

Артериальная гипертензия.
Застойная сердечная недостаточность.
Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка.
Эналаприл в растворе для инъекций предназначен для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда пероральное лечение невозможно. Парентерально назначенный эналапарилат быстро уменьшает повышенное кровяное давление и улучшает функцию сердца.
Препарат показан при гипертоническом кризе.

Как использовать Энап

Способ применения и дозы
Раствор для инъекций Эналаприлат следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Его также можно использовать разведенным в 50 мл 5 % глюкозы, физрастворе, 5% растворе глюкозы в физрастворе или 5 % растворе глюкозы в растворе Рингера.
Обычная рекомендованная доза для лечения артериальной гипертензии и гипертонических кризов (острого повышения кровяного давления) составляет 1,25 мг эналаприлата (1 ампула) каждые 6 часов. Обычно лечение эналаприлатом длится 48 часов. После этого пациента переводят на терапию таблетками эналаприла.
Дозы эналаприлата для пациентов с хронической почечной недостаточностью зависят от клиренса креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина больше 0,5 мл/сек (креатинин сыворотки – до 265 мкмоль/л) назначают обычные дозы эналаприлата по 1,25 мг (1 мл) каждые 6 часов. Пациентам с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл/сек (креатинин сыворотки превышает 265 мкмоль/л) назначают начальную дозу 0,625 мг (0,5 мл). Если клинический эффект через час будет неудовлетворительным, нужно повторить такую же дозу. Продолжают лечение в полной дозе по 1,25 мг каждые 6 часов. При переходе с внутривенной на пероральную терапию, рекомендуется начальная доза таблеток эналаприла по 5 мг, один раз в сутки для пациентов с клиренсом креатинина выше 0,5 мл/сек (креатинин сыворотки до 265 мкмоль/л) и 2,5 мг один раз в сутки - для пациентов с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл/сек (креатинин сыворотки выше 265 мкмоль/л).
Рекомендованная доза для пациентов, которые находятся на гемодиализе, составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 часов.
Для пациентов, которые лечатся диуретиками, рекомендованная начальная доза составляет 0,625 мг (0,5мл). Если клинический эффект через час будет неудовлетворительным, можно повторить дозу 0,625 мг (0,5 мл). Следующие дозы по 1,25 мг назначают через каждых 6 часов. При переходе с внутривенной на пероральную терапию рекомендована начальная доза таблеток эналаприла для пациентов, которые реагировали на дозы эналаприлата по 0,625 мг каждые 6 часов, составляет 2,5 мг, один раз в сутки.

Таблетки
Дозы назначаются врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния. Таблетки нужно принимать целыми, с небольшим количеством воды независимо от приема еды. Нельзя принимать две дозы одновременно.
Лечение артериальной гипертензии: рекомендованная начальная доза – 5 мг один раз в сутки. Коррекция дозы зависит от достигнутого снижения артериального давления. Обычной поддерживающей является доза 10 – 20 мг, в исключительных случаях – 40 мг в сутки, которые назначают в виде разовой дозы или распределенной на два приема.
Начальной дозой для пациентов, которые не могут прекратить прием диуретиков перед началом лечения Энапом, является 2,5 мг препарата в виде разовой дозы.
Лечение застойной сердечной недостаточности: рекомендованной начальной дозой является 2,5 мг Энапа в виде разовой суточной дозы. Обычной поддерживающей является доза в диапазоне от 2,5 мг до 10 мг дважды в день, максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка: рекомендованной начальной дозой является 2,5 мг дважды в сутки; определенная коррекция дозы определяется способностью переносить лекарства. Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг дважды в день.
Лечение вторичной гипертензии при заболеваниях почек: доза Энапа определяется состоянием функции почек и/или значением клиренса креатинина.
Для пациентов, клиренс креатинина у которых превышает 0,5 мл/с (30 мл/мин), начальная доза составляет 5 мг в сутки; для пациентов, клиренс креатинина у которых меньше 0,5мл/с (30 мл/мин), начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, которые постепенно увеличивают до достижения удовлетворительного клинического эффекта.
Во время лечения Энапом рекомендуется контролировать функцию почек и концентрацию калия в сыворотке. Пациенты, которые находятся на гемодиализе: 2,5 мг Энапа в день гемодиализа; во все другие дни врач добирает дозу в зависимости от показателей кровяного давления. Препарат необходимо принимать в одно и то же время каждого дня.

