Логотип Портал вашего здоровья ZdravoE

Залдиар (трамадолa гидрохлорид, парацетамол)

Залдиар (трамадолa гидрохлорид, парацетамол) аналоги:

Залдиар (трамадолa гидрохлорид, парацетамол) инструкция:

Производитель

"Grunenthal GmbH", Германия

Действующее вещество Залдиара

Трамадол гидрохлорид, парацетамол

Формы выпуска Залдиара

Таблетки по 37,5 мг/325 мг № 10, № 20, № 30, № 50

Кому показан Залдиар

Болевой синдром средней и сильной интенсивности разной этиологии (в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).
Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических манипуляций.

Как использовать Залдиар

Способ применения и дозы
Залдиар применяют под присмотром врача.
Режим дозирования и длительность лечения подбираются отдельно в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат дольше определенного срока лечения.
Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1 - 2 таблетки, интервал между приемами – не менее 6 час. Применяют независимо от принятия пищи, глотать таблетки нужно целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола). Больным пожилого возраста (от 75 лет и больше) могут быть назначены обычные дозы. Однако из-за замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) прием препарата должен происходить с соблюдением 12-часовых интервалов между приемами.
Поскольку трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное его применение для поддержания аналгезующего действия обычно не требуется.
У больных с серьезными нарушениями функции печени препарат не применяется.
При умеренных состояниях следует увеличивать интервал между приемом препарата. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с нециррозным поражением печени, вызванной алкоголизмом.

Особенности применения
С осторожностью применять пациентам:

  • в состоянии шока;
  • которые перенесли черепно-мозговую травму;
  • с повышенным внутричерепным давлением;
  • со склонностью к судорожному синдрому;
  • с нарушениями сознания неизвестной этиологии, респираторной функции;
  • при одноразовом применении психотропных и других обезболивающих средств центрального действия, средств местной анестезии;
  • больным с заболеваниями желчно-выводящих путей;
  • при доброкачественных гипербилирубинемиях (в том числе синдромом Жильбера);
  • вирусном гепатите;
  • дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Не рекомендуется для применения при проведении местной анестезии. Следует избегать применения препарата при использовании малых доз наркоза. У пациентов, больных эпилепсией, или тех, которые склонны к эпилептическим приступам, препарат может применяться только по жизненным показаниям. Пациентов следует проинформировать о необходимости придерживаться режима дозирования и чтобы они не принимали одновременно другие препараты, которые содержат трамадол и парацетамол.
При длительном неконтролированном применении могут возникнуть симптомы зависимости: раздраженность, фобии, нервозность, нарушение сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника. У пациентов, склонных к злоупотреблению препаратом или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным присмотром врача в течение небольшого периода. Во время лечения препаратом запрещено употреблять алкогольные напитки.
Во время лечения Залдиаром следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты Залдиара

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанное сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость в полости рта, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, запор, диарея, затруднение глотания.
Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезные высыпания.
Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Другие: нарушение менструального цикла, нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
При длительном применении – развитие врачебной зависимости.
При резкой отмене – синдром «отмены».

Кому противопоказан Залдиар

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая интоксикация алкоголем, препаратами, которые подавляют ЦНС, снотворными и психотропными препаратами, что сопровождается угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы; одновременное применение ингибиторов МАО (и спустя 2 недели после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); эпилепсия, которая не контролируется лечением; синдром отмены наркотиков; дети до 14 лет; беременность и период лактации.

Взаимодействие Залдиара

Одновременное применение с опиоидними агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, поскольку аналгетический эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены.
При терапии препаратом вместе с другими лекарственными средствами, которые имеют угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном употреблении с алкоголем побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть наиболее выраженными.
Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин) уменьшают аналгетический эффект и его длительность. Одновременное применение со средствами, которые снижают эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличивать опасность возникновения судорог.
Препараты, которые ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлить метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.
Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Скорость всасывания может быть увеличена при принятии метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), который увеличивает риск кровотечений.

Передозировка Залдиара

Симптомы: миоз, тошнота, рвота, боль, в желудке, потливость, бледность кожных покровов, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Лечение: принимаются обычные меры экстренной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, полифепана, поддержка функции сердечнососудистой системы. При угнетении дыхания применяется налоксон. Судороги можно устранить диазепамом.
Специфического антидота не существует.