Особенности применения
Больные гипертензией с тяжелой сердечной недостаточностью, гипонатриемией и/или гиповолемией вследствие терапии диуретиками, в результате бессолевой диеты и диализа или вследствие диареи и рвоты, составляют подгруппу пациентов, у которых кровяное давление зависит от ренина и активации ренин-ангиотензиновой системы. У таких пациентов, а также у пациентов преклонных лет и пациентов с нарушением функции почек может наблюдаться гипотония со всеми клиническими последствиями (от головокружения и тошноты до острой почечной недостаточности, инсульта или инфаркта миокарда) даже через несколько часов после приема первой дозы эналаприлата.
Лечение всех отмеченных пациентов эналаприлатом должно начинаться осторожно, начиная с низшей дозы (0,625 мг).
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, вазодилатацией постгломерулярной эфферентной артериолой может иметь место временное нарушение функции почек или даже острая почечная недостаточность. У пациентов со стенозом единственной почки может наблюдаться временное нарушение функции почки или даже острая почечная недостаточность пораженной почки.
Поэтому оценка состояния больного гипертензией всегда должна включать оценку функции почек. Лечение реноваскулярной гипертензии должно осуществляться лишь опытным специалистом. Нужно осторожно назначать эти лекарства пациентам со стенозом аорты или с идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и генерализованным атеросклерозом. Гипотония у таких пациентов может привести к гипоперфузии и ишемии сердца, мозга и почек.
Пациенты с заболеванием периферических сосудов или с генерализованным атеросклерозом могут иметь заболевание сосудов почек, которое клинически не проявляется. Начинать терапию таких пациентов эналаприлатом нужно очень осторожно, с меньшей дозы (0,625 мг).
Во время лечения эналаприлатом может подниматься уровень калия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, потому не рекомендуется параллельное назначение Энапа и диуретиков, которые не выводят калий, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен.
Нельзя полностью исключить возможность развития лейкопении или агранулоцитоза, потому рекомендуется регулярно делать общий анализ крови.
Пациенты, которые получают ингибиторы АПФ и у которых развилась желтуха с выраженным повышением ферментов печенки, должны прекратить использование препарата и находиться под медицинским присмотром. Из-за повышенного риска анафилактических реакций эналаприлат не следует назначать пациентам, которые находятся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, пациентам, которым назначили аферез с сульфатом декстрана, и пациентам, сразу же после десенсибилизации к яду ос и пчел.

Беременность и лактация
Женщинам, которые забеременели во время лечения эналаприлатом, рекомендуется не прекращать лечения до консультации с врачом, поскольку неконтролированная гипертензия во время беременности опасна как для матери, так и для плода.
Ингибиторы ангиотензинпреобразующего фермента противопоказаны женщинам в периоды беременности (особенно во втором и третьем триместрах беременности) и кормления грудью. Эналаприлат можно назначать лишь в исключительных случаях, когда возможная польза превышает возможный риск.

Побочные эффекты Энапа

При проведении клинических испытаний эналаприлата не сообщалось о значительных нежелательных эффектах. Имели место гипотония после приема первой дозы (в состоянии гиповолемии или гипонатриемии). Гипотонию можно предотвратить при своевременном прекращении лечения диуретиками или, если это возможно, нормализацией содержания электролитов в сыворотке и стабилизацией объема циркулирующей крови перед началом лечения эналаприлатом.
Другие нежелательные явления – головная боль и тошнота – наблюдались меньше чем у одного процента пациентов.
Инфаркт миокарда, утомляемость, головокружение, лихорадка, сыпь и запор наблюдались в 0,5–1,0 % пациентов.
Звон в ушах, головная боль, запор, артралгия, боль в спине, кашель с кровью и бессонница, наблюдались у небольшого количества пациентов. Такие нежелательные эффекты были клинически несущественными и не стали причиной прекращения лечения.
Временная протеинурия наблюдалась в начале лечения у 0,5–3,1 % пациентов.
Нейтропения наблюдалась меньше, чем у 1 % пациентов, которых лечили эналаприлом.
Сухой кашель иногда становится причиной для прекращения лечения эналаприлом. Механизм кашля неизвестен, но считают, что он является результатом накопления раздражающих кининов или простагландинов в трахеобронхиальной слизистой оболочке.
Ангионевротический отек наблюдается очень редко у 0,2 % пациентов. При появлении ангионевротического отека терапию следует сразу же прекратить. Если отек ограничивается лицом и губами, он обычно может пройти без лечения, хотя назначение антигистаминных препаратов полезно для облегчения симптомов. В редких случаях отек может прогрессировать и охватывать язык, участок под голосовой щелью и гортань, и при этом не реагировать на стандартную терапию антигистаминными препаратами. Лечение таких состояний усложняется – следует использовать адреналин (разведенный 1:1000, 0,3-0,5 мл вводится подкожно) и сразу принять меры, которые обеспечивают проходимость дыхательных путей.

Кому противопоказан Энап

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или пациентам со случаями ангионевротического отека в анамнезе, порфирия, периоды беременности и кормления грудью.

Взаимодействие Энапа

При параллельном применении эналаприлата с дигиталисом, бета-блокаторами адренорецепторов, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином и празозином наблюдается небольшой синергичный эффект. Таким образом, эналаприлат можно использовать одновременно с любыми другими лекарствами для лечения гипертонии. Пациенты, которые принимают диуретики (особенно пациенты, которые недавно начали лечение диуретиками), могут иногда чувствовать избыточное снижение кровяного давления после начала терапии эналаприлатом.
Перед началом терапии эналаприлатом дозу диуретиков нужно уменьшить или отменить диуретики. Это же самое касается и ингибиторов АПФ. Если такое уменьшение дозы оказывается недостаточным, возможность развития гипотонии можно свести к минимуму назначениям внутривенной инфузии физраствора соли перед началом лечения эналаприлатом. При необходимости продолжения лечения диуретиком нужно тщательным образом присматривать за пациентом, по крайней мере, в течение одного часа после инъекции эналаприлата.
Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную тиазидными диуретиками, и нежелательные метаболические эффекты лечения диуретиками. Параллельное использование ингибиторов фермента превращения ангиотензина и лития может повлечь повышение уровня лития в сыворотке и интоксикацию литием. Параллельное использование ингибиторов фермента превращения ангиотензина и нестероидных противовоспалительных средств может повлечь нарушение функции почек и/или застойную недостаточность сердца и сухой кашель. Считают, что механизм этого эффекта заключается в угнетении действия простагландинов. Необходимо контролировать функцию почек и соблюдать осторожность при параллельном использовании эналаприлата и циклоспорина. Существуют также сообщения об анафилактическом типе реакции пациентов, которых лечили эналаприлом и которые одновременно получали иммунотерапию (десенсибилизацию) пчелиным ядом.
Таким образом, нужно избегать назначения эналаприла пациентам, которые имеют аллергию на яд ос и пчел и которые находятся на иммунотерапии таким ядом.
У пациентов во время больших операций или во время наркоза с помощью средств, которые влекут гипотонию, эналаприлат может блокировать образование ангиотензина ІІ из-за компенсаторного выделения ренина. При наличии гипотонии, которая возникла по такой причине, она может быть исправлена с помощью увеличения объема плазмы.

Передозировка Энапа

Наиболее вероятным проявлением передозировки является гипотония. Если развивается гипотония, пациента нужно положить на спину и, при необходимости, скорректировать объем плазмы такого пациента с помощью вливания изотонического раствора натрия хлорида. Временная гипотония не является противопоказанием для лечения эналаприлатом. После стабилизации кровяного давления и объема плазмы пациенты обычно хорошо переносят следующие дозы препарата. В тяжелых случаях рекомендуется назначение ангиотензина ІІ. Эналаприлат можно удалить из общего кровообращения с помощью гемодиализа. Его удаляли из кровообращения новорожденных с помощью перитонеального диализа.